mRNAバイオプロセシングソリューション

Fueling your mRNA innovation

mRNA開発の各ステップを加速

お客様のmRNA製造プロセスの変革をお手伝いいたします。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、お客様と協力して効果的な製造戦略を策定し、専門家によるサポートを提供することで、お客様のmRNAワクチンや医薬品の商用化を加速するお手伝いをいたします。当社の高性能製品群は、重要なプロセス、スケール、品質、および規制に関する要求事項を満たすよう設計されています。

開発から商用化までmRNA医薬品製造ワークフローのあらゆるステージに対応する拡張性と堅牢性を備えたソリューションをご覧ください。

プラスミド製造

プラスミドはmRNA治療薬の製造に必要な構成要素です。プラスミドの製造は微生物培養プロセスで行われます。当社の製品ソリューションは、開発から商用生産までのスケールアップに対応するよう設計されています。

シングルユーステクノロジー市場における微生物培養アプリケーションのパイオニア的存在です。シングルユースシステムによる柔軟性、操作性、効率性を実現し独自の堅牢なソリューションを提供します。

大腸菌の高密度細胞培養をサポートするために設計された、動物由来成分不含、完全化学合成の乾燥粉末培地です。

プラスミドDNA製造用に必要不可欠な栄養素が当社オリジナルのブレンドで配合された、業界初の市販の微生物培養用の完全化学合成培地が、アップストリームプロセスの強化をサポートし、ロット間の一貫性と最適化されたワークフローを実現します。


プラスミドの精製と分析

高品質プラスミドDNAの分離、精製、抽出と、製造のスケールアップに対応するよう設計された製品ソリューションを使用して、迅速なプロセス開発を実現しましょう。

プラスミドなどの高分子の精製に最適で、プラスミド精製における一般的な課題の克服に役立ちます。

水溶液の調製が容易な粉末試薬と、調製済みプロセス溶液を利用して、プロセス溶液/バッファー製造ワークフローを合理化しましょう。

大腸菌由来の宿主細胞DNAを検出するための、高感度で迅速かつ信頼性の高いPCRベースの定量システムです。


mRNA製造

前臨床開発から商用生産にいたるシームレスな移行をサポートするようにmRNA製造用のヌクレオチド、酵素、およびシングルユース装置の包括的なポートフォリオを提供しています。

プロセス開発からcGMP製造にいたるまで、一貫したスケーラビリティを実現するバイオリアクターの利点をご覧ください。

研究から製造スケールのアプリケーションにいたるプロセス制御とデータ管理を合理化します。

mRNAワクチンおよび医薬品の開発を促進するために特別に設計されています。


mRNA精製

mRNA分子のダウンストリーム精製を改善する革新的なクロマトグラフィーソリューションで、精製プロセスを簡素化しましょう。

in vitro転写製造プロセスにおけるmRNAを効率的かつスケーラビリティの高く精製するために設計されています。

二重鎖RNAおよびキャップされていないRNAを最終製品から除去し、必要に応じて、RNA二次構造を除去します。

水溶液の調製が容易な粉末試薬と、調製済みプロセス溶液を利用して、プロセス溶液/バッファー製造ワークフローを合理化しましょう。


分析、充填、最終製剤化

医薬品製造プロセスでは、不純物や汚染物質の検出が不可欠です。当社は、規制要件に適合する包括的なワークフローソリューションを備えた迅速な分析アッセイを提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、医薬品輸送用の滅菌コンテナシステムなど、医薬品の充填、最終製剤化、保管ソリューションを提供しています。

宿主細胞由来の残存DNA定量のための、リアルタイムPCR技術を活用したスタンダードDNAを含む完全統合アッセイです。

cGMP製造での使用に適した、市場をリードする化学薬品ブランドのポートフォリオや、調達、サプライヤー管理、およびセカンドソーシング支援に特化したサービスをご利用ください。

Nalgene Platinum Certified Clean ボトルおよびカーボイは、滅菌に関する考慮をなくし、高品質な製品のオンタイムデリバリーを実現します。


ホワイトペーパー:プラスミドDNA製造に適したアップストリームワークフローの合理化

プラスミドDNAの効率的な大規模生産を可能にするアップストリームソリューションの詳細をご覧ください。

動画:COVID-19 mRNAワクチンの承認から得られた細胞/遺伝子治療薬およびmRNA医薬品開発の重要な知見

mRNAワクチン分野の専門家による新たな知見についての議論をご視聴ください。

アプリケーションノート:シングルユースファーメンターを使用したプラスミドDNA医薬品の製造

プラスミドDNAの需要の増加に効率的に対応するために、シングルユース製造設備がどのように使用されているかをご覧ください。


その他のリソース

バイオプロセシングの知識を広げる教育コンテンツを、課題の把握と問題解決、確かな意思決定を行う際にお役立てください。

特定の関心事項を深く掘り下げて頂けるように、バイオプロセシングに関するサイエンスアプリケーションノート、ケーススタディ、ポスター、ホワイトペーパーなどを取り揃えています。

学習、評価、つながる

 

 

 

バイオプロセシング担当者へのお問い合わせ、または詳細情報のリクエスト

 

 


サーモフィッシャーサイエンティフィックのバイオプロセシングポートフォリオ

アップストリームバイオプロセシング

信頼できるテクノロジーとフルサービスサポートにより、バイオ製造プロセスを効率的に構築しスケールアップすることができます。

ダウンストリームバイオプロセシング

革新的なテクノロジーと効率化を促進するアウトソーシングサービスにより、ダウンストリームバイオプロセシングを合理化し、製品の品質を向上することができます。

供給保証

当社では、重要な材料の供給を保証するために、製造キャパシティおよび品質システムの向上に投資し、業界の成長をサポートすることに尽力しています。