cgmp

臨床または商用アプリケーション向けのラージスケール製造

サーモフィッシャーサイエンティフィックがグローバルに提供しているcGMPカスタム培地製造サービスは、競争力のある納期、優れた品質、あらゆる規模の生産に対応する能力を備えています。

お客様独自の培地組成に当社の専門知識およびスケールメリットを組み合わせて製造を行うことは、強力なコラボレーションとなります。安定した品質と供給、最先端の分析オプションへのアクセス、およびフォーマットの多様性により、迅速なスケールアップが可能になります。これらはすべて、お客様の知的財産(IP)の機密性と保護を維持しながら実現します。私たちは、お客様独自の培地組成の製造を合理化するお手伝いをいたします。


Gibco培地でスケールアップする利点:

グローバルな複数の製造拠点の確保、大規模な製造能力、ハーモナイズされた施設、および二重の材料調達体制により、お客様のニーズをどこにいても、どのようなものであってもサポートします。当社は、さまざまなプラットフォーム、フォーマット、およびスケールをサポートしています。

当社は複数の製造拠点を確保することにより、供給を保証しながらリードタイムの目標に努め、一貫した生産を維持できるように支援します。 当社のR&Dおよびバイオプロダクションにおけるアプリケーションスペシャリストたちが優れたプロセス専門知識を提供し、プロジェクト関連のニーズのために一本化された窓口を通じて、お客様のプロセスを簡素化します。


当社のcGMPカスタム培地製造サービスは、以下の特長も備えています。

  • 哺乳類または微生物プラットフォームとの互換性
  • さまざまなフォーマット(液体、液体濃縮物、粉末乾燥培地(DPM)、当社独自のAdvanced Granulation Technology(AGT))をご利用いただけます。
  • ピンミルとFitzMill™の両方の機能
  • 液体培地濃縮物(LMC)を利用する独自の添加混合能力により、最大30,000 Lバッチの液体培地を生産可能
  • パッケージングやQCテストなどのカスタマイズオプション
  • 初回生産を適切に行うためのプロセス開発に関する豊富な知識を提供
  • 多くの原材料の二次および三次調達、複数の生産拠点の確保
  • 競争力のある価格とトップクラスのサービス、12~16週間のリードタイム目標での製造を提供

利用可能な培地フォーマット

培地フォーマット

バッチサイズ

液体培地(1x)

10~10,000 L

乾燥粉末培地*

10~10,000 kg

顆粒状剤形Advanced Granulated Technology(AGT)

50~1,000 kg

*バルク密度/生産設備に基づきます。製造拠点によって異なります。
**サイズはお客様のニーズに合わせてカスタマイズ可能です。

カスタム培地の製造に関するご質問やご要望がございましたら、お気軽にお問い合わせください。

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その他のリソースについては、培地製造コンテンツライブラリをご覧ください

Bioprocessing resources

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For research use or further manufacturing. Not for diagnostic use or direct administration into humans or animals.