グリコペプチドワークフロー

規制機関は、バイオシミラー治療の特性評価に関する米国 FDA の最近の指針に従い、糖タンパク質ベースの薬剤中のグリコシル化を理解、測定、および制御するための十分なプログラムを示すようにバイオ医薬品メーカーに圧力をかけました。

Thermo Scientific Orbitrap Fusion Lumos Tribrid 質量分析計は、多彩なフラグメンテーション法による応用力と MSⁿ 機能を通じて、グリカンおよびグリコペプチド分析の可能性を高めることが可能な独自の取得戦略とワークフローを提供します。ペプチドレベルで実行するグリカン分析は、グリコシル化の部位でグリカン組成とペプチド配列の両方を提供します。 

Thermo Scientific SMART Digest キットを使用して、糖タンパク質消化物から高品質な分析結果を得ることができます。バイオ医薬品特性評価用のサンプル調製における飛躍的な進展: SMART Digest キットは、自動化に対応したフォーマットで高再現性、高感度、および優れたデータ品質とともに高速かつシンプルなタンパク質消化を実現する固定化トリプシンを利用しています。

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Thermo Scientific Acclaim 120 C18 カラムは、バイオ医薬品糖タンパク質のペプチドマッピングに推奨され、優れた分離を実現し、シャープなピーク形状の獲得に役立ちます。これらのカラムは、金属含有量がきわめて低い超高純度シリカ担体を特長としているため、テーリング効果を最小限に抑え、シンメトリーのピーク形状を実現します。

新しい Thermo Scientific Vanquish Flex UHPLC プラットフォームは、最先端の2 液または 4 液混合のバイオコンパチブルUHPLCであり、最高の性能を提供します。Vanquish Flex プラットフォームは、ペプチドクロマトグラフィーの正確さ、精度、感度の新たな基準を確立できるよう設計されています。  非常に安定した保持時間により、創薬、開発および QC 環境ですべてのペプチドの同定に自信を持てます。

DAD、VWD、および質量分光検出と、規制に完全準拠した Thermo Scientific Chromeleon CDS ソフトウェアとのシームレスな互換性により、UHPLC システムは創薬パイプライン全体に最適です。

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Thermo Scientific Orbitrap Fusion Lumos Tribrid 質量分析計の高度なフラグメンテーション技術を使用してグリコシル化の正確な位置を測定できます。複数フラグメンテーション技術を使用できます（CID、HCD、ETD、EThcD などの解離法を組み合わせ、HCDpdETD などのHCD と ETD の両方を活用したプロダクトイオン依存データ取得）。MSⁿ のどの段階でも、イオントラップまたは Orbitrap 質量分析計のいずれかでのフラグメントイオン検出可能で、分析困難なサンプルに対応可能な優れた汎用性と性能を提供します。グリコペプチドの同定および結合部位の特定が可能です。

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BioPharma Finder 統合ソフトウェアを用いることで、時間を節約し、より多くを同定できます。シンプルなソフトウェアワークフローは、バイオ医薬品の特性評価フローに沿ってユーザーをガイドし、ペプチド配列の検証、および部位特異的なグリコペプチドの同定を含むすべての変異体や修飾体の同定および相対定量など、全てをカバーします。

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