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ワクチンの製造は複雑です。製造業者は、プロセス開発の過程で厳しい規制管理に直面しながら、世界的な需要予測と、製造量および品質の課題にも対応しています。上市までの時間およびコストパフォーマンスは非常に重要であり、常に考慮する必要があります。ワクチン開発を加速し、製造業務を効率化するためには、高性能の培地、ツールおよびサポートを見つけることが必要不可欠です。
当社のバイオプロダクション製品およびサービスでは、高性能な Gibco 培地、高度なテクノロジーツール、豊富な知識を持つ専門家によるサポートをご用意し、ワークフローの最適化、リスクの最小化およびコストパフォーマンスの向上を実現することで、お客様の課題解決をお手伝いします。
TrypLE試薬の残存酵素を、迅速に高感度で検出
Gibco Residual TrypLE Enzyme ELISA Kit は、Gibco TrypLE試薬の酵素を定量的に検出するための固相サンドイッチELISA(酵素結合免疫吸着法)キットです。このキットは、あらゆるタイプのTrypLE試薬に適合しています。
Residual TrypLE Enzyme ELISA Kit の特長
Gibco の高性能無血清培地(SFM)および動物由来成分不含(AOF)培地により、血清添加培養を上回る細胞増殖およびウイルス生産が可能であり、一貫性および信頼性を最大限維持しながら下流の精製工程を簡略化できます。
Gibco CD BHK-21 生産培地は完全無血清、無蛋白質で BHK-21 細胞を培養する初めての細胞培養培地です。Gibco CD BHK-21 生産培地には血清やその他組成不明の成分を添加する必要がないため、血清に由来するリスクを排除しながら、優れた細胞増殖と安定したウイルス収量を実現できます。
高い細胞生存率を維持:
FBS および TPB(トリプトースリン酸ブロス)無添加の CD BHK-21 生産培地は、TPB および 10% FBS の両方を添加した GMEM よりも長時間、浮遊 BHK-21 細胞の生存率を維持しました。細胞生存率は、GMEM では 24 時間後に低下し始めましたが、CD BHK-21 生産培地では 4 日間安定していました。
高い到達細胞密度を実現:
4 日間にわたる BHK-21 の浮遊細胞培養では、TPB(トリプトースリン酸ブロス)および 10% FBS を添加した GMEM の場合の 2 倍を大幅に超える細胞密度を達成しました。
VERO 細胞におけるウイルス力価測定結果
Gibco VP-SFM または 10% FBS 添加 EMEM プレート 3 枚ずつを用いて VERO 細胞を宿主とするウイルス生産を行ったところ、両培地で同等の結果が認められました。
MDCK 細胞を宿主とするウシ伝染性鼻気管炎(IBR)ウイルスの生産
接種ウイルス液の力価は 1.3 x 108 TCID50/mL でした。各培地で 6 回継代培養を行いました。記載の細胞数はフラスコ 1 本あたりの平均値(x 106)です。インキュベーション時間は血清対照における%細胞変性効果(CPE)によって決定しました。両培地は同等の結果を示しました。
高い細胞生存率を維持:
FBS および TPB(トリプトースリン酸ブロス)無添加の CD BHK-21 生産培地は、TPB および 10% FBS の両方を添加した GMEM よりも長時間、浮遊 BHK-21 細胞の生存率を維持しました。細胞生存率は、GMEM では 24 時間後に低下し始めましたが、CD BHK-21 生産培地では 4 日間安定していました。
高い到達細胞密度を実現:
4 日間にわたる BHK-21 の浮遊細胞培養では、TPB(トリプトースリン酸ブロス)および 10% FBS を添加した GMEM の場合の 2 倍を大幅に超える細胞密度を達成しました。
VERO 細胞におけるウイルス力価測定結果
Gibco VP-SFM または 10% FBS 添加 EMEM プレート 3 枚ずつを用いて VERO 細胞を宿主とするウイルス生産を行ったところ、両培地で同等の結果が認められました。
MDCK 細胞を宿主とするウシ伝染性鼻気管炎(IBR)ウイルスの生産
接種ウイルス液の力価は 1.3 x 108 TCID50/mL でした。各培地で 6 回継代培養を行いました。記載の細胞数はフラスコ 1 本あたりの平均値(x 106)です。インキュベーション時間は血清対照における%細胞変性効果(CPE)によって決定しました。両培地は同等の結果を示しました。
Gibco カタログには、あらゆるウイルス生産ニーズに対応する高品質の試薬、バッファーおよび添加剤を掲載しています。
血清を低減させる経済的な方法は、培地を血清以外の増殖因子を含む血清低減培地に変えることです。高品質な Gibco Opti-MEM は 2% ~ 4% FBS を添加した MEM培地であり、実際多くの重要なアプリケーションにおいて、10% FBS を添加した通常の培地よりも高い性能を示します。一部のアプリケーションでは、必要な血清を 50%以上減らすことができました。血清を減らすことにより、ウシ海綿状脳症(BSE)などの疾患の原因となる外来性感染性因子のリスクも最小化できます。
