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バイオ医薬品製造ワークフローにおける純度および安全性検査結果の信頼性を高めます。安全性は最も重要であり、規制の遵守について妥協することはできません。シーケンシングおよびフラグメント解析に基づく製品の機能性と純度の遺伝子解析は、リスクを軽減し、ロットの処置を加速するのに役立ちます。
遺伝子型の配列変動
培養細胞および保存細胞および組織中の遺伝的変異の頻度の変化を調べ、バイオ医薬品に対する耐性に関連する潜在的な遺伝子を特定します。
リソース
ホワイトペーパー：ex vivo処置した細胞株や組織のQC
細胞治療に使用されるex vivoヒト細胞が正しく識別され、正しい特性を持ち、汚染要因がないことを確認するためには、様々な遺伝子解析方法が役立ちます。
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