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カスタムクロマトグラフィーサービス
能力と経験
弊社のカスタムクロマトグラフィーサービスにより、カスタムアフィニティーリガンドおよびカスタム樹脂をデザインし、精製の課題を解決できます。弊社の経験豊富な科学者とエンジニアのチームは、樹脂開発、スケールアップおよび商品化において優れた成功実績を重ねています。弊社とのパートナーシップを通じて、次のことを実現します。
- カスタムプロトタイプ樹脂を活用し製造上の課題を解決
- GMP 適合施設において 250 L のロットサイズまでカスタマイズ樹脂のスケールアップと商用生産を実施
- 規制環境下で使用されるカスタム樹脂用のレギュラトリーサポート書類を用意
- 20 年以上にわたりクロマトグラフィー樹脂の開発と製造を行ってきたワールドクラスのアプリケーションサポート
カスタムのアフィニティーリガンド／樹脂
弊社の CaptureSelect アフィニティー樹脂では、一本鎖抗体を使用することにより高い特異性を示し、単一ステップで高度な精製を実現します。ワークフローを簡素化することで、製品の純度と収量を増大し、製造時間とコストを削減します。
カスタム POROS 樹脂
弊社の POROS 技術は高性能および高い処理能力が必要とされる生体分子の分離に使用されています。これらの樹脂では、広範な稼働流速にわたり非常に高い結合能、分離能および耐塩性を示します。結果としてワークフローを簡素化し、製品の純度と収量を増大し、製造時間とコストを削減します。
カスタムクロマトグラフィー テクニカルリソース
e-learning のスポットライト
将来の治療薬のためのダウンストリームプロセスに向けたカスタムソリューションを実現：AAV 事例研究
まだ基本的な精製ストラテジーがなかった RNA および DNA オリゴマー、ウイルスベクターおよび他の新しいタンパク質の医薬品を含む新たな分子の製造において顧客と緊密に協力する中で POROS カスタム樹脂プログラムと CaptureSelect リガンドテクノロジーを通じて革新的な精製樹脂が開発されました。 リガンドと樹脂開発において弊社のコアとなる能力を組み合わせることにより、生産性を増大し、収量を改善するプラットフォーム精製プロセスの開発が可能になりました。
科学的ポスター
ダウンストリームプロセスのカスタムソリューションを実現
弊社の顧客と緊密に協力して開発したカスタムダウンストリームプロセスソリューションについて、プロトロンビンの単一ステップ精製を扱ったケーススタディを含め、ご説明します。カスタム樹脂生産は、アフィニティーリガンドの開発または既存のアフィニティーリガンドを顧客から提供されることいより開始されます。
cGMP 生産プロセスで使用するルーチンのタンパク質精製からの、C タグのアフィニティータグ
エピトープタグは、アフィニティータグと呼ばれる、既知のエピトープを組み換えタンパク質の C 末端または N 末端に融合する遺伝子工学を使う技術です。アフィニティータグの使用によりタンパク質の精製と検出が簡素化されますが、タグは発現タンパク質の機能と安定性を改変し、最終的な収量に悪影響をもたらす可能性があります。C タグは汎用性が高く使いやすいアフィニティータグです。タンパク質の精製と検出におけるタグの現在の課題と限界の問題を解決します。
科学的資料
ラクダ科 VHH アフィニティーリガンドにより、密接に関連するバイオ医薬品を分離できます。
このワークでは、製品に関連する不純物を分離するために「調整可能な」イムノアフィニティーリガンドとして、ラクダ科 VHH 抗体フラグメントを使用したカスタムアフィニティークロマトグラフィー開発について説明します。一例として、目的外の脱アミノ化種の結合が観られなかった組み換え免疫毒素に関する高い選択性を示しています。ガンマカルボキシグルタミン酸ドメインの特異的認識を利用した凝固因子のアフィニティー精製についても、ご説明します。
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