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Gibco 细胞培养用注射用水(WFI)是高品质细胞培养级水,符合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)专著中有关注射用水批量包装用于其他地方商业用途的要求。在通过 ISO 认证、FDA 注册的 cGMP 工厂中生产。符合生物制药、制药和诊断行业的最高标准。
GIBCO 细胞培养用注射用水(WFI)使用 0.1 µm 滤膜过滤。保质期为 24 个月,扩展储存温度为 2–30°C。每一批均使用蒸气压缩蒸馏法生产,并经过严格的质量控制测试,包括:
Gibco 细胞培养用 WFI 符合 USP/EP 专论中有关灌装点注射用水批量包装用于其他地方商业用途的要求。
分析证书提供以下参数:
参数 | 限值 | 单位 |
---|---|---|
内毒素检测 | ≤0.25 | EU/mL |
电导率测量 | <1.0 | us/cm |
渗透压 | ≥0 至 ≤20 | mOsm/Kg |
可氧化物质 | 符合 USP 要求 | |
pH 值 | ≥4.0 至 ≤7.5 | |
无菌检测 | 阴性 |
我们的纯化工艺通过蒸馏和过滤(0.1 µm)来制备高品质细胞培养用 WFI,不添加任何物质。定期监测水质; 每天检测电导率、总有机碳、内毒素和生物负荷; 每月检测金属。
细胞培养用注射用水(WFI)可作为各种上游和下游工艺的溶剂。
上游
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下游
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用于进一步生产或研究使用。不可用于诊断或治疗用途。
若需在美国订购目录产品更大规格的 WFI(20 L and 200 L),请致电1-800-955-6288联系我们的客服团队,或发送电子邮件至 customerservice@thermofisher.com 。