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DynaDriveシングルユースバイオリアクター
シングルユースバイオリアクターの次世代レベルのイノベーション
Thermo Scientific™ DynaDrive™シングルユースバイオリアクター（S.U.B.）は、シングルユースバイオリアクターの最新のイノベーションです。従来のHyPerformaバイオリアクターは2006年に最初に発売され、2013年にアップデートされたあと着実に成功を続けています。DynaDrive S.U.B.は新しい設計で、2,000 Lを超える3,000 L、5,000 Lへの大容量も対応できる性能とスケーラビリティがあります。すべてのスケールで優れた細胞培養性能を有し、高密度培養も実現可能です。
e-learning：シングルユースバイオリアクターにおける次世代のイノベーション
当社の積み重ねられてきたイノベーションは、細胞培養用のDynaDriveシングルユースバイオリアクターのリリースとともに、2020年も継続しています。DynaDriveシングルユースバイオリアクターのパフォーマンスデータと設計の特徴について、サーモフィッシャーサイエンティフィックの技術担当者が説明するこのオンデマンドプレゼンテーションをご覧ください。
DynaDrive S.U.B.は、バイオプロセスコンテナ（BPC）シングルユースバッグと関連ハードウエアとともに、パフォーマンスと全体的なシステム設計の主要な改善が行われています。サイズは、50 L、500 Lに加え、さらに大きな培養量までスケールアップ可能な3,000 L、5,000 Lを展開しています。培養槽とBPCシングルユースバッグの独自の形状、撹拌翼（インペラ）の設計、特許取得済のクロスフロースパージャー、および改良されたセンサーテクノロジーは、最新の細胞培養工程に対応するように最適化された機能のごく一部です。
性能：
- ターンダウン比の向上：
- 非常に少量の攪拌を可能にする独自の設計
- 50 L S.U.B.用は10:1、500 L S.U.B.用は20:1のターンダウン比
- フラスコから直接S.U.B.に播種可能
- High power input per volume（PIV）および物質移動容量性能（kLaで測定）は、近年の細胞培養プロセス向けに最適化
- >1☓108個の細胞／mLの生細胞密度を容易にサポート
- さまざまな容量に対応するスケーラブルなPIVとkLa
- リニアなkLaパフォーマンス
- CAPEXおよびOPEXを大幅に節約する、シードトレインとスケールアッププロセスの削減
- シードトレインプロセスに必要な工程、人員、文書化を削減
- コンタミネーションのリスクを最小限に軽減
- フットプリントの改善によりスペース効率を改善
大胆なハードウェア設計：
- エルゴノミクスデザインによる設計は、高い信頼性を持つBPCのセットアップに、シンプルさと一貫性をもたらします
- ハードウェア（培養槽）に切り抜きを設けることで、操作性と独自のポートの追加を可能にします
- 新たにデザインされた立方構造のBPCシングルユースバッグと改善された撹拌翼（インペラ）は、四隅でバッフル効果の恩恵を受けたBPCの装着感を提供します。
- センサープローブポートを下部に設置することで、pH、DO、温度の高精度なセンシングを可能にします
- 小容量での熱伝導効率を向上させるため、ボトムジャケットが実装され、温度制御を向上させています
- BPCシングルユースバッグおよびセンサープローブは、エルゴノミクスデザインによる設計のDynaDrive S.U.B.のステンレス容器に簡便にインストール可能
- BPCシングルユースバッグの容易なローディングのための縦型のドア（すべてのサイズ）
- BPCシングルユースバッグに組み込まれたドライブトレーン
- 革新的なドライブトレーンデザイン
- 複数の撹拌翼(インペラ）により、培養槽の中で動力を増加させ分配
- 非常に少ない容量の混合が可能で、ハーベスト時の本格的な撹拌が可能
- レーザーでカットされたEnhanced Drilled Hole Spargerによる、効果的なCO2ストリッピングと細胞への十分なO2供給
- 標準のBPCシングルユースバッグはバッチ、フェッドバッチ、パーフュージョン培養、接着細胞培養に最適化
- クロスフロースパージャー（特許取得済み）が低いターンダウン比における小容量の細胞培養、また大容量からのハーベスト中の細胞生存率の維持にも寄与
- シングルユースやオートクレーブ可能な最新のテクノロジーのセンサー（pH、PO2、泡、電気伝導度、ラマン）
- 業界でもっとも堅牢なフィルムであるThermo ScientificTM AegisTM 5-14フィルムの採用
- BPCのフィルムやコンポーネントは、BioPhorum Operations Group（BPOG）のガイドラインに準拠した溶出物・抽出物（E&L）の評価を実施
