全球各地的生物制药企业使用赛默飞的许多产品进行进一步的细胞培养生产,因此我们已时刻准备好支持您满足法规要求。

如果您需要获取更多信息或有任何疑问,请联系我们获取协助。


搜索药品管理文件(DMF)

搜索赛默飞的DMF记录,查询相关产品是否已送审DMF

索取授权函

如果您在DMF搜索中找到您的相关产品,可以向赛默飞提交申请,索取提供附有授权函的FDA以便浏览我们的DMF

ISO认证

FDA注册号

 
  • 美国新泽西格兰德岛 – 1317268
  • 苏格兰佩兹利 - 8040470
  • 新西兰- 1317268
  • 澳大利亚 - 3005606416

USDA信息

 
  • USDA每半年检查一次格兰德岛,以确认符合兽医服务公告98-05之中的原始血清进口要求
  • 依照USDA进口许可进口动物产品
  • EC 1774 检查编号:NY-TEC-0001,适用于墨西哥和美国产胎牛血清依据欧盟法规EC 1774/2002出口到欧盟的情形

联系法规事务部

可发送电子邮件联系我们,我们将尽快为您服务。