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Thermo Scientific™ IonicX 便携式 XRF 分析仪通过提供快速、准确的离子盐材料鉴别,帮助制药和生物制药厂商确保原材料质量。
以下是有关 IonicX 便携式 XRF 分析仪的一些常见问题和解答。
答:IonicX 便携式 XRF 分析仪是一种 X 射线荧光光谱仪。 XRF 是一种无损分析技术,用于测定材料的元素组成。XRF 分析仪通过测量样品中元素被一次 X 射线源激发时发出的(或次级)X 射线荧光来测定样品的元素组成。样品中的每一种元素都会产生一组特定元素所特有的特征性 X 射线曲线(“指纹”),这就是为什么 XRF 光谱法可以出色的用于定性分析材料成分的技术原因。(有关 XRF 的更多信息,请下载这本电子书:面向大众的便携式 XRF 技术。)
答:制药厂商在药品生产过程中使用 IonicX 对原材料进行离子盐分析。一个非专业的操作人员可以使用便携式 IonicX 来准确地鉴定离子盐,其速度远远快于传统的台式技术。IonicX 的有效使用简化了材料验证,使材料检验保持在高质量标准的同时呈现 100% 的成本效益。
答:在方法验证之后,不需要基础分析技术(XRF 理论)的知识就能成功地使用 IonicX 便携式 XRF 分析仪。操作人员只需要对界面有一个大致的了解。但是,鉴于该设备的性质,建议所有操作人员接受辐射安全培训,以最大程度地减少因操作 IonicX 便携式 XRF 分析仪不当而带来的风险。
答:工厂人员每年都要花费大量资源在受控位置取样,由经过培训的人员在实验室环境中分析,记录样品,并将材料移入隔离区等待实验室结果。使用 IonicX 便携式 XRF 分析仪,可以跳过所有传统的中心实验室检测步骤,直接在仓库中验证进厂物料 - 节省时间和生产资源,如人员、工厂空间和库存成本。
QC 实验室检测也是资源密集型的。资深实验室人员要花费大量时间制备和分析样品、审查数据并记录流程和结果。鉴定测试占用了本可用于其他分析的宝贵仪器时间。化学处理费增加了实验室成本。使用无损、便携式 XRF 分析仪(如 IonicX),制药企业可将这些成本降至最低。
答:在使用 IonicX 便携式 XRF 分析仪时,该仪器会在管道通电时发出定向辐射光束。应尽量将辐射暴露维持在尽可能低于剂量限值的水平。这被称为 ALARA(最低合理可行)原则。三个因素将有助于最大限度地减少操作员的辐射暴露:时间、距离和防护。虽然 IonicX 便携式 XRF 分析仪在无保护条件下发出的辐射类似于传统医疗或牙科 X 射线中接受的辐射,但 IonicX 测试架提供了减轻辐射的方法,使任何暴露均保持在安全水平。
答:与类似的离子盐 RMID 分析仪(例如 LIBS)不同,IonicX 操作时并不需要制备压片。相反,IonicX 使用普遍可得的低成本样品杯,只需简单填充,而无需事先制备或改变样品本身。这些样品杯由塑料框架和聚丙烯膜组装而成,由聚丙烯膜形成一个“窗口”,通过该窗口进行分析。
答:是的,IonicX 便携式 XRF 分析仪可以安装在两种不同的测试架中:便携式测试架,可提高稳定性,最大化测试工作流,和小型测试架,只需占用很小空间即可实现完整功能。IonicX 便携式 XRF 分析仪产品页面上提供了每个测试架的图片和更多描述。 页 此处
答:能,IonicX 便携式 XRF 分析仪坚固、防溅(符合 IP54),并具有适用于恶劣环境的防尘外壳,与该设备在工厂任何地方提供实验室质量结果的预期能力相匹配。
答:IonicX 便携式 XRF 分析仪仅重 2.8 lb (1.3 kg),可移动和检测,无需重新校准或修正。通过安全 Wi-Fi 传输数据,本仪器可在任何位置使用。
答:分析区域的直径通常为 8 mm,可确保均匀性原料的结果代表性。
答:IonicX 便携式 XRF 分析仪使用热插拔式电池。为了能在不停机的情况下更换电池,在取出电池后,分析仪中的电容器可维持仪器功能 5-10 秒。
答:是的。Wi-Fi 用于通过无线接入点 (WAP)(例如 Wi-Fi 路由器和其他热点设备)将 IonicX 便携式 XRF 分析仪连接到公共和私人无线网络。不支持不安全的网络连接。
蓝牙连接从分析仪触摸屏的设置页启用,可用于建立 IonicX 便携式 XRF 分析仪和便携式打印机或条形码扫描仪之间的无线连接。
答:IonicX 便携式 XRF 分析仪配有一个可锁的屏蔽便携箱、两个锂离子电池组、一个 110/220 V电池充电器/AC 适配器、自检标品、一根安全挂绳和一根 PC 连接线 (USB)。
答:是的。IonicX 便携式 XRF 增强了 21 CFR 第 11 部分合规性安全功能,例如用户名和密码限制的用户访问、密码生命期和复杂性、完整审计跟踪功能以及安全数据同步的能力。