Peptide Mapping

バイオ医薬品のペプチドマッピング

ペプチドマッピングはバイオ医薬品タンパク質の特性評価において重要なワークフローであり、タンパク質一次構造のアミノ酸配列の解明に不可欠です。モノクローナル抗体（mAb）や抗体薬物複合遺体（ADC）などの組換えタンパク質医薬品では、同一性の証明、一次構造の特性評価、品質保証／品質管理（QA／QC）にペプチドマッピングが用いられます。米国食品医薬品局（US FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は医薬品規制調和国際会議（ICH）の調和ガイドラインに準拠しています。ICH Q6B  の内容はバイオ医薬品の試験方法と合格基準であり、ロット出荷に向けて目的医薬品の構造を確認するための特性評価では不可欠な品質試験方法としてペプチドマッピングを使用するよう記述されています。

包括的なペプチドマップをシンプルに

ペプチドマップを生成するには、最初に化学反応または酵素反応によりタンパク質を構成ペプチドに消化します。生じたペプチドを確実に分離、同定することでタンパク質の全配列情報、すなわち構成要素の各アミノ酸および周囲のアミノ酸微環境（ジスルフィド結合情報など）の情報が表示されます。この段階における構造的な特性評価では、相補的 DNA の誤転写に起因するグリコシル化、アミノ酸の置換（配列バリアント）および／または切断などの翻訳後修飾（PTM）を明らかにします。バイオプロダクション環境では、製造プロセスのモニタリングおよび QC にペプチドマッピングが不可欠です。これにより、製剤化、製造プロセス、保管方法の変更から生じる脱アミノ化および／または酸化のような、製剤に関連する不純物を同定するために不可欠な製剤の互換性試験が促進されます。

その複雑さおよび固有の可変性ゆえに、ペプチドマッピングは通常、相対的な様式で生成されます。たとえば、バイオ後発品はリファレンス物質またはバイオ先発品のような標準物質と隣りあわせの実験で比較されます。その後、タンパク質一次構造のわずかな相違、さらにはアイソバリックな相違を同定するには、詳細の分析が必要です。最新のバイオ医薬品およびタンパク質の研究ラボは、高品質の分析結果を、しばしばハイスループットかつ規制に準拠した環境で、提供することを求められています。近年バイオ医薬品のペプチドマッピングで用いられているテクノロジーには、自動化できず一連のタンパク質消化の完了に 24 時間もかかかるような長時間プロセスゆえに、高い確率で再現性が得られない、感度が低い、時間を要する手作業を多く含むなどの問題に直面しているものがあります。

このバラつきはデータの信頼性に影響を及ぼします。さらには、手作業によるサンプル操作時に製剤以外に関連する人為的な修飾や不純物が導入されてしまう可能性も高まります。

タンパク質のサンプル調製技術、超高速液体クロマトグラフィー（UHPLC）、質量分析（MS）のハードウェアと直感的ソフトウェアは信頼性のある包括的なペプチドマップの作成を容易にします。

