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標準的なpHおよび無菌テストで十分でしょうか？または、Gibcoカタログ製品で通常行われている試験に興味がありますか？ 当社は、無菌性、バイオバーデン、組成、性能などを評価するための包括的なテストを提供しています。 お客様が選択した試験項目を、当社のQuality Control Labが行います。

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注目のQC試験–微量元素

お客様の細胞培養用培地およびフィード培地に対し微量元素プロファイルのコントロールと可視性を向上させます。 当試験によって過去の傾向を積極的に追跡し、予測的な培地組成を作成することは、培地のロット間差の問題を低減することに役立ちます。

当社の微量元素検査は、お客様の特定のプロセスや細胞株がどの微量元素に対して最も敏感であるかをより深く理解するのに役立ちます。これらのデータは、お客様のバイオプロダクションの成功を高めることに貢献します。

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あらゆる種類の原料において、主要なキードライバーとなる微量元素の予期せぬ供給源が確認されています。当社の微量元素試験サービスは、最終製品の培地（11の微量元素）および細胞培養原材料（16の微量元素）においてバリデートされた*試験を提供してします。サービスは、既成およびカスタム組成培地（AGT、DPM、および液体）のいずれに対しても提供可能です。また、当社の技術チームは、細胞培養液の特性評価や原材料のばらつきの管理など、ケースバイケースでお客様と協力することも可能です。詳細については、以下までお問い合わせください。BPD_CCM.TE@thermofisher.com。

詳細については微量元素試験に関するフライヤーをご覧ください ›

細胞培養原材料のテスト

  • アルミニウム
  • ヒ素
  • バリウム
  • カドミウム
  • クロム
  • コバルト
  • 銅
  • 鉄
  • 鉛
  • マンガン
  • モリブデン
  • ニッケル
  • セレン
  • スズ
  • バナジウム
  • 亜鉛

最終培地製品のテスト

  • クロム
  • 銅
  • コバルト
  • 鉄
  • マンガン
  • モリブデン
  • ニッケル
  • セレン
  • バナジウム
  • スズ
  • 亜鉛

利用可能なQCテストの概要

テストリードタイム（日数）概要
微量元素検査
（細胞培養用培地および最終製品培地）		10最終製品培地（11の微量元素）および細胞培養原材料（16の微量元素）に関するQC検証済み試験
293 SFM II, CD 293 SFM, CD 293 SFM AGT Performance Assay30浮遊化HEK 293細胞を用いた293 SFM IIおよびCD 293 SFM培地への試験用の生物学的性能アッセイ
Activity Assay8製品の活性または効力を測定するためのアッセイ
AE-1 Performance Assay（PFHM）1AE-1細胞株を用いたPFHM培地の試験用の生物学的性能アッセイ
アミノ酸分析15プレカラム誘導体化（Waters Accutag）後、逆相HPLC分析により細胞培養培地中のアミノ酸およびアンモニアを分析
バイオバーデン12乾燥粉末培地または化学薬品1グラムあたりのおおよそのコロニー形成単位（CFU）を測定
CD CHO Performance Assay15CHO細胞の増殖をサポートするCD CHO培地の品質を測定するためのテスト
CD Hybridoma Performance Assay16AE-1細胞株を用いたCD Hybridoma培地の試験用の生物学的性能アッセイ
細胞増殖3哺乳類細胞株を用いた培地の生物学的性能アッセイ
細胞生存率3トリパンブルーまたはVi-Cellを用いた細胞生存率の測定
DMEL Performance Assay13D.mel-2細胞の増殖をサポートする培地の性能をテストするための生物学的増殖アッセイ
エンドトキシン8Limulus Amebocyte Lysate（LAL）は、一般的にパイロジェンとして知られるグラム陰性菌の発熱性副産物である細菌のエンドトキシンを検出、測定
エタノールアミン定量16HPLC法により培地中のエタノールアミンの定量レベルを測定
Express Five SFM Performance Assay (High-Five)13浮遊High Five細胞を用いたExpress Five SFM培地の品質試験
Freestyle 293 Expression Medium Performance Assay18浮遊化HEK 293細胞を用いたFreeStyle 293 Expression Mediumの試験用の生物学的性能アッセイ
Gibco Advanced Media Performance Assay21製品の活性や効力を測定するためのアッセイ
HCV抗体スクリーニング1ヒト由来成分のHCVウイルス検査
B型肝炎表面抗原スクリーニング1ヒト由来成分へのB型肝炎ウイルス検査
HIV 1 ＆ 2抗体スクリーニング1ヒト由来成分へのHIV 1 ＆ 2ウイルス検査
In-Vitro Bioassay10Trypsin、Trypsin-EDTA、TrypLE Express、TrypLE Selectの品質を評価する、基質からの細胞解離アッセイ
マイコプラズマ（直接接種）40ポジティブコントロールは増殖促進能力をテストするために新しいロットの培地および寒天プレートが使用されます。ネガティブコントロールはアッセイが有効であることを確認するために使用されます。有効なテストであるためには、このプレートでマイコプラズマコロニーは観察されてはなりません。
マイコプラズマ（間接H染色）1マイコプラズマに関連する特定の生化学的マーカーまたはその他の特性を測定。細胞培養で増殖に成功したマイコプラズマ株は、蛍光DNA染色剤Hoechst No. 33258（H-Stain）を使用すると効率的に検出可能
Neural Performance Assay26神経細胞培養用の培地および／または試薬の生物学的細胞増殖性能アッセイ
浸透圧1培地、血清、試薬の浸透圧濃度を測定
pH5製品組成の正確性の指標となる溶液の酸性度、アルカリ度を測定
ブタパルボウイルス10ブタ由来成分の9 CFR仕様に準拠したウイルス検査
無血清継代数3無血清培地で培養された細胞の継代の総数
Sf9 Performance Assay23Sf-900 II培地、Sf-900 Plaque培地、Chemically Defined Lipid Concentrate、Yeastolate Ultrafiltrateの品質を測定する試験
溶解度5物質の溶解度を測定する試験
SP2 Toxicity Assay10細胞増殖において、特定のクラシカル培地および／または血清の増殖サポートを評価し、これらの製品の細胞増殖に対する細胞毒性作用があるかどうかを判定する
Sterility USP1USPに従って実施される完全無菌試験
Sterility USP Modified16USPに準拠して実施される改変無菌試験。改変には使用される培地／試薬の量が含まれる
総継代数3細胞が当社側で経験した継代の総数
生細胞密度3生細胞数の測定
水溶性ビタミン試験16HPLCによる培地中の水溶性ビタミンの測定


施設のバーチャルツアーに参加して、当社の培地製造能力をご覧ください

その他のリソースについては、厳選された培地製造コンテンツライブラリをご覧ください

関連リソース

パンフレット：Gibco PD-Express Services
パンフレット：Gibco培地でスケールアップ
フライヤー：細胞培養用培地の微量元素完成品テスト
フライヤー：Gibco Rapid Prototyping Service

Bioprocessing resources

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For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.

* The use or any variation of the word “validation” refers only to research-use antibodies that were subject to functional testing to confirm that the antibody can be used with the research techniques indicated. It does not ensure that the product(s) was validated for clinical or diagnostic uses.