Countess 자동 세포 카운터 특징

자동화 기기로 세포 카운팅을 할 경우, 그 카운팅이 수동 카운팅만큼 또는 그 이상으로 정확하고 정밀하다는 신뢰가 있어야 합니다. 정확성은 세포의 개수를 정확하게 카운팅하는 것을 의미하며, 정밀도는 언제, 누가 카운팅을 하든지 매번 동일한 결과를 산출함을 의미합니다.

인공 지능을 결합하였습니다. Countess 3(brightfield) 및 Countess 3 FL(brightfield 및 형광) 자동 세포 카운터는 매번 정확한 brightfield- 또는 형광 모드 카운팅을 위해 딥러닝 신경 네트워크 알고리즘을 사용해 개발되었기 때문에 믿을 수 있습니다. 이 알고리즘은 수십 가지 유형의 세포 및 샘플을 담은 수백 개의 플레이트를 기반으로 전문가 세포 생물학자들에 의해 세포를 인식하는 방법이 학습되었습니다.

그 결과, PBMC(peripheral blood mononuclear cell), 뭉친 세포, 잔해물이 섞인 샘플 등 까다로운 세포 샘플일지라도 세포 생물학자처럼 "생각하는" 세포 카운터가 탄생하였습니다. 고해상도의 Countess 화면에서 카운팅된 세포와 그렇지 않은 잔해물을 확인할 수 있습니다.

Countess 3 기기를 사용한 자동 세포 카운팅을 수동 hemocytometer 카운팅과 비교하면 작업자의 주관성 및 피로도, 카운팅 영역, 까다로운 샘플 등 다양한 원인으로 인한 데이터 오류 및 변동성을 줄일 수 있습니다. Countess 3 세포 카운터를 사용하면 수동 세포 카운팅의 정확성과 유세포분석기의 정밀성을 모두 얻을 수 있습니다.

카운팅 영역을 확장합니다. 수동 카운팅 중에 시간을 절약하기 위해 많은 작업자들이 hemocytometer 그리드에서 하나 또는 두 개의 사각형만 계산합니다. 일반적으로 더 많은 사각형(더 큰 영역)을 계산하면 보다 정확한 결과를 얻을 수 있지만, 시간이 오래 걸립니다. Countess 3 자동 세포 카운터는 거의 4개의 사각형의 영역으로부터 카운팅 정보를 얻어 세포 분포 변이의 영향을 감소시켜 정확도를 증가시킵니다. 또한 자동 초점, 자동 조명, 이미지 캡처 및 카운팅을 30초 이내에 완료할 수 있습니다.

세포 뭉침 및 잔해물을 관리합니다. 뭉친 세포는 세포 사이의 경계를 식별하기가 어렵기 때문에 수동 또는 자동화 카운터를 사용하여 카운팅하기가 어려울 수 있습니다. 잔해물이 포함된 샘플은 카운팅이 더욱 복잡해집니다. Countess 3 자동 세포 카운터는 자동으로 세포 카운팅에서 잔해물을 제외시키고, 고급 알고리즘을 통해 세포 덩어리 내에서 세포 경계를 명확하게 확인할 수 있어 매우 정확한 세포 카운팅이 가능합니다.

클러스터 분석을 보고합니다. 세포 덩어리에서 singlet을 식별하는 것 외에도, Countess 3 자동 세포 카운터는 이러한 세포 클러스터를 검출하고 총 응집율을 측정합니다. 스크린 상의 디스플레이는 단일 세포와 비교하여 aggregates를 고유하게 구별하여 식별을 보여주고, brightfield 모드는 각 응집체 내의 세포에 대한 시각적 확인을 제공합니다.

Countess 3 또는 Countess 3 FL 자동 세포 카운터를 사용해 brightfield 모드에서 세포를 카운팅하는 작업은 매우 간단하고 쉽습니다. 슬라이드를 준비하고 신속 캡처 및 자동 저장을 활성화하고 슬라이드를 삽입만 하면 됩니다. 이 기기는 조사, 초점 조정, 카운팅 등 나머지 작업을 자동으로 처리합니다.

