抗生素分析信息

例如氨基糖苷类、大环内酯类、某些四环素类、脂肽类和糖肽类

链霉素是首个被发现且用于临床治疗的氨基糖苷类抗生素。 这些抗生素具有蛋白合成抑制能力，可导致细胞死亡，因此现今作为临床和兽医药品被广泛用于治疗细菌感染。 但是，这些抗生素也可能具有严重的副作用，并引起不同程度的毒性效应。 必须开发出灵敏可靠的分析方法来表征和定量分析药物纯度，并检测微量降解产物或杂质。 根据其生产性质（发酵），往往有多种含相关成分（同系物、异构体）和组分的混合物必须加以监测和控制。

许多氨基糖苷类抗生素具有结构相关性，实际上是从另一种抗生素合成而来。 例如，西索米星是从小单孢菌发酵液中分离得到的一种广谱氨基糖苷类抗生素。 奈替米星是由西索米星制备出的一种半合成氨基糖苷类抗生素。 西索米星和奈替米星均主要用于治疗严重感染，尤其是那些对庆大霉素耐药的感染。 依替米星是由庆大霉素 C_1a半合成制备而来，以此类推。

氨基糖苷类抗生素及其相关杂质的分析往往是根据其亲水性和正电荷性，通过离子对反相（RP）高效液相色谱（HPLC）来实现。 但是，由于缺少合适的发色团，无法通过紫外线（UV）来检测氨基糖苷类抗生素。 通常使用 Corona 荷电气溶胶检测器（CAD）、蒸发光散射检测器（ELSD）、质谱仪（MS）和电化学检测器来检测这些化合物，而无需进行柱前衍生化。

有关某些氨基糖苷类药物（以及由这些药物制成的药物产品）的 USP 专题论文往往涉及高压阴离子交换（HPAE）离子色谱（IC）检测结合集成式脉冲安培检测（IPAD）。

例如磺胺类药物、喹诺酮类药物、恶唑烷酮类药物

化学合成抗生素在其制备过程中往往涉及大量中间化合物，这些化合物在最终产品中作为杂质留存。 化学抗生素通常由 HPLC 结合 UV 检测来测定，但如果活性药物成分 (API) 或杂质中缺少发色团，则 IC 结合抑制型电导检测被认为是进行选择性测定的最佳替代方法。

例如 β-内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、青霉烯类、碳青霉烯类和单环 β-内酰胺类）、部分四环素类和糖肽类

半合成抗生素的杂质通常少于其生物对应物。 杂质可能包括含有相关杂质的发酵起始原料、合成副产物、合成中间体和降解产物。

β-内酰胺类抗生素是一类广谱抗生素，包括分子结构中含有 β-内酰胺环的所有抗菌药物。 这些抗生素通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用。 随着这类抗生素的广泛应用，一些细菌种群已显示出对 β-内酰胺类药物产生耐药性的能力，并且变得更具毒性。

β-内酰胺酶抑制剂（如克拉维酸（克拉维酸）和舒巴坦）通常与 β-内酰胺类抗生素组成复合制剂，通过拮抗细菌耐药性来提高其疗效。 因此，与抑制剂以及抗生素相关的杂质需要加以控制和监测。

抗生素在生物制药的生产过程中得到大量应用。 表达生物治疗性蛋白（如抗体）的哺乳动物细胞系必须维持数周。 它们在添加了各种维生素、生长因子和抗生素的培养基中进行培养，以避免发生污染和生长障碍。 需要对产物中的残留抗生素进行检测，以确保患者的安全。