Search Thermo Fisher Scientific
Search Thermo Fisher Scientific
Unity Lab Servicesチームは、設置から保証、サービスプラン、規制準拠サービスまで、お客様のHPLCまたはUHPLC装置をサポートします。当社の幅広いサービスにより、システムの使用期間を通して最高のパフォーマンスを確実に得ることができます。お客様のニーズに最適なサービスを組み合わせることができるため、お客様の装置は確実かつ効率的に動作します。
科学に貢献する世界的リーダーとしてサーモフィッシャーサイエンティフィックは、高度なトレーニングを受けた、世界中で2,000人を超えるUnity Lab Services技術担当者によるサポートを整えています。当社は50年以上にわたりお客様をサポートしてきました。当社のエンジニアは、当社が提供する装置の操作と保守に関して平均18年の経験を有しています。装置を扱う各フィールドエンジニアは、OEM工場でトレーニングを受け、特定の装置に関する認定を受けているため、お客様は定期的サービスによる監査準備に自信を持てます。Unity Lab Servicesチームのワールドクラスの専門知識は、HPLCまたはUHPLCシステムの質の高い一貫した設置、メンテナンス、修理を保証します。
HPLC/UHPLC装置の使用におけるお客様の特異的ニーズやご期待に沿うには、お客様のラボに合ったサービスレベルが必要です。当社の包括的なサービスポートフォリオは、多様なサービスニーズに的確に対応し、最適なサービスを見つけられるように構成されています。Unity Lab Servicesの装置サービスプランはより迅速な稼働を可能にするため、サービスプランを利用しない場合と比べて、対応までの時間を平均50%、ダウンタイムを30%短縮します。
サービスプランをご利用のお客様は、迅速なサービスとダウンタイムの短縮に加えて、拡張テクニカルサポートにもアクセスできます。このサポートは、迅速な問題解決と稼働を可能にするデジタルリモートサポートツールを使用しています。現場での修正サービスが必要な場合は、お客様のニーズを満たすさまざまな対応を行うとともに、該当サービスプランをご利用のお客様には業界唯一の再適格性評価(RQ)サービスを提供しています。さらに、すべてのプランは年次予防的メンテナンスを提供しているため、装置の稼働時間が増加し、仕様に準拠した稼働を保証します。
質量分析、クロマトグラフィー、微量元素、分子分光法、サンプル調製、およびディスクリート方式産業用分析装置には、以下の科学装置サービスプランをご用意しています。
仕様 | プレミアサービスプラン* | 基本サービスプランおよび延長保証 | 技術指示サービスプラン | サービスプランなしとの比較 |
---|---|---|---|---|
現場での修正サービス | ||||
優先的現場対応までの時間† | 2営業日 | 3営業日 | 5営業日 | 優先対応なし |
現場での修正メンテナンス(工場認定部品、作業、および出張を含む) | 10%割引 | 全額適用 | ||
全額適用 | 10%割引 | 全額適用 | ||
装置の操作に必要な、サーモフィッシャーサイエンティフィックから購入したコンピューターが故障した場合の交換 | 10%割引 | 全額適用 | ||
OQがサービスプランに追加されている場合の、修正メンテナンスに含まれる業界唯一の再適格性評価(RQ) | 無料 | 無料 | 10%割引 | 全額適用 |
予防的メンテナンスサービス | ||||
事前に計画された、現場での予防的メンテナンス(PM)およびPM部品キット(1回/システム/年) | 全額適用 | |||
予防的メンテナンスおよび修理訪問中のソフトウェアおよびファームウェアのアップデート(ご要望に応じて)‡ | 全額適用 | |||
デジタルリモートサポート、診断、および修正サービス | ||||
優先的なリモート診断および修理 |
(最優先) | 利用不可 | ||
安全なリモートデスクトップコントロールおよび拡張現実(AR)ツールを介した、リモートサポートエンジニアへの無制限のアクセス | 利用不可 | |||
付加価値サービス | ||||
即時電話対応付き優先ステータステクニカルサポート§ |
(最優先) | 利用不可 | ||
半年ごとのサービス履歴とサイト管理レビュー | 利用不可 | |||