자동 세포 카운팅은 수동 카운팅에 비해 더 간단할 뿐 아니라 시간이 적게 걸리며 필요한 트레이닝도 더 적습니다.

반응형 터치 스크린 및 직관적인 인터페이스.  Countess 3 자동 세포 카운터 소프트웨어는 직관적이고 탐색이 용이합니다. 반응형 LCD 터치 스크린이 있어 외부 컴퓨터가 필요하지 않습니다. 1280 x 800 해상도는 고품질 세포 이미지를 제공하며 생존/사멸 세포 수를 식별하는 보조 도구로 추가할 수 있고 Countess 3 FL 자동 세포 카운터를 이용하면 형광 시각화 기능이 지원됩니다. 디스플레이는 기기와 연결되어 있어 쉽게 유지 관리할 수 있습니다. 

일회용 Invitrogen Countess 세포 카운팅 챔버 슬라이드는 슬라이드를 씻어서 건조시키는 시간 없이 사용할 수 있습니다. 일회용 슬라이드는 샘플이 많거나, 오염된 또는 위험한 샘플을 간편하게 폐기해야 할 경우, 편리하게 사용할 수 있습니다.

Countess SAE 소프트웨어 솔루션은 미국 FDA의 전자 기록 및 서명 규칙, 미국연방기준집 Title 21 파트 11(21 CFR Part 11)을 준수하는 전자 기록 보관을 지원하는 선택적 소프트웨어 모듈입니다. 해당 규칙은 종이 문서를 대체하는 전자 문서 사용에 대한 요구 사항을 규정하고 있습니다.

21 CFR part 11 준수는 절차 및 기술 요구 사항으로 구성됩니다.  

• 절차 요구 사항은 최종  사용자의 기관에서 설정한 표준 운영 절차입니다.  

• 기술 요구 사항은 사용되는 규정 준수 관리 소프트웨어의 기능적 특성입니다.  

기술 요구 사항을 충족하는 것만으로 21 CFR Part 11 규정 준수가 보장되지는 않습니다.  규정 준수는 두 기관의 작업 과정 및 사용한 시스템의 합으로 충족할 수 있습니다.

소프트웨어의 기능에는 무단 사용자 제한, 암호 정책 및 만료 날짜, 정의된 사용자 권한 및 역할, 감사 로그, 감사 보고서 및 온보드 전자 서명 워크플로우를 통한 모든 데이터 변경 내용 추적 등이 포함됩니다. 모든 Countess 3 및 Countess 3 FL 자동 세포 카운터는 SAE 소프트웨어 라이센스를 구입한 후 SAE 모드에서 실행할 수 있습니다. 21 CFR Part 11준수를 달성하기 위해 기관은 표준 운영 절차를 규정 준수 방식으로 설정하고 문서화해야 합니다.

SAE 관리자 콘솔은 Countess 기기의 구성이 사용자별 요건을 충족할 수 있도록 21 CFR Part 11 규제준수 지원 에 대한 Countess SAE 소프트웨어 솔루션의 구성 요소입니다. 또 다른 구성 요소인 Countess 어플리케이션 프로필은 Countess 기기에서 SAE 설정을 사용하기 전에 SAE 관리자 콘솔에 설치해야 합니다. Countess 어플리케이션 프로필 소프트웨어가 SAE 관리자 콘솔에 설치되면, SAE 서버 (네트워크 컴퓨터)를 사용해 Countess 기기에 연결합니다.  SAE 관리자 콘솔은 고정 IP 주소를 가진 네트워크 컴퓨터에서 작동해야 합니다. 

21 CFR Part 11용 Countess SAE 소프트웨어 라이센스는 Countess 3 및 Countess 3 FL 자동 세포 카운터에서 사용되며 SAE 관리자 콘솔을 사용한 보안, 감사 및 전자 서명(SAE)에 대한 21 CFR Part 11 FDA 지침 준수를 지원합니다. 각 Countess 자동 세포 카운터에서 SAE 모드를 활성화하려면 SAE 소프트웨어 라이센스 1개가 필요합니다.  

