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カスタムクロマトグラフィー樹脂の開発

POROSクロマトグラフィー樹脂は、独自の製品特性により、パフォーマンスを維持し、ダウンストリームプロセスを柔軟に行うことができます。お客さま固有のプロセス要件に合わせてカスタマイズされたカスタムクロマトグラフィー樹脂で、高分離能と高結合能の両方を実現できます。

情報のリクエスト  テクニカルリソース

樹脂開発では、精製ニーズに必要な樹脂製造プロセスを定義する実験計画法(DoE)を使用します。DoEには、バイオ医薬品の性能を最適化するため、貫通径、リガンド密度、カップリング反応の評価が含まれます。手持ちのリガンドまたは他の市販リガンドを使用、または既存のCaptureSelectリガンドのライブラリから選択、またはお客さまのアプリケーションに合わせてカスタムCaptureSelectリガンドを設計するなどでリガンドを準備し、その後の開発で使用します。。

すべてのプロセスバリデーションおよび規制要件は、ISO 9001/13845品質管理システムによって完全にサポートされています。


カスタムPOROS樹脂開発プログラム

プロトタイプ樹脂の開発

  • お客様情報のヒアリング
  • 実験デザイン
  • 提案

 

プロセス定義

  • プロセスの最適化
  • スケールアップ

商用化

  • プロセスバリデーション
  • 安定性
  • 規制サポートファイル

 


技術的な面談のリクエスト

POROSクロマトグラフィーの能力を最大限に引き出し、バイオ医薬品向けのプラットフォーム精製プロセスをご提案します

当社の樹脂開発者との技術的な面談をご希望の場合は、詳細情報をリクエストしてください。その後、当社の営業担当者よりご連絡いたします。

技術資料および文献

Bioprocessing resources

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