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半揮発性有機不純物
半揮発性有機不純物の明確な同定
医薬品中の半揮発性の有機不純物は、同定と定量に高い選択性と感度の分析が求められる、複雑な化学物質です。Thermo Scientific™ Orbitrap™ ベースの質量分析計とともに、高度なフィルタリングアルゴリズムを採用し、ライブラリ検索を自動化するソフトウェアを使用すると、比類ない性能で明確な不純物同定および定量結果が得られます。API、中間体、賦形剤、抽出物、溶出物のいずれの不純物を分析する場合でも、この強力なワークフローにより、一度の分析で高い信頼性の同定／定量結果を得ることができます。
よく利用されている半揮発性有機不純物分析のための製品
半揮発性有機不純物ワークフロー
揮発性有機不純物を高速かつ明確に同定／定量
お客様のラボに、高分解能ガスクロマトグラフィー（GC）と高分解能／精密質量（HRAM）Orbitrap 質量分析計の史上初の組み合わせよる高い性能を提供します。Thermo Scientific™ Q Exactive™ GC Orbitrap™ GC-MS/MS システムは、1 回の分析でサンプルの包括的な特性評価が可能で、化合物の発見、特定、および定量で最高の信頼性を発揮します。このシステムは、高精度のフルスキャン HRAM 機能と GC トリプル四重極 MS の定量機能を併せて提供します。これは Orbitrap 技術との組み合わせでのみ実現します。
データベースを検索と高分解能フィルタリングを利用することにより、未知物質を高い信頼性で同定
Thermo Scientific™ TraceFinder™ ソフトウェアを使用すると、GC、GC-MS、LC、および LC-MS データのターゲット／ノンターゲットスクリーニング、ルーチン定量、定性レビューを実施できます。このソフトウェアは、医薬品アプリケーション向けの定量ワークフローとレポートを提供します。すべての分析種の合理化された標的スクリーニング／定量機能を備え、数百の対象成分に関して必要な全情報に数秒で簡単にアクセスできる TraceFinder の独自の利点をご確認ください。精密質量ライブラリの検索と高分解能フィルタリング（HRF）を利用して、1 回の分析で信頼性の高い結果が得られます。
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最新の Orbitrap ベースの GC-MS/MS 技術を利用して、API 中間体の未知の不純物に関する課題を解決している AstraZeneca 社の科学者の実例をお聴きください。