SAE 관리자 콘솔 소프트웨어를 통해 Countess 기기에서 SAE 모드를 활성화해서 21 CFR Part 11 지원이 가능합니다. SAE 모드가 활성화되면 Countess 기기는 SAE 서버를 통해 SAE 관리자 콘솔에 연결됩니다. SAE 관리자 콘솔에 정의된 보안, 감사 및 전자 서명 설정은 Countess 기기에 구현됩니다.  

암호 정책 및 만료 날짜로 시스템 무단 사용자를 제한하고, 감사 기록과 감사 보고서를 통해 모든 데이터 변경을 추적하며 전자 서명 워크플로우 기능을 갖추고 있습니다. 모든 Countess SAE 소프트웨어 라이선스 구매를 통해 SAE 모드에서 모든 Countess 3 및 Countess 3 FL 자동 세포 카운터를 실행할 수 있습니다.

사용자 ID와 암호를 통해 권한을 부여받은 직원만 액세스할 수 있습니다. 

SAE 관리자 콘솔의 감사 기능은 사용자가 수행한 작업과 SAE 설정에 대한 변경 사항을 추적합니다. 자동 추적되는 작업에는 로그인, 로그아웃, 이미지 획득, 이미지 내보내기가 포함됩니다.

감사 기능 내에는 감사할 특정 사용자 작업을 선택하고, 감사를 자동으로, 선택적으로 또는 필수로 실시할지를 선택할 수 있는 옵션이 있습니다. 또한 사용자  조치, SAE 모듈 변경, 소프트웨어 또는 장비 조치 및 이벤트에 대한 보고서 스캔이 생성됩니다.

SAE 관리자 콘솔의 전자 서명 기능은 사용자가 서명 요구 사항을 충족해야 하는 기능을 결정합니다.  

전자 서명 기능 내에서 각 전자 서명 이벤트에 서명해야 하는 서로 다른 역할의 사용자 수를 구성할 수 있습니다. 또한 별도의 의미를 만들고 각각에 대한 서명 요구 사항을 사용자 지정할 수 있습니다.

Countess 3 자동 세포 카운터는 단순 세포 카운팅보다 훨씬 더 많은 기능을 수행합니다. 트리판 블루 염색을 사용하면 샘플에서 살아 있는 세포의 비율을 확인할 수 있습니다. 또는 Countess 3 FL 시스템을 사용하여 검출할 수 있는 다양한 형광 염료 중 하나를 사용하여 샘플을 염색해서 보다 정교한 viability 분석을 수행하고, apoptosis 및 cell death의 여러 단계를 검출하고, transfection 효율을 측정하는 등 다양한 기능을 수행할 수 있습니다. 

단일 세포 데이터. Countess 3 세포 카운터는 샘플의 모든 세포에 대한 데이터를 분석하고 저장합니다. 모든 세포를 확대하고 해당 크기, 밝기, 원형 및 형광 값을 표시할 수 있습니다. FCS(Flow Cytometry Standard) 형식으로 dot-plot을 생성하고 다양한 유세포분석 소프트웨어 분석 프로그램에서 데이터를 분석, 변환 및 재구성할 수도 있습니다.

분리된 핵 카운팅. 핵 분리를 통해 유전자 발현 또는 ATAC 염기서열분석과 같은 단일 세포 분석을 위한 시료 간 이질성의 특성 분석이 가능합니다. Countess 3 FL 자동 세포 카운터는 다운스트림 애플리케이션을 위해 분리된 핵의 정확한 카운팅을 용이하게 하기 위해 형광 전용 카운팅 모드를 사용 시 3 마이크론만큼 작은 크기의 개체도 카운팅 할 수 있습니다.

다양한 세포주 및 세포 샘플. Countess 3 카운팅 알고리즘을 다양한 세포 샘플로 테스트하여 세포 수가 정확히 산정되었음을 확신할 수 있습니다. 이 표는 Countess 3 및 Countess 3 FL 자동 세포 카운터에서 검사 및 검증된 세포유형과 세포주를 보여줍니다. 

Countess 3 자동 세포 카운터와 함께 CountessSAE 소프트웨어 솔루션을 사용하려면 소프트웨어 라이선스를 개별적으로 구입하거나 번들 Countess 3 FL 장비 및 소프트웨어 라이선스 패키지의 일부로 구입해야 합니다.