インプラントおよびドラッグデリバリーシステム

皮下固体インプラントは、粉末からすぐにパッケージ化できる製品まで、特別な製造ニーズを持つ新しいドラッグデリバリーシステムです。医薬品活性成分(API)を安全かつ一定の溶解速度で供給するためには、公差が極めて狭い非常に均質な製品が必要です。また、インプラント製造ラインを自動化する際には、一貫したAPI/賦形剤配合を保証し、正確な品質仕様を維持することがさらに重要になります。その方法をご覧ください。


ドラッグデリバリーシステムの利点

皮下インプラントや避妊リングには、固形経口剤に比べていくつかの利点があります。

  • 医薬品有効成分(API)は、最も必要な場所で放出することができ、必要な用量を減らし、薬物の副作用を軽減するのに役立ちます
  • 薬を頻繁に投与する必要がないため、この新しいデリバリーシステムの普及が進んでいます
  • デリバリーシステムの製造には生分解性材料が使用されることが多く、インプラントを除去する必要がありません

Pharma mini インプラントライン

Thermo Scientific Pharm amini Implant Lineは、完全に自動化された連続プロセスでインプラントを開発および製造することができます。このラインは、プログラマブルロジックコントローラ(PLC)を使用して、バッチレポートや監査証跡などの文書を含む、最初の材料供給からインプラントサイズの最終的な品質管理まで、すべてを監視します。

 

あらかじめ混合された材料用の封じ込めバルブを備えた容器が重量測定システムに接続されているため、オペレーターの安全な取り扱いと供給速度の高精度化が可能です。 Thermo Scientific Pharm amini HMEマイクロコンパウンダー は、直径誤差が小さいストランドを作製します(使用する化合物の機械的パラメーターにより±0.005%~0.05%)。レーザーセンサーは、コンベアの速度を調整ためのストランド直径の非常に正確なデータを提供します。このデータに基づいて、ストランドはインプラントの長さ仕様の通りに切断されます。自動選別装置により、仕様外(OOS)インプラントはすべて排除され、仕様内インプラントだけが回収されます。

 

インプラント製造のためのCalicut後工程システム

当社のPharma mini HMEマイクロコンパウンダーのアクセサリーとして、 Thermo Scientific Calicut後工程システムは、ポリマーストランドを正確に計測し、設定された長さにインプラントを切断します。

 

このカッティングシステムは、エクストルーダーの制御とは独立して操作できます。完全に自動化された生産が不要な場合やインプラントプロジェクトがまだ研究開発段階にある場合は、エクストルーダーを補完します。Calicutシステムは、さまざまな長さ(1~200 mm)および直径(0.2~6 mm)で、1時間あたり600カットを生産できます。設置面積が小さいため、Pharma mini HMEマイクロコンパウンダーに最適です。

 

Pharma mini Implant Lineの実際の動作

Pharma mini Implant Lineは、注入ドラッグデリバリーシステムの開発と生産の完全なプロセスに対応する独自のソリューションです。品質管理と文書化を統合した精密な自動化により、開発から生産までのプロセスを迅速かつ効率的に実現できます。 

 

 


Pharma mini インプラントライン

Pharma 16エクストルーダーとカッティングデバイス

Pharma mini HMEマイクロコンパウンダーとカッティングデバイス