未来定量分析让药物开发及检测更简单

未来定量分析让药物开发及检测更简单

未来定量分析不仅仅依靠单一的仪器系统,更是从样品前处理产品、仪器分析,以及各类软件的统一整合,系统性的解决小分子或大分子药物的挑战。无论您是从事药物开发探索领域的工作,还是活跃在管制或非管制环境下,赛默飞解决方案都能多方面地满足来自科学家、分析人员、实验室管理者,以及质量测试专家和信息技术专家的综合需求。

Challenge-pharma

整体灵活合规全流程解决方案

经典案例——生物等效性评价

  利用TSQ Quantis™ 三重四极杆质谱仪对血浆中辛伐他汀定量检测

采用赛默飞TSQ Quantis三重四极杆质谱仪进行血浆中辛伐他汀定量检测,数据稳定可靠,日间日内数据精密度优异,同时定量下限低,满足检测灵敏度高的要求,配合上法规依从性强、易于审核及管理的合规性软件Chromeleon & Waston LIMS,完全满足药物临床开发需求。

  • Vanquish Charger智能载样器,可为BE实验提供高达8832的样品容量及超快速分析流程。为客户提高效率、缩短周期、降低成本;
  • 超高稳定性:45天长时间分析,仍然保持定量准确及数据稳定;
  • 数据管理金标:Waston LIMS,世界各地生物分析实验室的选择;

一个平台,多种用途

经典案例:  蛋白质药物的液质分析文集

肽图鉴定,修饰鉴定,药物杂质检测,代谢物鉴定,
蛋白药物高级结构分析,全分子量测定

赛默飞在生物药分析表征上持续不断地技术和方案创新,以帮助满足法规监管机构对生物药品分析表征日益严格的要求,提供的方案包括从氨基酸分析、蛋白质一级结构分析到高级结构分析。赛默飞基于Orbitrap高分辨质谱平台,将稳定耐用的Vanquish UPLC系统和功能强大的BioFinder软件结合在一起,解决涵盖生物制药分析表征各个方面以及相应工作流程定量难题。

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