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Gibco 培养基质量符合 GMP 要求
符合 GMP 要求的高质量产品
作为质量、创新和产能方面的领导者，我们致力于在涉足的所有领域实现卓越运营——从如何管理核心质量流程到设备投入和风险管理系统。Gibco 培养基产品遵循药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，以保证产品性能。
质量至上，性能为证
自1962年起，开始生产 Gibco 培养基和试剂
为全球50大制药企业提供解决方案，助力其获得成功
产品引用文献超过200,000篇，并且被引用次数还在持续增加
30多年来，我们一直在提供符合 GMP 要求的培养基
核心优势：
确保 Gibco 细胞培养试剂的一致性、可靠性和高品质。
GMP 全球生产能力
向全球所有用户持续供应最优品质的产品。
我们在世界各地战略性部署了通过 ISO 认证的先进工厂，为客户提供支持。
质量和安全
专注质量和一致性使我们能够帮助客户实现他们的目标。
质量承诺
我们致力于助您获得成功。通过坚持无懈可击的质量标准以及持续的流程改进，我们的质量管理体系与政策可以满足您不断变化的需求。我们知道产品质量对您的成功至关重要，因此我们致力于进行完备的文档记录、设计控制和大量的质控（QC）测试。
质量管理体系
我们严格的管理控制、过程控制和内置的过程改进步骤可确保我们满足您期望的质量标准。我们的目标是达到质量和监管标准，确保所做的一切可以超出客户期望。赛默飞世尔科技欣然接受客户和供应商审核，以确保我们的质量标准满足客户预期及不断变化的需求。
质量控制测试–经过验证的过程和测试方法
我们所有的 CTS 产品都符合美国药典 <1043>（细胞、基因和组织工程产品的辅助材料）和欧洲药典 5.2.12（生产细胞和基因治疗药品的生物来源原材料）中规定的最低的质量控制要求。
在可能的情况下，Gibco 细胞治疗系统（CTS）培养基和试剂按照药典测试方法进行大量的 QC 测试。对所有 CTS 试剂进行的常规 QC 包括：
- 无菌（仅用于无菌产品）或生物负荷检测
- 支原体
- 基于预期用途的性能测试
- 基于有效的稳定性指示测试，进行实时稳定性检测
我们的生物来源原材料的可追溯性、质量控制测试和测试方法参考在分析证书和原产地证书中有详细说明。这些文件能够对用于临床生产的 CTS 产品进行风险评估。所有 CTS 产品均提供安全数据表（SDS）。
质量承诺
我们致力于助您获得成功。通过坚持无懈可击的质量标准以及持续的流程改进，我们的质量管理体系与政策可以满足您不断变化的需求。我们知道产品质量对您的成功至关重要，因此我们致力于进行完备的文档记录、设计控制和大量的质控（QC）测试。
质量管理体系
我们严格的管理控制、过程控制和内置的过程改进步骤可确保我们满足您期望的质量标准。我们的目标是达到质量和监管标准，确保所做的一切可以超出客户期望。赛默飞世尔科技欣然接受客户和供应商审核，以确保我们的质量标准满足客户预期及不断变化的需求。
质量控制测试–经过验证的过程和测试方法
我们所有的 CTS 产品都符合美国药典 <1043>（细胞、基因和组织工程产品的辅助材料）和欧洲药典 5.2.12（生产细胞和基因治疗药品的生物来源原材料）中规定的最低的质量控制要求。
在可能的情况下，Gibco 细胞治疗系统（CTS）培养基和试剂按照药典测试方法进行大量的 QC 测试。对所有 CTS 试剂进行的常规 QC 包括：
- 无菌（仅用于无菌产品）或生物负荷检测
- 支原体
- 基于预期用途的性能测试
- 基于有效的稳定性指示测试，进行实时稳定性检测
我们的生物来源原材料的可追溯性、质量控制测试和测试方法参考在分析证书和原产地证书中有详细说明。这些文件能够对用于临床生产的 CTS 产品进行风险评估。所有 CTS 产品均提供安全数据表（SDS）。
工艺放大
简化从发现到治愈的过程。探索每一步的细胞治疗解决方案。
Resources
Cell Culture & Transfection Learning Center
Access cell culture and transfection educational resources for better experiment planning and execution.
Gibco Cell Culture Basics
Learn the fundamentals of cell culture for achieving consistent results, including laboratory setup, safety, and aseptic techniques.
Media Formulation Tool
Find the right Gibco media formulation for DMEM, DMEM/F-12, MEM, and RPMI-1640 media.
Related products
Support
Cell Culture & Transfection Support Center
Find technical support recommendations for your cell culture and transfection workflows, including tips for experimental setup and in-depth troubleshooting help.
Need technical support? Contact our expert team for technical and application support of Laboratory Products.
本页提到的产品的预期用途各不相同。有关特定的预期用途声明，请参阅产品标签。
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