Search Thermo Fisher Scientific
市场上有50%以上的药物使用反荷离子,其分析包括药物开发、质量控制和批次发布过程等基本部分,以确保病人安全和药效。
成盐是制药和生物制药药物开发过程中的重要步骤,因为它可以对物理化学属性进行选择性药物定向定位,比如溶解度、药物稳定性和溶解速度,以确保良好的生物利用度。 广泛的无机和有机离子可用作活性药物成分 (API) 的反荷离子,根据将要质子化或去质子化的 API 确定需要阴离子或阳离子反荷离子。 为了检测这些多样化的反荷离子,提供两种常用的分析技术:
IC 和 UHPLC 能够执行药物成盐或反荷离子检测,但是技术的选择取决于分析类型、所需信息和样品通量。
使用 IC 测定阳离子和阴离子通常使用 抑制型电导减少流动相的干扰,同时提高分析物的响应;从标准孔色谱柱到毛细管级色谱柱都能实效快速分离并获取定量信息,还能缩短系统启动和平衡时间,均无需试剂!
关于无机反荷离子分析,通常使用离子色谱,因其灵敏度高,选择性强。 下文示例显示确定2型糖尿病常用药的氯化物反荷离子测定,在控制胆固醇水平所用的药物中发现三种反荷阳离子。
当涉及有机反荷离子分析时,IC 通过其高度选择性提供极致的灵敏度;由于 UV 灵敏度差,很多有机酸都难以分析,与之相反的是,高 UV 吸收又会造成过多干扰。
这里的离子显示的是苯磺酸的快速分离,苯磺酸是形成部分苯磺酸氨氯地平(用于治疗高血压和心绞痛)的一种有机反荷离子。
IC 构成很多 USP 专题论文的基础,同时也用于提高通常基于枯燥的滴定试验的大量专题论文的现代化水平。 比如,关于 USP 氢氧化锂专题论文的现代化水平,其中,IC 表现出可轻易超出所需极限,并能够测定相同试验(插图显示放大视图,突出显示钙峰)中的钙。
UHPLC 具备高度灵活性和大量的淋洗液、色谱柱和检测选项,可提供通用分离。 虽然并非传统用于反荷离子检测,但是与 IC 相比,UHPLC 加入了荷电气溶胶检测、更强大的分离方法并能够在更短时间内提供更多信息,所以它越来越多地用于反荷离子检测。
IC 非常适合高通量环境,其中,阴离子或阳离子需要独立测量,并且通量足以判断适用于这些分析的仪器采购。
随着上市药物日益复杂,UHPLC 能够分析并检测相同分析内的阳离子和阴离子种类,并执行实验室内的很多其他类型的分析。
比如亲水作用液相色谱 (HILIC) 结合 CAD 检测可分离常见的无机反荷离子,如文中所述。
典型无机和有机反荷离子的一个问题是缺少发色团,排除了使用 UV 探测的可能性。 CAD 不需要任何发色团,因为其测量原理是使所有种类荷电,相对浓度与浓度成比例,这就是为什么 CAD 有时被称为通用检测器,因为它能够检测制剂中的所有非挥发性和半挥发性成分。
如果您需要对反荷离子分析建立绝对信心,您将乐于了解到您不仅能将 UHPLC 还能将 IC 与您的质谱仪 (MS) 联用! 能够利用 MS 检测增加成分鉴定的安全水平,甚至可以提供更低的检测限。
了解离子色谱系统的最低总体拥有成本;您肯定会大吃一惊。
AppsLab 为所有类型的分析提供数千种预先配置的方法,下载一键工作流程,您就可以运行、处理和报告您的样品!
使用该虚拟色谱柱模拟工具,甚至在您进入实验室之前就能找到适合分析物的最佳分离条件。
未找到与您输入条件相匹配的记录
内容类型 | 标题 | 产品聚焦 | 年份 |
---|---|---|---|
应用简介 | 使用毛细管 IC 测定药物中的无机反离子 | 离子色谱 | 2016年 |
海报资料 | 通过 HPLC 进行药物反荷离子分析的平台方法 | 化学品和耗材 | 2016年 |
海报资料 | 使用离子色谱结合抑制型电导加快并改进对药物制剂中柠檬酸盐和磷酸盐的轻松测定 | 离子色谱 | 2016年 |
技术资料 | 高压毛细管 IC 快速分离过敏药片中的反荷离子 | 离子色谱 | 2016 年 |
应用资料 | 碳酸锂中锂、钠和钙的 IC 测定 | 离子色谱 | 2016 年 |
应用资料 | 使用多模式液相色谱结合荷电气溶胶检测技术测定 Adderall 中 API 和反荷离子 | HPLC / UHPLC | 2016 年 |
应用资料 | 离子色谱法测定氢氧化锂中的锂 | 离子色谱 | 2016 年 |
应用资料 | 采用离子色谱法测定苯磺酸氨氯地平中的苯磺酸反离子 | 离子色谱 | 2014年 |
手册 | 制药反荷离子的完整解决方案 | 工作流程 | 2014年 |
社论 | 药物反离子测定 | HPLC / UHPLC | 2014 年 |
应用资料 | 使用多模式液相色谱结合荷电气溶胶检测同时测定二甲双胍及其氯化物反离子 | HPLC / UHPLC | 2013 年 |
应用资料 | 同时测定托特罗定酒石酸盐中的酒石酸和托特罗定 | HPLC / UHPLC | 2013年 |
网络讲座 | 针对原料药和药物产品中杂质、降解产物和反荷离子的离子色谱测定方法 | 离子色谱 | 2013年 |
博客 | 离子色谱: 快速分离药品中的反离子 | 离子色谱 | 2013 年 |
应用资料 | 通过 IC 结合抑制型电导检测技术测定托特罗定酒石酸盐药物产品中的酒石酸 | 离子色谱 | 2012年 |
应用资料 | 为快速分离 药物相关无机阴离子和阳离子实施一键式 高压毛细管离子色谱 | 离子色谱 | 2012年 |
博客 | HPLC 或 IC 适用于反荷离子分析? | 离子色谱 | 2012年 |
应用资料 | 通过离子色谱结合抑制型电导检测技术测定氨基糖苷药品中的硫酸盐反荷离子和阴离子杂质 | 离子色谱 | 2010年 |
手册 | IonCount 解决方案: 制药反荷离子的完整解决方案 | HPLC / UHPLC | 2014 年 |
应用资料 | 使用多模式液相色谱结合荷电气溶胶检测分离膳食补充剂中的钙、镁和反离子 | HPLC / UHPLC | 2016年 |
Access a targeted collection of scientific application notes, case studies, videos, webinars, and white papers for pharma & biopharma.