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聚氯乙烯 (PVC) 在结构上类似于聚乙烯,但每个单元含有氯原子。氯原子使其易受某些溶剂的影响,但也使其在许多应用中具有更强的化学耐受性。PVC 具有极好的耐油性(精油除外),对大多数气体的渗透性非常低。
聚氯乙烯是透明的并且呈现轻微的蓝色。当与邻苯二甲酸酯增塑剂混合时,PVC 变得柔软且柔韧,可以挤出成柔性管材。在不使用增塑剂的情况下,会得到一根起皱的 PVC 管。由于担心用于医疗应用的管材中使用的邻苯二甲酸酯增塑剂可能对健康产生影响,因此新的 PVC 配方可与非邻苯二甲酸酯增塑剂配制。
Nalgene PVC 管材产品仅用于研究实验室用途;严禁用于医疗或医疗设备应用。
PVC 用于制造柔性实验室管材。
温度 | 物理学特性 | 渗透性 | 灭菌[4] | 调节性 |
热变形温度 (HDT)[1]:-32℃ 最高使用温度[2]:71℃ 脆化温度[12]: -32℃ | 硬度[20]:肖氏 55A 出色的韧性 透明度:透明 比重:1.19 可否微波加热[13]:是[19] | cc.-mil/ 100in2-24hr.-atm cc.-mm/ m2-24 hr.-Bar | 高温高压灭菌:是[14] EtO 灭菌:是 干热灭菌:否 辐照灭菌:否 消毒剂灭菌:部分 | 无细胞毒性[6]:无可用数据 适用于食品 & 饮料应用[7]:是[11] 法规 Part 21 CFR: 176.180 & 175.300 |
温度 | 物理学特性 | 渗透性 | 灭菌[4] | 调节性 |
热变形温度 (HDT)[1]:-32℃ 最高使用温度[2]:82℃ 脆化温度[12]: -21℃ | 硬度[20]:肖氏 65A 出色的韧性 透明度:透明,带白色编织纹 比重:1.2 可否微波加热[13]:否 | cc.-mil/ 100in2-24hr.-atm cc.-mm/ m2-24 hr.-Bar | 高温高压灭菌:否 EtO 灭菌:是 干热灭菌:否 辐照灭菌:否 消毒剂灭菌:部分 | 无细胞毒性[6]:无可用数据 适用于食品 & 饮料应用[7]:是[11] 法规 Part 21 CFR: 176.180 & 175.300 |
下表包括了在 20oC 下一般使用时的暴露等级。塑料材料抵抗化学侵蚀和损坏的能力还取决于温度、暴露于化学品下的时间和附加应力(例如离心)。有关 Nalgene 产品和材料的更详细的化学耐受性等级,请参阅本页底部引用的相关资源。
类别 | 一般等级 |
稀酸或弱酸 | G |
浓缩强酸 | F |
脂肪醇类 | F |
醛类 | N |
碱 | F |
酯类 | N |
脂肪族碳氢化合物 | F |
芳香族碳氢化合物 | N |
卤化碳氢化合物 | N |
芳香族酮类 | N |
强氧化剂 | F |
*氧化酸除外;有关氧化酸的信息,请参见"强氧化剂"。
E | 持续暴露30天无损坏。塑料甚至可能耐受数年。 |
G | 持续暴露30天无损坏或轻微损坏。 |
F | 持续暴露7天有些影响。影响可能是塑料龟裂、开裂、强度下降或变色,具体情况与塑料性质有关。 |
N | 不建议连续使用。可能立即发生损坏,包括严重的龟裂、开裂、强度下降、变色、变形、溶解或渗透损失。 |
警告
Nalgene 180 和 980 PVC 管材不适用于医疗或医疗设备。它们含有 DEHP [双(2-乙基己基)]邻苯二甲酸酯,一种常用的增塑剂。加州环境保护局已获悉此化学物质会导致癌症或生殖毒性。
合规性
用于制造 Nalgene PVC 管材的材料为食品级,符合 USP Class VI 规定。
高温高压灭菌
Nalgene 180 PVC 管材可以高温高压灭菌,但倾向于选择环氧乙烷或化学消毒。如需进行高温高压灭菌,请遵循以下准则:
脚注:
[1].热变形温度是指当置于 66 psig (ASTM D648) 压力下时注塑棒材偏斜 0.1” 的温度。在非应力应用中,可以在热变形温度以上使用该材料;参阅最高使用温度。
[2].最高使用温度°C:这与最高连续使用温度、韧性/脆化温度和玻璃化转变温度有关,并且表示聚合物在几分钟至2小时内能够暴露的最高温度,其中强度损失极少或者几乎没有损失。
[4].灭菌:高温高压灭菌(121°C,15 psig 下20分钟) - 在高温高压灭菌前用蒸馏水清洁和冲洗物品。(在高温高压灭菌之前务必完全拧开螺纹盖。)除非事先用蒸馏水清除,否则在常温下对树脂没有明显影响的某些化学品,在高温高压灭菌的温度下可能会对塑料产生不良影响。
EtO 气体灭菌 - 环氧乙烯:100% EtO、EtO:氮气混合物、EtO:HCFC 混合物
干热灭菌 - 在聚合物上无应力/负载的情况下,暴露在 160°C 下120分钟
消毒剂灭菌 - 苯扎氯铵、福尔马林/甲醛、过氧化氢、乙醇等
辐照灭菌 - 对未进行稳定化处理的塑料,在 25 kGy (2.5 MRad) 剂量下进行 γ 射线或 β 射线辐照
[6].“是”表示已确定该树脂无细胞毒性,根据 USP 和 ASTM 生物相容性测试标准,使用 WI38 人二倍体肺细胞系的 MEM 洗脱技术而定。
[7].树脂符合“联邦食品和药品法”食品添加剂修正案 CFR21 部分的要求。最终用户负责验证与其特定应用一起使用的特定容器的合规性。
[11].适用于水性、油性、乳制品、酸性和酒精性食品,温度可高达 71°C/160°F。 。
[12].脆化温度是指树脂制成的物品在掉落时可能破碎或破裂的温度。如果在使用和处理过程中保持谨慎,这并非最低的使用温度。
[13].评级基于对暴露的空实验室器具使用600瓦功率进行的5分钟测试。注意:请勿超过最高使用温度,或将实验室器具暴露于加热会导致侵蚀塑料或被快速吸收的化学品。
[14].管材吸收水分后会变得不透明,有关对 PVC 管材进行高温高压灭菌的信息,请参阅本页面的应用提示部分。
[19].如果在有水的情况下进行微波加热,由于吸收了水分,管材将变得不透明,有关详细信息,请参阅对 PVC 管材进行高温高压灭菌的当前 Thermo Scientific 目录信息。
[20].硬度是抗压痕/抗压缩性的一个度量标准。有多种不同的衡量标准可供选择。洛氏 (Rockwell) 硬度通常用于更坚固/更硬的材料,肖氏 (Shore) 硬度用于更柔软/更柔韧的材料。
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法规支持:有关产品或材料声明的监管文件,请通过 RocRegSupport@thermofisher.com 与 Nalgene 法规支持部门取得联系。
如需了解有关化学、温度和暴露时间的化学相容性评级信息,请使用 Nalgene 一般实验室器具化学相容性指南
如需了解有关离心器具的化学相容性评级信息,请仅使用离心器具化学耐受性
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