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研究開発用mRNA合成、 |
in vitro転写(IVT)によるメッセンジャーRNA(mRNA)合成は、酵素反応でRNAを生成するためのセルフリープロセスです。mRNAなどの合成RNAは、研究、医薬品開発、ワクチン生産、およびその他多くのアプリケーションで広く利用されています。
in vitro転写の主要な構成品:
RNase阻害剤やピロホスファターゼなどの他の成分を IVT反応に添加して、RNA収量を向上させることができます。
T7 RNAポリメラーゼによるIn vitro 転写。
mRNAのキャッピングおよびテーリング。
表1.in vitro転写によるmRNA合成用の主要製品
DNAテンプレート作成 | RNA合成 | 転写後修飾 | DNAテンプレートとタンパク質消化 |
---|---|---|---|
IVT反応は、目的のアプリケーションに必要な量に合わせて、マイクログラムからミリグラム、またはグラムスケール以上でmRNAを生成するようスケーリングできます。治療開発のために大規模なRNAの製造または製造では、原材料の品質基準および規制要件を考慮する必要があります。
サーモフィッシャーサイエンティフィックは、研究から治療開発、ワクチン製造まで、mRNAアプリケーションの全スペクトルの要件に対応するin vitro転写製品の包括的なポートフォリオを提供しています。これらの製品の多くは個別に、またはin vitro転写を容易にするように設計されたキットとして提供されています。
表2.mRNA合成スケールによる推奨IVT溶液。
スケール | ミクロスケール | ミニスケール | 中規模 | 生産スケール |
---|---|---|---|---|
容量 | μL~200 mL | 最大500 mL | 1~5 L | 10~50 L |
mRNAの収量(年間の複数のランから) | マイクログラム~ミリグラムの範囲 | ミリグラム範囲 | ミリグラムからグラムの範囲 | グラム~キログラムの範囲 |
アプリケーション |
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| 商用生産 |
パフォーマンスのニーズ | High-throughput | 再現性 | 拡張性 | 高い信頼性 |
製品品質のサポート | 研究用途にのみ使用できます | 研究用または製造用にのみ使用できます | 研究用または製造用にのみ使用できます | 研究用または製造用にのみ使用できます |
推奨されるソリューション |
第三世代キャッピング技術で設計されたIn vitro転写キットで、優れたキャップmRNA合成を実現します
治療薬やワクチンの大規模mRNA製造における重要なプロセス、規模、品質、および規制要件を満たすように設計されています
ワクチンの開発および製造のためのmRNAのスケーラブルなGMPグレードの合成および精製をサポートするように設計されています
*「TheraPure GMP」とは、今後の製造に使用される原材料、付属品、出発原料の品質レベルを指します。TheraPure GMP製品は、ICH Q7または同等のガイダンス文書または規格に概説されているように、関連するGMP(Good Manufacturing Practice)原則に従って動作するISO 9001認証品質管理システムを搭載した施設で製造されています。
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