近赤外分光法のアプリケーション

粉体および液体を直接分析できます。錠剤が均一にコーティングされておらず、API含有量のばらつきが予想以上に大きくなっています。大がかりで時間のかかる試験をせずに、錠剤やAPIの均一性を検証するにはどうすればよいでしょうか？

錠剤測定用オートサンプラーを搭載したAntaris II近赤外アナライザーを使用して、反射と透過の同時測定を行い、反射測定で錠剤コーティングの一貫性を評価し、さらに透過測定データからAPI含有量の均一性を定量化することができます。この非破壊測定技術により、錠剤を多検体測定し、不均一の根本となる原因を特定できます。

凍結乾燥した材料の色が保存中に変化しています。問題点を迅速に知るにはどうすればよいでしょうか？

積分球を搭載したAntaris II近赤外アナライザーを使用して、ガラス容器内の材料を直接測定するのこの方法により密閉容器を開封することなく、水分・力価・同一性・純度・安定性を測定できますので、包装材の安定性試験が迅速かつ容易に行えます。

バッチ製造時、中間製品にばらつきが見られます。このばらつきを最小限に抑えるにはどうすればよいでしょうか？

Antaris MX近赤外プロセスアナライザーは、プロセスの複数のポイントで連続的にインラインチェックを行い、リアルタイムで各サンプリングポイントの測定を行うことができます。これによりプロセスパラメーターを迅速に調整して、製品の歩留まりと一貫性を最適化し、バッチ不合格のリスクを低減できます。

押出成形（HME：溶融混練）による医薬品原薬は、常に許容限度値内に収まっています。不良品が出る前にAPIの均一性を確保するにはどうすればよいでしょうか？

押出成形機に光ファイバープローブを接続したAntaris MX近赤外アナライザーを用いて、APIやその他の成分の濃度を連続的に測定できます。この方法により、製品の一貫性を確保でき、高価な原料の無駄を防ぐことができます。