Opti-MEM I 培地はより多くの FBS を添加した EMEM 培地よりも高い性能を示します
非常に少ない血清添加量(<1%)で接着依存性細胞を培養するには、Opti-MEM I 培地に 500 ~ 1,000 mg/L の塩化カルシウムを添加する必要があります。HEPES を添加することにより培養液の pH をさらに調整できます。
Gibco 培地顆粒化テクノロジー(AGT)は高度な技術を用いたプロセスにより、顆粒状乾燥培地を作成する技術です。これにより、すべてを配合したさまざまな無血清、無タンパク質の既知組成培地を乾燥状態で製造できます。AGT 培地によって総サイクルコストを削減でき、原材料の計画、調達、検査および培地調製にかかる時間を短縮できます。
Gibco 培地顆粒化テクノロジーの詳細を見る
当社のパッケージングオプションは R & D、プロセス開発、パイロットプラントおよび本生産のニーズに柔軟に対応します。また、カスタム製品サービスチームがお客様独自の培地組成について実現可能性を評価し、デザイン、試験およびパッケージングオプションを提案します。
カスタム培地の詳細を見る
お客様のワクチン製造に関するすべてのニーズにおいて、Gibco バイオプロダクションサービスをご利用になれます。この業界において、上市までの時間を短縮しつつ目標を達成できるようサポートしてきたこれまでの経験から、お客様との提携には自信があります。そしてなにより、当社はお客様とお客様の顧客のことを最優先に考えています。
バイオプロダクションサービスの詳細を見る
新たなワクチンの製造では、品質と安全性に対する絶対的な確信が必要です。Applied Biosystems MicroSEQ 微生物同定システムは、細菌および真菌を非常に正確かつ高い再現性で同定します。迅速に結果が得られるため、製品出荷までの時間を短縮できます。また、24 時間未満で最大 80 回の同定ができるほどハイスループットです。
Applied Biosystems SEQ による迅速汚染物質試験の詳細を見る
極めて重要なバイオ医薬品およびワクチンの開発と製造には、高性能かつハイスループットのバイオプロセシングが必要です。POROS 灌流クロマトグラフィー担体は当社独自のラージポアクロマトグラフィー担体であり、抗体およびウイルス様粒子などの高分子に対して、高容量かつ高分離能のバイオプロセシングを行います。
クロマトグラフィーおよびタンパク質精製の詳細を見る
当社の高性能ワクチン製造培地および試薬の詳細を見る
ワクチン製造培地&試薬の詳細を見る
当社は、Gibco バイオプロダクションサービスにより、細胞株構築を簡単に行える一貫したサービスを提供しています。ベクター設計から cGMP 細胞バンキングに至るまで、当社の経験豊かなサイエンティストおよびプロジェクトマネージャーが、製品の全ライフサイクルをサポートさせていただきます。
当社のウイルスおよびワクチン製造用の完全合成培地および無血清培地は、血清を添加する培養系と同等あるいはそれ以上の細胞増殖およびウイルス生産を実現すると共に、一貫性と信頼性、および下流工程での精製の簡素化を最大化します。
POROS クロマトグラフィー樹脂は、生産プロセス規模の分離を目的とした、最高水準のクロマトグラフィー担体です。遺伝子組換え蛋白質や他のバイオ製品の精製における課題に対応すべく設計された、幅広い種類の POROS 樹脂をご用意しています。
Applied Biosystems SEQ の医薬品製造向けの迅速な分子生物学的手法は、医薬品の品質と安全性を確保することができ、特に精度や結果取得までの時間が重要となる場合に役立ちます。また、分子生物学的手法による迅速な測定が行える SEQ は、公衆衛生検査所、化粧品やパーソナルケア製品の製造、食品検査ラボ、および大学や研究センターでの使用にも最適です。
当社は、Gibco バイオプロダクションサービスにより、細胞株構築を簡単に行える一貫したサービスを提供しています。ベクター設計から cGMP 細胞バンキングに至るまで、当社の経験豊かなサイエンティストおよびプロジェクトマネージャーが、製品の全ライフサイクルをサポートさせていただきます。
当社のウイルスおよびワクチン製造用の完全合成培地および無血清培地は、血清を添加する培養系と同等あるいはそれ以上の細胞増殖およびウイルス生産を実現すると共に、一貫性と信頼性、および下流工程での精製の簡素化を最大化します。
POROS クロマトグラフィー樹脂は、生産プロセス規模の分離を目的とした、最高水準のクロマトグラフィー担体です。遺伝子組換え蛋白質や他のバイオ製品の精製における課題に対応すべく設計された、幅広い種類の POROS 樹脂をご用意しています。
Applied Biosystems SEQ の医薬品製造向けの迅速な分子生物学的手法は、医薬品の品質と安全性を確保することができ、特に精度や結果取得までの時間が重要となる場合に役立ちます。また、分子生物学的手法による迅速な測定が行える SEQ は、公衆衛生検査所、化粧品やパーソナルケア製品の製造、食品検査ラボ、および大学や研究センターでの使用にも最適です。
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For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.