通过 (U) HPLC 学习中心进行生物制药分析

基于生物的药物改变了数百万患有致残和危及生命的疾病的患者的生活。这些生物制品—包括治疗性蛋白质和多肽以及寡核苷酸， mRNA 产品和基因疗法等核酸疗法—具有前所未有的潜力，可用于治疗隐性基因疾病，获得性遗传疾病和某些病毒感染引起的疾病。

寡核苷酸疗法 使用短链，单链或双链 DNA 或 RNA 分子，可增强或抑制靶标 RNA 的表达，以治疗或管理多种疾病。日益关注寡核苷酸是由于对个性化医学的日益关注和需求增加，这需要从研究量轻松，经济实惠地扩大规模到商业需求。

生物制药工作流程解决方案

色谱柱和耗材

了解我们的全套生物制药工作流程解决方案组合如何简化您的 (U) HPLC 方法。

大 RNA 分子包括 g信使 RNA (mRNA) 已成为一类重要的新疗法，能够使身体产生其预防，治疗，或者治愈疾病，最近由基于编码 SARS-CoV-2 刺突蛋白改良版本的 mRNA 序列的疫苗证明。

由于 mRNA 是脆弱的分子， mRNA 疗法的分析表征面临着独特的挑战，需要新技术和解决方案来改善稳定性并实现高效和安全的 mRNA 递送。

腺相关病毒 (AAV) 基因 therap 寻求修饰或控制基因的表达，以通过修复疾病的潜在病因来治疗或治疗疾病。AAVS 是用于治疗多种人类疾病的基因递送的主要生物制药病毒载体。需要进行全表征，包括病毒蛋白的测序和翻译后修饰 (PTM) 鉴定，以降低免疫原性并确保 AAV 产品的安全性，质量和有效性。

生物治疗蛋白 是使用生物系统生产的制药药物产品，通常用于通过调节细胞信号传导过程来治疗癌症，自身免疫疾病或传染病等疾病。它们包括各种基于生物的药物产品，如单克隆抗体，融合蛋白，抗体 - 药物偶联物，双特异性抗体以及细胞和基因治疗产品。

随着生物治疗药物的销售渠道以及相关临床试验的数量不断增加，对生物治疗药物的需求显著增加，并且已经出现对可靠的工艺开发和可扩展生产解决方案的需求。

高效液相色谱 (HPLC) 是需要高纯度产品时的首选方法。它是可扩展生产工作流的理想之选，与其他正交方法相比，劳动强度更低，并且提供了自动化的可能性。

我们将解决工艺开发和生产中的各种挑战，详细谈论生物制药工艺监测所需的特定应用。