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CTS DynaCellect Magnetic Separation Systemは、細胞治療開発および製造のための、細胞分離、活性化、およびビーズ除去を行う閉鎖系自動細胞分離システムです。専用のシングルユースキットを用いてハイレベルの細胞純度、回収率、および生存率を実現します。手技に依存しないこの自動システムは磁気ビーズを用いて細胞を分離し、製造におけるヒューマンエラーを最小限に抑えながら、堅牢性と精度を向上させます。
CTS DynaCellect Magnetic Separation Systemは、磁気ビーズとともに使用するように設計されています。使いやすくプログラム可能なインターフェース、内蔵のマグネットロッキングシステム、および良好な細胞回収率を達成できる流路系パネルで構成されており、細胞生存率を維持しながら幅広い処理スケール、95%を超える細胞純度を実現しています。このシステムは、プロセスの柔軟性、滅菌済みシングルユースキット、および21 CFR Part 11に準拠したソフトウェアアップグレードとともに、開発から治験薬製造および商用生産への拡張性を見据えて設計されています。
DynaCellect Magnetic Separation Systemは、細胞生存率を維持しながら、優れた分離効率、純度、および細胞回収を実現するように設計されています。
DynaCellect Magnetic Separation Systemおよび専用シングルユースキットはGMPに準拠して製造され、細胞医薬品製造向けに閉鎖系システムで動作します。
ソフトウェアアップデート(発売準備中)によって商用生産用プロトコル変更の制限や、電子記録管理ソフトウェアを追加することでFDA 21 CFR Part 11への準拠を可能にします。
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研究用または細胞、遺伝子あるいは組織を使用した製品の製造に使用できます。注意:ヒトおよび動物への直接的な使用はできません