Gibco Rapid Prototyping Service（non-cGMPカスタム培地製造サービス）

迅速なパイロットスケールの培地製造サービス

当社は、研究およびプロセス開発における検討用に小規模バッチのnon-cGMPカスタム培地の製造を受託しています。お客様の培地開発とスケールアップを加速するソリューションとしてご利用いただけます。

当社のnon-GMP製造専用ラボとcGMP品質の原材料およびプロセスを利用して、液体培地、粉末乾燥培地（DPM）、および当社独自のAdvanced Granulation Technology（AGT）培地フォーマットでのカスタム培地製造と専門知識を提供しています。

お客様の組成の製造可能性とスケイラビリティのテストや、新規成分の追加や細胞培養の性能に影響しない成分の除去によって既存の培地を変更することができます。cGMPグレードへのスケールアップの準備として、お客様のスケールアップのニーズにより適した新しい培地フォーマットに変換することができます。また、お客様が当社をセカンドサプライヤーとして検証するための詳細情報を提供することも可能です。

当社の経験豊富なチームが、お客様の培地組成の一貫性とスケイラビリティを確保し、お客様の準備が整ったときにcGMP製造施設への移行を合理化するお手伝いをします。

Gibco Rapid Prototyping Serviceは、以下の特長も備えています。

cGMPスケールへの移行を容易にする高品質のcGMPグレードの原材料とプロセス
液体培地、粉末乾燥培地（DPM）、AGTフォーマット—最大200 Lまたは30 kg（DPM）のバッチで利用可能
リードタイム — 標準的な注文では通常8～10週間*
ピンミルとFitzMill™の両方の機能
有償のテストオプション — pH、浸透圧、無菌性Sterility、エンドトキシンの4項目

利用可能な培地フォーマット：

培地フォーマット	納期*	容量	包装
液体培地（1X）	8～10週間	1～200 L	標準的なボトルと柔軟性のあるバッグ
乾燥粉末培地（DPM）	8～10週間	1～30 kgバッチ	標準パッケージ
顆粒状剤形（AGT；Advanced Granulation Technology）培地	8～10週間	1～8 kgバッチ	標準パッケージ