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PeproTech Proteins |
最先端の疾患研究開発をサポートする上で、高品質な生物学的材料についてのニーズは常に高まり続けています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは2021年にPeproTechを傘下に収め、現在はGibcoブランドとして広範な組み換えタンパク質のポートフォリオを提供しています。何千もの査読済み文献と数十年にわたる専門知識に裏打ちされたPeproTechの組み換えサイトカインおよびタンパク質は、新たな生物学的知見を得て最先端の細胞および遺伝子治療の開発を目指すライフサイエンス、バイオテクノロジー、製薬企業の取り組みに成功をもたらします。
PeproTechの組み換えサイトカインおよび成長因子は、製造プロセスの全ステップが専門的に管理されており、その品質、一貫性、確実性はもとより、RUOからGMPへの移行のサポート能力についても、高い信頼性が確立されています。
細胞治療および遺伝子治療の開発と生産に用いられる補助材料については、GMP(製造管理および品質管理に関する基準)の下で製造し、十分な特性評価を行う必要があります。Gibco PeproGMP組み換えタンパク質では、適格性を備えた組み換えサイトカインや成長因子の供給元を探しているバイオ医薬品開発者に対し、優れた品質や一貫性だけでなく、必要なドキュメント類も提供されます。PeproTech組み換えサイトカインは、厳格な品質管理を維持するため、すべて社内で製造されています。これは、臨床要件に対応した細胞生産プロセスの円滑な変換にも有用です。
Based on human sequences and produced in E. coli, PeproGMP cytokines and growth factors are designed and manufactured to meet rigorous standards for producing advanced therapy medicinal products (ATMP) for clinical use.
細胞培養、シグナル伝達経路研究、タンパク質/抗体アッセイ、動物実験などを実施する際、信頼できる結果を取得するために重要となるのが、品質と純度です。PeproTech組み換えサイトカインは、細胞ベースの機能アッセイや、マウスにおける腫瘍などの高度な疾患モデルの開発と実行に携わる研究者の間で活用されています。
リサーチグレードのPeproTechタンパク質には、サイトカインだけでなく、組み換え成長因子、ケモカイン、ニューロトロフィン、プロテアーゼ、およびその他の酵素、配位子、受容体も含まれています。十分な特性評価が行われた成長因子は、in vitro疾患モデルとしてのオルガノイド開発における重要な要素です。
PeproTech組み換えタンパク質の多くは、ヒト、マウス、ラットのネイティブ配列をベースとしており、細菌、哺乳類、昆虫細胞で産生されています。PeproTech大腸菌産生タンパク質の多くは、動物由来成分不含のタンパク質であり、動物由来の細胞培養成分や精製樹脂を使用せずに製造されています。
PeproTech製品ラインには、以下の研究で重要なRUO組み換えサイトカインが含まれています。
PeproTechの各種タンパク質が追加されたサーモフィッシャーサイエンティフィックのポートフォリオからは、多くのアプリケーションや研究分野に対応する広範な組み換えタンパク質が提供されています。
PeproTechのRUO組み換えサイトカインおよびその他のタンパク質は、一連の厳格な品質管理基準に従っています。当社の品質保証部門は、すべての製品が所定の品質管理試験に合格していることを検証しています。
真正性 | N末端配列解析、SDS-PAGEでの検証、および可能な場合は、RP-HPLC、質量分析、ウエスタンブロット分析による標準との比較。 |
生物活性 | 関連するin vitroないしin vivoバイオアッセイによる特定。 |
エンドトキシン汚染 | カイネティックLAL(リムルス細胞溶解)メソッドによる検査で最大限に低いエンドトキシンレベル(<1.0 EU/µg)を保証。 |
タンパク質含有量 | UV分光法、SDS-PAGEでの検証、および可能な場合はRP-HPLCを実施。 |
純度 | SDS-PAGEでの検証、および可能な場合はRP-HPLCを実施。純度が95%以上であることをSDS-PAGEにより検証。 |
無菌性 | すべての製品の滅菌ろ過に0.2ミクロンフィルターを使用。 |
in vitroオルガノイドやin vivo疾患モデルの開発で重要となるのが、哺乳類由来の隠れた生体異物によりモデルが汚染され、結果に影響が出る可能性を抑制することです。動物由来成分不含のサイトカインや成長因子が好まれているのは、こうした理由からです。
当社製品ではさらに一歩進んで、微量の動物由来成分から生じる潜在的なリスクをも最小化するための措置をとっています。PeproTechの動物由来成分不含サイトカインおよび成長因子の生産は、動物由来成分不含バイオプロセッシングラボで、化学的に定義された動物由来成分不含材料を用いて、動物由来成分不含条件下で行われています。
E. coli、HEK293、CHO細胞で産生されるPeproTechの動物由来成分不含サイトカインおよび成長因子は、標準的なバイオプロダクション技術で産生される同等のタンパク質と比較して、より高い活性と純度が維持されています。こうした理由から、細胞および動物の疾患モデルの開発と維持に取り組むライフサイエンス研究者の間では、PeproTechの動物由来成分不含組み換えサイトカインが選択されています。
PeproTechの動物由来成分不含組み換えサイトカインおよび成長因子の同一性、純度、タンパク質含有量、無菌性に関しては、リサーチグレードのタンパク質と同等の厳格な基準が適用されています。さらに、以下の検証も行われています。
サーモフィッシャーサイエンティフィックは、細胞治療の開発と製造のための製品を提供しており、GMPグレードの試薬、培地、消耗品はもとより、専用の設備や専門知識、サポートの提供も可能です。
培地や成長因子から設備や装置にいたるまで、サーモフィッシャーサイエンティフィックは広範な製品群およびプロトコルとガイドを提供しており、3D細胞培養と分析の取り組みをサポートしています。
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