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下游生物工艺
上游生物工艺进展为下游工艺带来了瓶颈——特别是在色谱纯化过程中。下游工艺的其他挑战还包括耗费大量人力的缓冲液配制操作以及传统设备的清洁和验证。了解 Thermo Fisher Scientific 如何提供可提高整个下游生物工艺效率的解决方案。
我们针对下游缓冲液制备和供应开发了多种策略，并将一次性技术整合至下游工作流程以驱动工艺简化。为能持续满足未来下游需求，我们专注于开发新型纯化平台，以应对您的流程和工艺分析测试中的新分子和治疗制剂，确保去除产品和工艺相关杂质，包括宿主细胞成分和浸出蛋白。
下游纯化缓冲液制备和供应 工艺分析测试 批量存储和最终填充 POROS 色谱树脂 生物工艺液体产品 宿主细胞残留 DNA 定量分析 刚性容器 CaptureSelect 亲和产品 一次性混合器和液体处理 蛋白定量 存储和运输 定制色谱服务 生产原料和供应链服务 微生物鉴定
下游 |
缓冲液制备 |
工艺分析 |
批量存储 |
|---|---|---|---|
使用可在支持连续应用的流速下工作的纯化产品，即使最复杂分子和工艺，也可设计出对应策略，为靶标分子提供最高特异性，纯化新型生物制剂。
| POROS 树脂：稳健的树脂可实现生物分子高分辨率精制，也可支持连续应用所需的快速循环。 | |
| CaptureSelect 亲和配体：利用这些配体的优异选择性来纯化新型生物治疗制剂，通过一个步骤制备高纯度生物制剂，从而减少工艺时间和步骤。 | |
| 定制配体和色谱树脂服务：开发创新型纯化树脂，为复杂下游工艺提供解决方案——即使目前尚未确定纯化策略。 |
选合适的方法降低成本并提高缓冲液制备的生产率——从内部一次性混合系统到整体外包模式——旨在最大限度提高生产灵活性。
| 外包或选择性外包：将您的缓冲液生产交由我们管理，从而帮助您提高效率、管控成本和供应难题。通过供应链服务支持液体或预称重粉末产品按时交付，还可优化您的产能和运营。 | 了解更多 |
| 内部缓冲液制备：转用一次性设备并结合广泛的液体存储和运输需求解决方案，省去费力的清洁和验证步骤。为了应对您的技术或溶解度挑战，我们提供两套基于两种不同（但均有效）混合方法的混合系统。 |
通过正迅速成为全球药物分析标准的快速分子技术，检测杂质和识别污染物，确保制药产品的质量和安全性。
| 宿主细胞残留DNA定量分析：采用灵敏、高通量解决方案定量药物最终剂型中残留 DNA量，确保符合法规指南要求。 | |
| 蛋白定量分析：利用基于免疫PCR的灵敏且强大的方法，精确定量蛋白杂质和污染物，如宿主细胞蛋白或蛋白 A。 | |
| 微生物鉴定：全球药企用来进行环境监测、污染调查、根本原因分析、原材料测试及微生物鉴定。 |
关键液体的处理和存储，依赖高质量的柔性或刚性一次性生物工艺容器和传输系统，这些系统可针对您的工艺进行优化——利用业界最大的组件库支持您的定制设计。使用可在支持连续应用的流速下工作的纯化产品，即使最复杂分子和工艺，也可设计出对应策略，为靶标分子提供最高特异性，纯化新型生物制剂。
| POROS 树脂：稳健的树脂可实现生物分子高分辨率精制，也可支持连续应用所需的快速循环。 | |
| CaptureSelect 亲和配体：利用这些配体的优异选择性来纯化新型生物治疗制剂，通过一个步骤制备高纯度生物制剂，从而减少工艺时间和步骤。 | |
| 定制配体和色谱树脂服务：开发创新型纯化树脂，为复杂下游工艺提供解决方案——即使目前尚未确定纯化策略。 |
选合适的方法降低成本并提高缓冲液制备的生产率——从内部一次性混合系统到整体外包模式——旨在最大限度提高生产灵活性。
| 外包或选择性外包：将您的缓冲液生产交由我们管理，从而帮助您提高效率、管控成本和供应难题。通过供应链服务支持液体或预称重粉末产品按时交付，还可优化您的产能和运营。 | 了解更多 |
| 内部缓冲液制备：转用一次性设备并结合广泛的液体存储和运输需求解决方案，省去费力的清洁和验证步骤。为了应对您的技术或溶解度挑战，我们提供两套基于两种不同（但均有效）混合方法的混合系统。 |
通过正迅速成为全球药物分析标准的快速分子技术，检测杂质和识别污染物，确保制药产品的质量和安全性。
| 宿主细胞残留DNA定量分析：采用灵敏、高通量解决方案定量药物最终剂型中残留 DNA量，确保符合法规指南要求。 | |
| 蛋白定量分析：利用基于免疫PCR的灵敏且强大的方法，精确定量蛋白杂质和污染物，如宿主细胞蛋白或蛋白 A。 | |
| 微生物鉴定：全球药企用来进行环境监测、污染调查、根本原因分析、原材料测试及微生物鉴定。 |
生物工艺资源
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用于生产、加工或再包装。