ペプチドマッピングの製品およびワークフロー ›

関連する e-learning シリーズ：バイオ医薬品のペプチドマッピング

ペプチドマッピングの関連する学習用コンテンツ

解説画像

解説画像

解説画像

アプリケーションノート

ポスターノート

アプリケーションノート

ペプチドマッピングの動画

ペプチドマッピングに関するすべての情報リソースを検索

 条件に一致するレコードは見つかりませんでした

タイプタイトル
AppsLabAppsLab ペプチドマッピング eWorkflow
アプリケーション概要モノクローナル抗体消化における高分解能高精度ペプチドマッピング（英語）
アプリケーションノート再現性および効率の高いモノクローナル抗体のペプチドマッピング分析のためのトリプシンタンパク質消化の代替アプローチの比較（英語）
アプリケーションノートタンパク質の高精度自動ペプチドマッピング（英語）
アプリケーションノート革新的なトリプシン技術による高速消化法の最適化（英語）
アプリケーションノートVanquish UHPLC システムと Q Exactive HF 質量分析計を用いた高スループットのペプチドマッピング（英語）
アプリケーションノート界面活性剤とカオトロープが不可欠な場合におけるトリプシン消化への影響：リボヌクレアーゼ A に関するケーススタディ（英語）
アプリケーションノート完全なソリューションのワークフローで新しいサンプル調製技術を用いた、タンパク質消化およびペプチド定量の速度および再現性の向上（英語）
アプリケーションノートトリプシン消化バッファーの最適化による生体高分子同定を効率化（英語）
アプリケーションノートVanquish UHPLC システムを用いてペプチドマッピングの長期安定性を向上（英語）
アプリケーションノートLC-UV QA／QC への移行を容易にする LC-UV-MS ペプチドマッピングの開発（英語）
アプリケーションノートVanquish Flex UHPLC システムを用いたペプチドマッピングにおける信頼性の高い結果（英語）
アプリケーションノートトリプシン消化の不確実性を排除するためのバッファーの選択（英語）
アプリケーションノートHILIC – 糖ペプチド用の代替分離技術（英語）
アプリケーションノートハイスループットペプチドマッピング分析を用いた NISTmAb RM 8671 におけるプロセス関連翻訳後修飾の調査（英語）
記事バイオ医薬品業界に向けたペプチドマッピング技術の開発（英語）
記事ペプチドマッピングにおけるカラム温度制御。適切な方法でカラム温度を維持することにより、ピークキャパシティを最大限化（英語）
記事ハイスループット、高分解能のペプチドマップ（英語）
ブログ生命構成要素のアーキテクチャの神秘（英語）
ブログちょっと待ってください！ペプチドマップに衛星ナビゲーションは必要 ? （英語）
ブログペプチドマッピングで「希望」を見出す？
ブログ歩き回る者がすべて道に迷うわけではない（英語）
ブログ速いのはどちら？タンパク質消化、それともこのブログを読むこと？（英語）
ブログBioPharMoore：バイオ医薬品タンパク質消化の解明（英語）
カタログペプチドマッピングのワークフロー：マップのアップグレード（英語）
カタログVanquish Flex UHPLC システム：バイオ医薬品向けに設計（英語）
カタログBioPharma Finder ソフトウェア - カタログ
カタログQ Exactive BioPharma（英語）
eBookペプチドをマップ上にマッピング（英語）
eBookよりシンプルで、より迅速で、より再現性の高いタンパク質消化（英語）
オンラインツールSMART Digest キット - Digest Time Calculator
ポスター高分解能 Orbitrap LC-MS/MS を使用して、バイオ後発品およびリファレンス製品のタンパク質構造の小さな違いを識別（英語）
ポスターノートベンチトップ Orbitrap 質量分析計を用いたモノクローナル抗体および ADC の特性評価（英語）
ポスターノートFlash Digest および LC 高分解能 MS によるモノクローナル抗体の包括的な配列および翻訳後修飾分析（英語）
ポスターノート複数の断片化法と新しいペプチドマッピングソフトウェアを用いたモノクローナル抗体の分解プロファイリング（英語）
ポスターノート高分解能 Orbitrap LC-MS/MS を使用して、バイオ後発品およびリファレンス製品のタンパク質構造の小さな違いを識別（英語）
ポスターノートOrbitrap 質量分析でのジスルフィド結合分析（英語）
ポスターノート治療用タンパク質分析のための、オンライン消化、分離、質量分析による迅速なペプチドマッピング（英語）
ポスターノート四重極/Orbitrap ハイブリッド質量分析計 High Mass Range モードを用いて実行した、システイン結合抗体薬物複合体の完全な特性評価（英語）
ポスターノート抗体グリカンにより改変された抗体薬物複合体の Orbitrap ベースの質量分析による特性評価（英語）
ポスターノート四重極/Orbitrap ハイブリッド質量分析計 High Mass Range モードを用いて実行した、システイン結合抗体薬物複合体の完全な特性評価（英語）
アプリケーションノート一つの装置プラットフォームでの堅牢かつ再現性の高いペプチドマッピングおよびインタクト質量分析ワークフロー（英語）
ポスターノートベンチトップ Orbitrap 質量分析計を用いたモノクローナル抗体および ADC の特性評価（英語）
ポスターノート四重極/Orbitrap ハイブリッド質量分析計を使用した、変性または未変性条件下での異種抗体サンプルの完全な特性評価（英語）
ポスター動画便利な高 pH ペプチド分画（英語）
ポスター動画UHPLC-MS によるハイスループットペプチドマッピング（英語）
ポスター動画細胞内局在性を用いることでタンパク質同定を改善（英語）
ポスター動画Orbitrap ベースの質量分析による抗体薬物複合体の特性評価（英語）
プレゼンテーション迅速で再現性のある新しいペプチドマッピングワークフロー（英語）
注目の製品SMART Digest キットの Q&A（英語）
注目の製品SMART Digest 溶解性トリプシンキットによる高性能タンパク質消化（英語）
テクニカルノートバイオ医薬品分析における高分解能ペプチドマッピング（英語）
動画
動画
動画
動画
動画ブログ
ウェブページバイオ医薬品向けに設計されたハイパーサイト - ペプチドマッピング（英語）
ウェブページペプチドマッピングのウェブページ（英語）
e-learning優れたペプチドマッピングによるバイオ医薬品の特性評価の向上（英語）
e-learning
Web ページBioPharma Finder ソフトウェア - Planet Orbitrap（英語）
ウェブページBioPharma Finder ソフトウェア - 製品ページ
関連製品

関連するラーニングセンター ラーニングセンターの詳細 ›