CDSソフトウエア—製薬分野への対応

医薬品検査の実施と完了を担う者にとって、クロマトグラフィーデータシステム（CDS）の選択は、データの取得、処理、レポート作成の労力に大きな影響を与える可能性があります。メソッド開発にかかる時間、ばらつき、再分析、データレビューサイクルに費やされる時間を短縮できる機能を備え、ユーザーが直感的に操作できるソフトウェアは、投資収益率を大幅に向上させます。

Thermo Scientific Chromeleon 7.3.2クロマトグラフィーデータシステム（CDS）は、ルーチン検査の効率を最大33%向上させ、最高水準のデータインテグリティ機能を提供するだけでなく、ユーザーによる分析メソッドの開発、適格性評価、検証、活用を可能にするシンプルなソリューションを提供します。その詳細をご覧ください。

ユーザーの声
「メソッド開発研究員としての私の日常業務は、Chromeleonソフトウェアの影響を直接受けるものです。Chromeleonのおかげで、分析手順を適切に設計して実行でき、1台の中央コンピューターで複数の装置を同時に制御しつつ、リアルタイムでデータを監視できるので、研究設計が非常にはかどります。メソッド開発では時間がすべてなのですが、Chromeleonのおかげで時間を節約でき、ソフトウェアに頼らない場合よりもスムーズかつ効率的に研究を進めることができます。」

- 開発研究員、Charles River Laboratories

生産性を重視した設計：ダウンタイムを削減して効率を最大33%向上

仕様を逸脱する結果やエラーを以下の方法で削減します。

• 最新のインターフェースがもたらすクリック数とウィンドウの削減により、生産性が最大33%向上
• 注入前に実施されるシーケンス準備完了のチェックと、Thermo Scientific Vanquish Core HPLC装置に対応したアクティブ溶媒レベルモニタリング
• システム適合性テストによるリアルタイムでの実行中評価と、結果に基づいて反応を操作するインテリジェント実行制御
• 強化された汎用eWorkflow手順によりSOP対応を簡素化
• スプレッドシートベースの「Excelライク」なレポートテンプレートを使用した最終結果の計算

コンプライアンス重視の設計：自信を持っての監査に臨めます

• 最高レベルのデータインテグリティ機能により、FDA、EMA、MHRA、NMPA、PMDAの規制ガイドラインに対応した構成が可能
• シンプルなeWorkflow™手順によりコンプライアンスに対応したオペレーションを促進
• 直観的なツールが可能にする、ユーザーによるプロセスの作成と所有の迅速化
• 説明的で一元化された監査証跡からのエクスポート、レポート作成、フィルタリング、ルールの強調表示、検索実行がもたらす、定期レビューの迅速化

ニトロソアミンへの対応：コンプライアンスへの自信。結果への自信。

Thermo Scientificから提供されているニトロソアミン不純物分析に最適なMSソリューションを、Chromeleonソフトウエアによって操作することにより、ラボの方向性にかかわらず、高い信頼性を有する結果がもたらされます。

LCおよびGC高分解能精密質量分析およびトリプル四重極MS装置のためのコンプライアンスに準拠した制御とデータ処理により、堅牢な分析物モニタリングとハイスループットスクリーニングを実現する正確な同定が可能です。

抽出物および溶出物への対応：最先端の検査テクニック

抽出物および溶出物（E&L）の検査は、潜在的なすべての候補をカバーするため、広範なクロマトグラフィーテクニックを必要とします。Chromeleon CDSでは、完全なE&L検査に必要となる540を超えるThermo Scientific装置（LC、GC、IC、MS）とサードパーティ製装置を制御できます。既知および未知のピークの識別と定量化に必要なすべての機能が含まれており、MSライブラリの検索、定量係数と応答係数などに加えて、規制要件に対応するための広範なコンプライアンス機能が用意されています。

VOCおよび残留溶媒への対応：ラボのワークフローを合理化

メソッド作成から最終レポートにいたる、GCまたはGC-MSによるVOCおよび残留溶媒の分析を、エンタープライズ環境にてルーチン実行できます。USP <467> eWorkflow手順を分析アプリケーションのAppsLabライブラリから直接ダウンロードすることで、メソッドと消耗品のショッピングリストをワンクリックで入手できます。Chromeleonソフトウエアは、規制に準拠したVOCおよび残留溶媒の分析に必要となる、高度な装置制御、自動化、データ処理を提供します。