- Emerson社のDeltaV分散制御プラットフォーム（DCS）上で動作するThermo Scientific TruBioソフトウェアとThermo Scientific HyPerforma G3LiteおよびG3Pro Bioprocess Controllerの完全なインテグレーション
- 任意のコントローラーとの組み合わせが可能
- 動物細胞培養に向けたready-to-use solution
- 施設ですでに使用されている既存の制御システムを任意のソフトウェアプラットフォームで利用することにより、設備投資を削減
性能：
- ターンダウン比の向上：
- 非常に少量の攪拌を可能にする独自の設計
- 50 L S.U.B.用は10:1、500 L S.U.B.用は20:1のターンダウン比
- フラスコから直接S.U.B.に播種可能
- High power input per volume（PIV）および物質移動容量性能（kLaで測定）は、近年の細胞培養プロセス向けに最適化
- >1☓108個の細胞／mLの生細胞密度を容易にサポート
- さまざまな容量に対応するスケーラブルなPIVとkLa
- リニアなkLaパフォーマンス
- CAPEXおよびOPEXを大幅に節約する、シードトレインとスケールアッププロセスの削減
- シードトレインプロセスに必要な工程、人員、文書化を削減
- コンタミネーションのリスクを最小限に軽減
- フットプリントの改善によりスペース効率を改善
大胆なハードウェア設計：
- エルゴノミクスデザインによる設計は、高い信頼性を持つBPCのセットアップに、シンプルさと一貫性をもたらします
- ハードウェア（培養槽）に切り抜きを設けることで、操作性と独自のポートの追加を可能にします
- 新たにデザインされた立方構造のBPCシングルユースバッグと改善された撹拌翼（インペラ）は、四隅でバッフル効果の恩恵を受けたBPCの装着感を提供します。
- センサープローブポートを下部に設置することで、pH、DO、温度の高精度なセンシングを可能にします
- 小容量での熱伝導効率を向上させるため、ボトムジャケットが実装され、温度制御を向上させています
- BPCシングルユースバッグおよびセンサープローブは、エルゴノミクスデザインによる設計のDynaDrive S.U.B.のステンレス容器に簡便にインストール可能
- BPCシングルユースバッグの容易なローディングのための縦型のドア（すべてのサイズ）
- BPCシングルユースバッグに組み込まれたドライブトレーン
- 革新的なドライブトレーンデザイン
- 複数の撹拌翼(インペラ）により、培養槽の中で動力を増加させ分配
- 非常に少ない容量の混合が可能で、ハーベスト時の本格的な撹拌が可能
- レーザーでカットされたEnhanced Drilled Hole Spargerによる、効果的なCO2ストリッピングと細胞への十分なO2供給
- 標準のBPCシングルユースバッグはバッチ、フェッドバッチ、パーフュージョン培養、接着細胞培養に最適化
- クロスフロースパージャー（特許取得済み）が低いターンダウン比における小容量の細胞培養、また大容量からのハーベスト中の細胞生存率の維持にも寄与
- シングルユースやオートクレーブ可能な最新のテクノロジーのセンサー（pH、PO2、泡、電気伝導度、ラマン）
- 業界でもっとも堅牢なフィルムであるThermo ScientificTM AegisTM 5-14フィルムの採用
- BPCのフィルムやコンポーネントは、BioPhorum Operations Group（BPOG）のガイドラインに準拠した溶出物・抽出物（E&L）の評価を実施
- Emerson社のDeltaV分散制御プラットフォーム（DCS）上で動作するThermo Scientific TruBioソフトウェアとThermo Scientific HyPerforma G3LiteおよびG3Pro Bioprocess Controllerの完全なインテグレーション
- 任意のコントローラーとの組み合わせが可能
- 動物細胞培養に向けたready-to-use solution
- 施設ですでに使用されている既存の制御システムを任意のソフトウェアプラットフォームで利用することにより、設備投資を削減
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Thermo Scientific HyPerformaシングルユースバイオリアクター（S.U.B.）は、プロセス開発（PD）、臨床試験、cGMP細胞培養生産に幅広く採用されています。2006年の発売以来、HyPerforma S.U.B.のデザインと機能は、現在の細胞培養プロセスに求められる高度なパフォーマンスに対応するために、着実に改善されてきました。次世代のHyPerforma S.U.B.であるDynaDriveシングルユースバイオリアクターは、より大きなボリュームでのパフォーマンスを提供します。お客様のプロセスとアウトプットに最もよく合うHyPerformaS.U.B.を選択するために、考慮すべき機能とアプリケーションをまとめました。
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