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お客様の初期開発プロセス段階のニーズを満たし、目標へと前進するために独自開発された、当社バイオプロダクションソリューション「Gibco PD-Express Services」を、パートナーとしてご活用ください。
当社は、初期段階の開発における課題を把握しているとともに、それぞれのプロジェクトには異なる課題や目標とする成果があることを認識しています。
Gibco PD-Express Servicesをお選びいただくと、当社の専門家からなる専任チームがお客様のプロジェクト固有の要件のアセスメントを行います。次に、お客様の目標に対応するために、培地および細胞株の開発サービスのカスタマイズソリューションを開発します。
高い信頼性を誇る当社Gibco製品群、プロセスに関する広範な知識、定評のあるスケジュール管理能力を組み合わせて、お客様の目標達成と迅速な市場投入をサポートします。
Gibco PD-Express Servicesは、お客様のプロジェクトや目標がどのようなものであれ、お客様のニーズを満たすのに必要な経験を備えています。細胞株、培地、およびプロセス開発の課題を解決します。
サービス | 利点 |
当社のカスタム細胞株開発プロジェクトは、シーケンスの最適化から、セルバンク化に向けた試験と試験結果の文書化に至るまでをサポートします。当社細胞であれば、1度のライセンス料で、規定の提出書類すべてについて頼りがいのあるサポートが受けられます。 | |
カタログ製品の評価とコンサルティング | 当社のカタログ製品にある広範なラインナップを利用して、出荷準備が整ったすぐに使えるソリューションを提供し、お客様固有の生産要件に合わせて時間、労力、コストを節約します。 |
当社の基礎培地およびフィード培地のパネル評価サービスでは、さまざまな培地のライブラリに迅速にアクセスできます。当社のエキスパートがターゲットクローンに最適な培地を特定し、生産性と力価を向上させるお手伝いをします。 | |
当社の特注培地およびフィード開発プロジェクトは、上流プロセスの開発または最適化をサポートします。専門家チームが、お客様の目標を具体的に達成し市場投入までの時間を短縮するための計画を作成します。培地およびフィード培地開発プロジェクトは、お客様または当社の施設で実施、完了させることができます。 | |
標準仕様とカスタム仕様で深く掘り下げる培地分析で、培地の最適化とトラブルシューティングをサポートし、お客様の細胞培養システムの最適化をお手伝いします。 | |
プロトタイプの迅速な製造がしたい、原材料を変更したい、業界をリードする当社の培地フォーマットの1つを試したい等のいずれのご希望に対して、当社のnon-cGMPラピッドプロトタイプメディアの施設が、小規模なプロトタイプの迅速な納品を実現します。 | |
当社は、カスタム組成用の小規模から大規模までのcGMP製造の最先端のバイオプロダクションを以下のフォーマットで提供しています:
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当社のフィールドアプリケーションサイエンティスト(FAS)は、バイオ医薬品プロセスの現場やすべてのGibco製品、PD-Expressサービスの使い方やその適用について熟知しています。彼らは細胞培養、プロセス特性評価やスケールアップ、トラブルシューティング、分析、製品開発、プロセス最適化、そして技術移転に関する幅広い専門知識を有しています。
グローバルビジネス開発マネージャーは、お客様の要件に対応するために、お客様と協力しプロジェクト契約書を作成します。契約書には、より迅速な開始を可能にするシンプルなものから、作業およびサービスに関する記述を含む、より詳細なバージョンまで、さまざまなものがあります。また、当社のビジネス開発マネージャーは、既存の契約書への追加をサポートしたり、お客様との新たな供給契約を作成することもできます。彼らは、バイオテクノロジーのビジネスモデリングとライフサイエンスへの投資評価に関する広範な知識を活用して、相互に有益かつ効率的な合意を作成します。
当社のGibco PD-Express R&Dサイエンティストは数十年に及ぶ経験をお客様と共有し、お客様と協力してプロジェクトの目標を達成します。彼らは現在の開発ニーズを満たすことの重要性を理解しており、また製造の将来の成功を可能にする効果的なフレームワークを構築します。当社のチームおよび施設は、抗体、ウイルス、組み換えタンパク質、細胞治療などの幅広いバイオロジカルプラットフォームをサポートするように設備されており、またCHO-S、DG44、GS-CHO、CHO-K1、DuxB11、HEK 293、VERO、NSO、Sf9と Sf21、Myeloma、T細胞などのさまざまな哺乳類細胞および昆虫細胞を取り扱った経験があります。
Gibco PD-Express Servicesプロジェクト管理チームは、プロジェクト範囲の管理、プロジェクトリスクの軽減、タイムラインとミーティングの管理、重要な決定事項とアクション項目の記録、そしてその完了の確認を行い、確実にプロジェクトがスケジュール通りに完了し目標が達成できるようにします。当社のプロジェクト管理チームのメンバーはPMP™認定を受けており、プロジェクト管理機関(PMI)によって確立された最高水準の技能を保っています。
バイオプロセシングの下流工程におけるニーズに応える、CHO培地のテストとコンサルティングサービスについて
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