Gibco 生物工艺用注射用水

细胞培养用高品质 WFI 可满足您所有上游和下游生物工艺需求

  • USP/EP 注射用水
  • 在通过 ISO 认证、FDA 注册的 cGMP 工厂制造
  • 0.1 µm 无菌过滤

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Gibco 细胞培养用注射用水(WFI)是高品质细胞培养级水,符合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)专著中有关注射用水批量包装用于其他地方商业用途的要求。在通过 ISO 认证、FDA 注册的 cGMP 工厂中生产。符合生物制药、制药和诊断行业的最高标准。 

GIBCO 细胞培养用注射用水(WFI)使用 0.1 µm 滤膜过滤。保质期为 24 个月,扩展储存温度为 2–30°C。每一批均使用蒸气压缩蒸馏法生产,并经过严格的质量控制测试,包括: 

  • 无菌
  • 内毒素
  • 电导率
  • 渗透压
  • 可氧化物质
  • pH 值

Gibco 细胞培养用 WFI 符合 USP/EP 专论中有关灌装点注射用水批量包装用于其他地方商业用途的要求。

分析证书提供以下参数:

参数限值单位
内毒素检测≤0.25EU/mL
电导率测量<1.0us/cm
渗透压≥0 至  ≤20mOsm/Kg
可氧化物质符合 USP 要求 
pH 值≥4.0 至 ≤7.5 
无菌检测阴性 
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我们的注射用水生产工艺保障了产品的纯度和质量

我们的纯化工艺通过蒸馏和过滤(0.1 µm)来制备高品质细胞培养用 WFI,不添加任何物质。定期监测水质; 每天检测电导率、总有机碳、内毒素和生物负荷; 每月检测金属。

细胞培养用 WFI 的应用

细胞培养用注射用水(WFI)可作为各种上游和下游工艺的溶剂。

上游

  • 细胞培养基
  • 细胞悬浮和洗涤溶液
  • 配制溶液
  • 实验室玻璃器皿和容器的消毒
  • 重溶产品,例如干粉培养基

下游

  • 稀释缓冲液
  • 处理·缓冲液
  • 纯化缓冲液
  • 清洁溶液和冲洗剂

用于进一步生产或研究使用。不可用于诊断或治疗用途。


若需在美国订购目录产品更大规格的 WFI(20 L and 200 L),请致电1-800-955-6288联系我们的客服团队,或发送电子邮件至  customerservice@thermofisher.com  。

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