in vitro転写(IVT)によるメッセンジャーRNA(mRNA)合成は、酵素反応でRNAを生成するためのセルフリープロセスです。mRNAなどの合成RNAは、研究、医薬品開発、ワクチン生産、およびその他多くのアプリケーションで広く利用されています。

in vitro転写の主要な構成品:

  • 直鎖状DNAをテンプレートとして使用します
  • DNAからRNAを転写する合成酵素としてのRNAポリメラーゼ
  • ビルディングブロックとしてヌクレオチド。修飾または未修飾が可能
  • 5'キャッピングおよび3'ポリAテーリング用酵素の修飾(真核生物mRNA用)

RNase阻害剤ピロホスファターゼなどの他の成分を IVT反応に添加して、RNA収量を向上させることができます。

T7 DNAポリメラーゼによるRNAの合成

T7 RNAポリメラーゼによるIn vitro 転写。

mRNAのキャッピングおよびテーリング

mRNAのキャッピングおよびテーリング。


さまざまなアプリケーションに対応したmRNA合成のスケールアップ

IVT反応は、目的のアプリケーションに必要な量に合わせて、マイクログラムからミリグラム、またはグラムスケール以上でmRNAを生成するようスケーリングできます。治療開発のために大規模なRNAの製造または製造では、原材料の品質基準および規制要件を考慮する必要があります。

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、研究から治療開発、ワクチン製造まで、mRNAアプリケーションの全スペクトルの要件に対応するin vitro転写製品の包括的なポートフォリオを提供しています。これらの製品の多くは個別に、またはin vitro転写を容易にするように設計されたキットとして提供されています。 

表2.mRNA合成スケールによる推奨IVT溶液。

スケールミクロスケールミニスケール中規模生産スケール
容量μL~200 mL最大500 mL1~5 L10~50 L
mRNAの収量(年間の複数のランから)マイクログラム~ミリグラムの範囲ミリグラム範囲ミリグラムからグラムの範囲グラム~キログラムの範囲
アプリケーション
  • 前臨床および毒物学研究
  • プロセス開発
  • プロセス開発
  • 臨床試験

商用生産

パフォーマンスのニーズHigh-throughput再現性拡張性高い信頼性
製品品質のサポート研究用途にのみ使用できます研究用または製造用にのみ使用できます研究用または製造用にのみ使用できます研究用または製造用にのみ使用できます
推奨されるソリューション

TheraPure GMPポートフォリオ

*「TheraPure GMP」とは、今後の製造に使用される原材料、付属品、出発原料の品質レベルを指します。TheraPure GMP製品は、ICH Q7または同等のガイダンス文書または規格に概説されているように、関連するGMP(Good Manufacturing Practice)原則に従って動作するISO 9001認証品質管理システムを搭載した施設で製造されています。

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