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LIMSの概要とSampleManager LIMSソフトウエアの特長
当社の提供するラボ情報管理システム（LIMS）、Thermo ScientificTM SampleManagerTM LIMSソフトウエアは、ラボにおける分析データの管理や一元化、試験・分析業務管理を効率化させるためのさまざまな機能を備えています。試験・分析業務を自動化し、サンプルの移動や、分析機器の状態、分析結果に関連するさまざまなデータを管理し、監査証跡を残すことで、業務の生産性と効率を向上し、またより高い品質を実現します。
LIMSの導入により、ラボにおける他システムや各分析機器とデータ連携させ、分析に関わるフローをデータで一元化するだけでなく、各試験の手順の管理やその結果を監査証跡として残すこともできます。またデータ化により、手作業に伴う分析機器からの結果データの転記ミスといった問題も解決することができます。それによりラボの分析業務の生産性向上だけでなく、データインテグリティの強化や、さまざまな規制への対応も可能にし、ラボのDX化を促進します。
LIMS導入のメリットとは
LIMSは、ラボの分析業務をDX化するための基盤になります。ラボで扱われるさまざまなデータや業務フローを制御・管理することで、分析業務の生産性を大きく向上させることができます。
手作業の削減と生産性向上
LIMSを導入することで、分析機器からの結果データの転記など、手作業を削減することができます。
人的ミスのリスクを最小限に抑えることで、効率よく、より正確な結果の管理およびレポート作成を可能にします。それにより、ラボで働く分析者たちが、より付加価値の高い業務を行うことができます。LIMS導入によるラボのDX化により、紙で管理されている分析データの検索などに要する時間を、大きく削減することができます。
ラボにおけるデータの追跡
ラボにおける分析業務をリアルタイムでモニタリングすることで、サンプルの状態や位置、分析結果などを素早く確認することができます。LIMSを活用することで、ラボで使われる試薬や消耗品の使用履歴を記録に残すことができます。また、LIMSにより、ラボで使う試薬や消耗品のより適切な追跡が可能になり、有効期限の管理から在庫状況や再注文の頻度に至るまでを、データで管理することができます。さらに、分析業務における各ステップの記録をデータで履歴に残します。また、ラボで使用される各分析機器の利用状況や校正・メンテナンスのスケジュール確認など、分析業務に伴うさまざまな業務の効率化やデータ化が可能になります。
意思決定スピードの向上
各分析レポートの作成・発行機能、そしてトレンド分析機能により、問題の早期予測や、問題回避の判断のために必要なデータを、迅速に入手することができます。それにより、ラボにおけるさまざまな課題を、より適切に解決することができます。LIMS上の、視覚的に見やすいダッシュボード機能により、さまざまなデータを即座に確認することができます。それにより、ラボ全体の業務効率向上と、作業履歴の追跡が可能になります。LIMS上ではさまざまなデータを、生データとして保存することができます。これらのデータを組織内で随時共有し、分析を行うことで、より良いデータ分析を行うことができ、ラボのオペレーションに関する素早い判断を行うことができます。
規制準拠とデータインテグリティーの向上
LIMSは、GMP、GXP、ISO 17025、21 CFR Part 11、CAP/CLIAをはじめとした、各規制への準拠をサポートしています。さらにLIMSソフトウエアは、分析データ取得からレポート発行に至るまでの、サンプルの完全なトレーサビリティを実証することができます。サンプルごとに実行された全ての作業履歴について、完全な監査証跡を残します。
品質向上とリスクの軽減
LIMSの導入により、良い品質管理に必要不可欠なデータを、取得・分析することができます。LIMSを適切に活用することで、お客さまの品質管理のプロセスを促進します。各分析機器のメンテナンスや校正のスケジュール情報などをシステム上でリアルタイムに共有することで、リスクを軽減し、より効率の良い作業を実行することが可能になります。
スケールアップの実現
分析業務を自動化し、手作業によるミスを削減することで、ラボの業務の生産性を向上させます。それにより、ビジネスの成長に合わせ、より適切に業務を拡張させることができます。
当社のLIMSソフトウエアの機能
サンプル管理
サンプルの受領や移動、位置、そして分析結果など、サンプルに関するデータを適切に管理することで、より高品質な分析業務や品質管理業務を可能にします。
ラボの業務自動化
さまざまベンダーの分析機器とデータ連携させることで、ラボの分析業務の自動化を実現します。
分析機器の管理
各分析機器の状況をリアルタイムで監視しながら、試験やメンテナンスをスケジューリングします。それにより、繁忙期に適切な機器リソースを確保することができます。
モバイルアプリ対応
電子化された試験手順の実行や、サンプルの結果データの収集などを、タブレッド上で実施することができます。
在庫管理
試薬や消耗品などが使われている場所や使用期限を管理することで、再発注のタイミングを通知するアラートを、自動で出すことができます。
業務のコラボレーション促進
リアルタイムで安全性の高い分析データの収集と共有により、ローカルでも、またグローバルにまたがる組織の間でも、より効果的に業務のコラボレーションを行うことができます。
ラボの管理
ラボにおけるすべてのデータや機器リソースなどを、LIMS上で視覚的に管理し、ラボの状況をデータで把握することができます。それにより、試験計画の立案、レポート作成、各試験へのリソースの割り当て等、効率的に実施することができます。
ダッシュボード機能によるデータの視覚的な管理
各作業の状況や試験の結果を、視覚的にわかりやすく確認することができます。
標準作業手順（SOP）の順守
ラボ実行システム（LES）の機能により、各分析作業手順を電子化し、作業者に対して作業手順を電子的に誘導することができます。また、すべてに作業結果を履歴に残すことで、標準作業手順（SOP）の確実な準拠を可能にします。
他システムとの連携
生産実行システム（MES）などの他システムや、電子ラボノート（ELN）や、クロマトグラフィーデータシステム（CDS）といったラボで使われる各システムとデータ連携させることができます。
規制への準拠
安全性の高いシステムへのアクセスを確保しつつ、GxP、ISO 17025、FDA 21 CFR Part 11といったさまざまな業界の規制や、データインテグリティーに関するガイダンスに準拠することが可能です。
レポート作成とデータ分析
すべてのデータに関する生データを保存することができます。データの共有や分析、レポート作成、監査への対応を容易に行うことができます。
ワークフロー機能
ラボのプロセスに沿った使いやすいワークフロー機能により、ラボにおける素早い意思決定や、アクションの自動化が可能になります。また手作業の削減や、フローの変更へのより柔軟性の高い対応が実現します。
クラウド・オンプレミスでのシステム導入
LIMSの導入は、オンプレミス、もしくはクラウドサーバー、どちらでも対応可能です。
データのセキュリティ
OAuth 2.0などのID識別やアクセス管理システムに対応しており、多要素認証の機能も備えています。
データのアーカイブ
さまざまな規制事項への準拠を可能にする、適切な電子記録の保存とデータのアーカイブが確保されています。
For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.