Search Thermo Fisher Scientific
강력하고 직관적인 소프트웨어
Attune 유세포분석 소프트웨어는 직관적인 사용자 친화적인 인터페이스를 사용하여 강력한 데이터 획득과 분석을 제공하도록 설계되었습니다. 실험을 간편하게 설정하고, 사용자 정의하고, 미래의 연구를 위해 저장할 수 있습니다. Compensation은 자동으로 수행되며 지침를 사용하여 설정할 수 있습니다. 이 소프트웨어는 대규모 데이터 세트(샘플당 최대 2,000만 이벤트)에 대한 빠른 새로고침 속도를 통해 데이터 분석 수행 시의 효율성을 최대화하도록 설계되었으며, 데이터 플롯을 조정하는 동안 데이터 플롯의 변경 사항을 즉시 시각화할 수 있습니다.
이 소프트웨어에는 필터 구성 관리자를 통한 시약 선택을 포함한 실험 설정을 간소화하는 고유한 도구가 있습니다. 자동입력 또는 맞춤 시약 드롭다운 메뉴에서 시약을 선택함으로써 기기에 최적화된 채널에 적합한 시약을 매치하기 위한 지침을 제공하며, 이후 해당 시약은 플롯 레이블에 적용됩니다.
Attune 유세포분석 소프트웨어 버전 6.0을 사용한 영상 처리
Attune 유세포분석 소프트웨어 버전 6.0은 Attune CytPix 유세포분석기에서 생성한 brightfield 이미지의 고효율 자동 이미지 처리를 지원합니다. 고해상도 brightfield 이미지는 과거에는 형광 및 산란 파라미터와 함께 사용이 불가했던 크기, 복잡성, 질감, 모양 등 대상 세포 또는 입자의 보다 상세한 특징을 제공합니다. 이 소프트웨어는 백혈구와 비드를 사용하여 사전 학습을 마친 머신 러닝 모델을 채택해 이미지 처리를 자동화하고 수천 개의 Attune CytPix 이미지에서 대용량 측정 데이터 세트를 신속하게 생성합니다. 해당 데이터 세트는 형광 또는 산란 데이터를 플로팅하고 이미지로 백게이팅하기 위한 고유한 이미지-파생 파라미터로서 사용자에게 제공됩니다. 해당 파라미터를 이용하여 샘플을 게이팅하는 것으로 게이팅 전략을 개선하고, 샘플의 품질을 검증하며, 복잡한 샘플을 구분하고, 새로운 애플리케이션을 개발할 수 있습니다.
| Intensity features |
| Maximum Intensity (최대 강도) |
| Minimum Intensity (최소 강도) |
| Total Intensity (총 강도) |
| Average Intensity (평균 강도) |
| Intensity Standard Deviation (강도 표준 편차) |
| Intensity %CV (강도 %CV) |
| Intensity Skewness (강도 왜도) |
| Intensity Kurtosis (강도 첨도) |
| Intensity Entropy (강도 엔트로피) |
| Shape features (모양 기능) |
| Area (µm2) |
| Perimeter Area (µm) |
| Circularity (%) |
| Pseudo Diameter (µm) |
| Major Axis (µm) |
| Minor Axis (µm) |
| Minor to Major Axis Ratio (%) |
| Eccentricity (%) |
| System Features (시스템 기능) |
| On Border (경계) |
| Confidence Score (신뢰도 점수) |
| Processed |
| Processable |
| Object Features |
| Particle/Cell Count (입자/세포 계수) |
| Pixel Features |
| Pixel Count (픽셀 수) |
Attune 유세포분석 소프트웨어 6.0의 이미지 분석 기능은 직관적으로 사용이 가능하며 사용자 정의 대기열에서 관리할 수 있습니다. 시스템은 이미지의 크기와 복잡도에 따라 초당 최대 1,000개의 이미지를 처리할 수 있으며, 이미지 파생 데이터를 FCS 파일로 내보내는 것도 가능합니다.
소프트웨어 기능
핵심 기능
- Compensation—완전 자동 및 수동 compensation
- 기기 추적—모든 채널 및 선형성을 위한 성능 검사 및 자동 기준선
- 추적성—유세포분석 데이터 보안, 감사 및 전자 서명 기능을 위한 21 CFR Part 11 옵션
- 파일 형식 — FCS 3.0 및 FCS 3.1
유지보수
- 자동 유지관리—시작(<15분), 종료, 헹굼, 세척, 거품 제거, 딥 클린, 월별 오염 제거
- 사용자 계정 유지관리—사용자 로그가 있는 관리 및 개별 계정
시각화
- 이미지화 이벤트의 이미지 갤러리 보기
- 플로우 플롯에 이미지 백게이팅
- 특정 게이트에서의 이미지 시각화
- 게이트—표준 및 맞춤가능한 게이트
- 플롯 미리보기—쉬운 작업 영역 설정
- 확대/축소 필름스트립 뷰어—게이트와 플롯 속성 설정을 위한 플롯의 시각화 및 탐색이 용이함
- 그래픽 해상도—논문 품질 이미지(맞춤 가능)
ACS 6.0 & Attune CytPix 유세포분석기를 사용한 이미지 처리
- 25개 이상의 이미지 파라미터를 이용한 자동 이미지 처리
- 3가지 처리 모델 중에서 선택 가능
- 표준 유세포분석 형광 및 산란 파라미터와 이미지 파라미터의 상관 관계를 분석
Compensation 도구
안내식 소프트웨어 시스템을 사용하여 형광 채널 간 스펙트럼 중첩에 대한 compensation이 신속하고 정확합니다. 시스템이 compensation을 조정하고 샘플에 적용하므로 사용자는 적절한 제어를 준비하고 전압 게이트를 조정하기만 하면 됩니다.
