医薬品製剤およびドラッグデリバリーシステム用のエクストルージョン

医薬品製剤およびドラッグデリバリーシステム 

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、APIの溶解性と処理安定性、味覚マスキング、腸溶性コーティング、および特殊剤形が重要なプロジェクトである製薬業界における複雑な課題の克服をサポートしています。当社の最先端のエクストルーダーとアプリケーションの専門知識を活用して、実現可能性調査から本格的な生産への道のりを合理化します。

医薬品製剤開発方法

ホットメルトエクストルージョン

インプラントおよびドラッグデリバリーシステム

連続製造と二軸スクリュー造粒

製薬用エクストルーダー

製薬のレオロジー

手法

ホットメルトエクストルージョン

HMEは、活性物質をポリマーに配合し、それらを連続的に特定の形態に成形するために使用される製剤技術です。HMEには、固体分散体を生成することで難溶性薬物の溶解性とバイオアベイラビリティを向上させるためのいくつかの利点があります。HMEは、制御または改質された放出薬物送達システムも可能にします。さらに、HMEは、連続処理、拡張性、製造時間の短縮、個別化医療の可能性などの利点を提供します。

インプラントおよびドラッグデリバリーシステム

HMEは、部位特異的および長期的な治療のための皮下注入可能なインプラントなどのドラッグデリバリーシステム(DDS)を製造できる重要な技術です。HMEは、完全に自動化された連続インプラント生産ラインを構成することもでき、インプラントの寸法を高精度に制御できます。経口分散フィルムや個別化医療用の3Dフィラメントなどの新しいDDSもHMEから得ることができます。

連続製造と二軸スクリュー造粒

連続製造(CM)には、FDAによるといくつかの利点があります。リアルタイムでの製品品質モニタリングを実現し、バッチ障害を低減し、ばらつきを最小限に抑え、迅速な調整を可能にします。CMはまた、製品の品質を向上させ、コストを削減し、サプライチェーンの効率を向上させます。エクストルーダーは、連続的な混合を可能にし、プロセスパラメーターを正確に制御できるため、連続製造で中心的な役割を果たします。

製薬用エクストルーダー

製薬用エクストルーダーは、研究と生産にさまざまな利点をもたらします。これらの省スペース設計の装置は、押出工程を正確に制御でき、一貫した高品質の製剤を製造できます。 製薬用エクストルーダーは汎用性に優れたツールで、経口固形剤の製剤化や剤形製造に適しており、新しいドラッグデリバリーシステムの開発にも対応しています。

製薬のレオロジー

レオロジーは、ポリマーの溶融流およびさまざまな医薬品の製造における重要な因子に関する貴重な特性評価を提供します。混錬中の溶融樹脂の挙動は、最終製品の品質と特性に大きな影響を与える可能性があります。 レオロジーは、鼻スプレーや外用クリームなどの液体および半固体製品の安定性を理解するのにも役立ちます。