Gibco CTS DynaCellect Magnetic Separation System

消耗品およびソフトウエア

Gibco™ CTS™ DynaCellect™ Cell Isolation KitおよびGibco CTS DynaCellectBead Removal Kitは、細胞分離、不純物細胞の除去、ビーズ除去などの幅広い細胞加工アプリケーションに向けて設計されたシングルユースキットです。各キットには、フレキシブルにプロセスへ対応するため無菌接合可能なチューブが付属しています。

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The CTS DynaCellect Magnetic Separation System is able to scale from small to large volumes for process development and clinical and commercial manufacturing.

CTS DynaCellect Isolation Kit 

CTS DynaCellect Isolation Kitは、免疫細胞の分離と活性化用のシングルユースキットです。

仕様

項目

内容

Maximum capacity

1,000 mL

8 weldable lines for input and output bags

D-E-H-P-free PVC (150 mm length, 2.4 mm ID, 4.0 mm OD)

Sterile air filter

0.20 micron

Sterilization method

Gamma irradiation


CTS DynaCellect Bead Removal Kit

Gibco CTS DynaCellect Bead Removal Kitは、細胞処理アプリケーション用に免疫細胞からビーズを除去するように特別に設計されています。

仕様

項目

内容

Maximum capacity

Continuous processing

4 weldable lines for input and output bags

D-E-H-P-free PVC (150 mm length, 2.4 mm ID, 4.0 mm OD)

Sterile air filter

0.20 micron

Sterilization method

Gamma irradiation

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ソフトウエア

CTS DynaCellect Magnetic Separation Systemには、Isolation(細胞分離)とBead Removal(ビーズ除去)の2つのプロトコルが付属しています。プロトコルをカスタマイズしたい場合は、使いやすいインターフェースを使用して、装置の動作を管理するプログラムを作成および管理することができます。プロトコルをカスタマイズする場合、以下の項目が変更可能です。 

  • マグネットの動作on/off
  • ピンチバルブの開閉
  • ポンプ流速(約2~150 mL/分)
  • ポンプ送液量
  • ロッカー角度(-30°)
  • ロッカー速度(1~30 RPM)
  • 空気圧センサーの設定(最大2 bar)

プロトコルの設定後、製造モードに切り替えると、プロトコルをロックすることが出来、予期せぬ変更から保護することができます。このモードでは、以下の標準化された細胞処理ステップを実行できます(※)。

  • 細胞分離Cell isolation
  • 不純物細胞の除去
  • ビーズ:細胞結合とインキュベーションBead:cell binding and incubation
  • ビーズ除去
  • IPC/QC用の滅菌サンプリング準備Ready for sterile sampling for IPC/QC
  • オペレーターモード(ソフトウェア操作をロック)

製造モードには、以下をサポートするためのオプションのソフトウエアモジュールも含まれています(※)。 

  • Enablement of 21 CFR part 11 compliance (software)21 CFR part 11準拠の実現(ソフトウエア)
  • OPC UAを介したDeltaV通信
  • Providing a summary file (sample ID, run ID, SUT lot, bead lot, operator, date)サマリーファイル(サンプルID、ランID、シングルユース製品ロット、ビーズロット、オペレータおよび日付)の提供
  • Preparation of barcoding through the USB portUSBポートを介したバーコード作成の準備

※製造モードへの切り替えに必要なソフトウエア(オプション)は現在発売準備中です。


Bioprocessing resources

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研究用または細胞、遺伝子あるいは組織を使用した製品の製造に使用できます。注意:ヒトおよび動物への直接的な使用はできません