자동 compensation은 음성 및 비염색 파라미터를 모두 지원하며 필요한 경우에는 플레이트에서 직접 compensation 대조물질을 설정하고 수집할 수 있습니다. 이러한 자동화는 시행착오를 없애고 신속하고 정확한 compensation을 구현합니다. 또한, 온-플롯 compensation 제어를 통해 미세 조정이 가능하며 , 설정 후 파라미터를 추가하거나 제거해야 할 경우 compensation을 수정할 수 있습니다.
.jpg "음성 게이팅 보상을 사용하는 방법")
옵션인 21 CFR Part 11 소프트웨어
FDA는 1997년 8월에 21 CFR Part 11(전자 기록 및 서명 규칙)을 발표했습니다 해당 규칙은 종이 문서를 대체하는 전자 문서 사용에 대한 요구 사항을 규정하고 있습니다. 이 법률은 전자 저장 기록의 신뢰성을 보장하기 위해 필요한 시스템 요소, 제어 및 절차를 명시하고 있습니다.
Attune acoustic focusing 유세포분석기용 소프트웨어 라이센스는 SAE 콘솔을 사용하여 보안, 감사 및 전자 서명에 대한 21 CFR Part 11 FDA 지침을 준수할 수 있도록 지원합니다. Attune 21 CFR 소프트웨어는 Windows 10 컴퓨터에서 유세포분석 데이터에만 사용할 수 있습니다.
* https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/part-11-electronic-records-electronic-signatures-scope-and-application#i (2020년 2월 27일에 참조)
소프트웨어를 통해 관리자는 사용자 ID와 암호를 통해 권한이 부여된 직원으로 액세스를 제한할 수 있습니다.
이 소프트웨어를 사용하면 관리자는 암호와 사용자 ID 모두에 대해 만료 기간을 설정할 수 있습니다. 또한 시스템은 설정된 비활성 기간 후에 사용자를 로그아웃되게 합니다.
서명하거나 기록을 수정하려면 ID와 암호를 다시 입력해야 합니다.
이벤트 알림은 관리자 대시보드에 모든 위조 시도를 자동으로 기록하고 보고합니다.
이 소프트웨어를 사용하면 관리자는 사용자 역할 정의를 사용하여 다양한 소프트웨어 기능 및 옵션에 대해 세밀한 수준에서 액세스 및 조작 제어를 설정할 수 있습니다.
감사 기능은 사용자가 수행한 작업과 SAE(보안 감사 전자 서명) 모듈 설정의 변경 사항을 추적합니다. SAE 모듈은 일부 작업을 자동으로 감사합니다. 이를 통해 관리자는 특정 사용자 작업을 감사하고 감사 모드를 지정할 수 있을 뿐 아니라, 감사 대상 사용자 작업, SAE 모듈 변경 사항, 소프트웨어 및 기기 활동에 대한 보고서를 생성할 수 있습니다.
전자 서명은 사용자가 특정 기능을 수행하기 전에 서명 요구사항을 충족하는지를 결정합니다. 이 소프트웨어를 통해 관리자는 전자 서명을 구성하여 연결된 데이터에 서명한 경우에만 지정된 사용자가 실행을 시작할 수 있습니다. 또한 설정을 통해 여러 서명이 필요하도록 또는 지정된 역할만 서명할 수 있도록 전자 서명을 설정할 수도 있습니다.
Sign Record(서명 기록) 기능을 사용하면 요청에 의해 기록에 서명할 수 있습니다.
전자 서명의 서명 기록은 PDF 미리보기 생성으로 준비됩니다.
이어서 Sign Report(서명 보고서)가 서명을 위해 준비됩니다.
실험에 서명이 되면 이후의 편집 시 그 전자 서명이 무효화된다는 것을 사용자에게 알립니다.
Request Signature(서명 요청)를 사용하면 최종 사용자가 전자 서명을 요청할 수 있습니다.
전자 서명 요청 알림은 문서에 서명이 할당되도록 합니다.
승인자는 로그인 시에 전자 서명 요청에 대한 알림을 받고 보류 중인 서명을 볼 수 있습니다. 승인자는 보고서에 서명하고 서명 사유를 지정할 수 있습니다.
고급 데이터 분석 소프트웨어
Thermo Fisher Scientific은 De Novo Software와 협력하여 FCS Express 유세포분석 소프트웨어를 제공합니다. FCS Express 소프트웨어를 통해 원시 데이터로부터 쉽게 이해할 수 있고 유려한 양식이 적용된 프레젠테이션 준비가 완료된 결과를 다른 유세포분석 소프트웨어보다 쉽고 빠르게 얻을 수 있습니다. 이 제품은 디지털 다운로드를 통해 제공되는 FCS Express 소프트웨어의 1년 라이선스가 포함되어 있습니다.
FCS Express 소프트웨어 기능은 다음과 같습니다.
- 완벽하게 통합된 분석, 통계, 그래프 작성 및 보고
- Microsoft Office에서 영감을 받은 인터페이스로 쉽게 배울 수 있으며, 통합 스프레드시트 및 직접 고해상도 내보내기를 통해 최종 발행 준비가 완료된 결과를 얻기까지 여러 소프트웨어 도구를 사용할 필요가 없음
- Attune 기기를 완벽하게 지원하여 기기 확보부터 최종 결과까지 원활한 전환 보장
- 관련 지식이 풍부한 전담 지원 팀이 24시간 내에 응답 서비스를 제공
추가 소프트웨어 라이센스
For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.