トレーニングコースの10%割引(該当する場合、ご要望に応じて) | 利用不可 | |||
修正メンテナンスと関係のないその他の部品、アクセサリ、消耗品の10%割引(ご要望に応じて) | 利用不可 | |||
追加可能なオプションサービス | ||||
運転時適格性評価(OQ) |
(RQを含む) |
(RQを含む) |
(割引RQ) | 全額適用 |
追加の予防的メンテナンス(PM) |
(割引) |
(割引) |
(割引) | 全額適用 |
*プレミアサービスプランは、一部の地域では利用できない場合があります。利用の可否および詳細は、Unity Lab Services営業担当者にお問い合わせください。
†優先的現場対応までの時間は修正メンテナンス修理に適用されます。予防的メンテナンスはご要望に応じて事前に計画されます。
‡ソフトウェアの新バージョンへのアップグレードは含まれません。
§月曜日から金曜日の標準営業時間内
システムが規制環境において、製造業者が想定した使用に従って設置および動作していることを検証し、記録することが重要です。これによって規制準拠を維持することは、多大な時間とリソースを必要とします。このような業務の管理は、工場でトレーニングを受け、高度なスキルを持つ当社のフィールドサービスエンジニアにお任せください。当社の包括的な規制準拠サービスは、システム機能を記録し、重要な分析装置がグローバル基準を確実に満たすようにし、また、規制に準拠していないというリスクを低減することで、ラボのパフォーマンスを向上させます。当社は、GxP(GLP/GMPなど)、21 CFR Part 11、およびISO 17205など、あらゆる主要規制ガイドラインへの対応をサポートしています。
また、Unity Lab Servicesは、業界専用の再適格性評価保証を提供する唯一の相手先商標製品製造業者(OEM)サービスプロバイダーです。認定サービスプランまたは保証期間中に主要コンポーネントが故障した場合は、装置の規制準拠を維持できるよう、無料で再適格性評価を行います。**
**無料再適格性評価保証は、該当するUnity Lab Services装置サービスプランまたは保証の対象装置にのみ適用され、保証対象の修正メンテナンス修理時の再適格性評価も追加料金なしで行われます。
当社のサービスは、規制準拠のためのコスト効果の高いソリューションを提供します。プログラムはお客様の固有のニーズに合わせてカスタマイズできるため、適切な監査品質のデータを適切な規制機関にすぐに提供できます。以下は分析装置に特に有用なサービスです。
当社は、お客様のHPLCまたはUHPLC装置が製造業者の推奨およびラボの要件に従って設置されていることを検証し、記録します。当社が作成する記録は追跡可能で、規制準拠の実証にすぐに使用できます。
OQサービスは、設置後のHPLCまたはUHPLCシステムが、製造業者の仕様に従って想定されたとおりに動作することを検証し、記録するものです。当社の技術的なベストプラクティスは、装置がすべての評価試験に初回で合格できるようにサポートし、リソースを節約して稼働時間を最大化させます。
動作試験は、最初のIQまたはOQが完了してから1年後、メンテナンス修理後または装置に主要変更があった後、標準操作手順要件に従って実施されます。
標準的なこの手順セットは、装置が設置時と同じレベルまたはほぼ同じレベルで動作していることを確認し、監査における最高の結果を実現するのに役立ちます。一般的なPMには点検、清掃、摩耗部品の交換、および調整が含まれます。
当社のサービスは、規制準拠のためのコスト効果の高いソリューションを提供します。プログラムはお客様の固有のニーズに合わせてカスタマイズできるため、適切な監査品質のデータを適切な規制機関にすぐに提供できます。以下は分析装置に特に有用なサービスです。
アプリケーション | 要件 | 推奨サービス |
---|---|---|
新しい装置またはサービス/ステータス変更時の初回適格性評価 | 装置を使用する前に適格性評価が必要 | IQ/OQ |
事前に計画した間隔での運転時適格性評価 | 年次または定期的な適格性評価が必要 | PM/OQ |
装置の修正メンテナンス後、または装置に主要変更があった後の再適格性評価 | 修理または構成の変更後も装置がOEM仕様の範囲内で動作していることを確認できる適格性評価が必要 | RQ |