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Gibco CHO Mediaには、ワークフローが最適になるよう設計された高性能のオプションが複数のフォーマットで用意されています。最新の培地組成に関する知見を取り入れ、ポートフォリオを拡充しました。さまざまなCHO細胞向けに設計されたGibco Efficient-Pro™ MediumおよびGibco Efficient-Pro™ Feeds 1 & 2当社はHigh-Intensity Perfusion(HIP)CHO MediumおよびGibco ExpiCHO Stable Production Medium(SPM)を筆頭に、最適なCHO細胞の培養に対する培地のオプションをすべて取りそろえています。。
Gibco Efficient-Pro MediumおよびGibco Efficient-Pro Feeds 1 & 2は、優れた製品性能、お客さまのプロダクトの力価および品質の向上、ロット間の一貫性を実現し、培養プロセスの制御性と予測可能性を向上させることが可能です。各培地は既知組成で、スケーラブルな対応が可能で、Gibco Advanced Granulation Technology(AGT)フォーマットとして提供されが、細胞生存能力を維持します。AGT乾燥培地フォーマットを使用すると、シンプルでスケーラブルな培地調製プロセスを実現することができます。調製が容易なこれらのフォーマットが、プロセス効率の最大化に役立ちます。ラージスケール工程においては、より長いバイオリアクターの運転操作、培地調製時のリスクの低減、柔軟なCHO細胞株のサポートを実現、という点に利点があります。
Efficient-Pro mediaで培養したCHO細胞で、タンパク質生産性が向上することを実証済み - CHO-K1およびCHO-S細胞において、複数のCHOクローンでも容器サイズに関わらず高い力価が確立され、最終製品の収量や生細胞密度の増加、バッチ数の削減、コストの低減が実現されています。
CHO-K1細胞
Efficient-Pro Feed 1は他社製品に匹敵する生産性を示しました。Efficient-Pro Medium and Feed 1は、高い細胞生存能力と低い細胞密度を維持したことから、他社製品よりも比生産性が高いことがわかります。
CHO-K1、CHO-S、およびCHO DG44細胞による複数のCHOクローンおよび様々な容器サイズで高いIgGの比生産性が得られることは、収率とタンパク質生産が向上し、ハーベストのステージを延ばせる可能性があることを示します。
CHO-K1細胞の増殖
Efficient-Pro MediumおよびEfficient-Pro Feed 1は、高細胞生存能力と低い細胞密度を維持したことから、他社製品よりも比生産性が高いことがわかります。
CHO-S細胞の生産性
Efficient-Pro MediumおよびEfficient-Pro Feed 2は、14日目に、タンパク質の生産量が他社製品と比較して147%となり、より高い比生産性も維持しました。
DG-44細胞の生産性
Efficient-Pro MediumおよびEfficient-Pro Feed 1は、14日目に、タンパク質の生産量が他社製品と比較して147%となり、より高い比生産性も維持しました。
Efficient-Pro mediaで培養したCHO細胞で、タンパク質生産性が向上することを実証済み - CHO-K1およびCHO-S細胞において、複数のCHOクローンでも容器サイズに関わらず高い力価が確立され、最終製品の収量や生細胞密度の増加、バッチ数の削減、コストの低減が実現されています。
CHO-K1細胞
Efficient-Pro Feed 1は他社製品に匹敵する生産性を示しました。Efficient-Pro Medium and Feed 1は、高い細胞生存能力と低い細胞密度を維持したことから、他社製品よりも比生産性が高いことがわかります。
CHO-K1、CHO-S、およびCHO DG44細胞による複数のCHOクローンおよび様々な容器サイズで高いIgGの比生産性が得られることは、収率とタンパク質生産が向上し、ハーベストのステージを延ばせる可能性があることを示します。
CHO-K1細胞の増殖
Efficient-Pro MediumおよびEfficient-Pro Feed 1は、高細胞生存能力と低い細胞密度を維持したことから、他社製品よりも比生産性が高いことがわかります。
CHO-S細胞の生産性
Efficient-Pro MediumおよびEfficient-Pro Feed 2は、14日目に、タンパク質の生産量が他社製品と比較して147%となり、より高い比生産性も維持しました。
DG-44細胞の生産性
Efficient-Pro MediumおよびEfficient-Pro Feed 1は、14日目に、タンパク質の生産量が他社製品と比較して147%となり、より高い比生産性も維持しました。
Gibco High-Intensity Perfusion(HIP)CHO Mediumはさまざまな濃度で使用し、シードトレインから生産までのプロセスに対応可能です。
さまざまな濃度で使用できると共に、複数の灌流プロセスで使用できます: N-1およびシードトレイン、Intensified fed-batch、Concentrated fed-batch、および連続灌流培養(continuous perfusion)。多数のCHO細胞株(CHO-S、CHO-DG44、CHO-GS、CHO-K1)の灌流プロセスにおいてHIP CHO Mediumを用いたテストを実施済みです。
さらに、低い培地交換率でも高い細胞密度を維持できるので、わずか1 vessel volume/day (VVD)というプロセスの効率を向上します。
HIP CHO Mediumの主な特長
特長 | 利点 |
Advanced granulated technology(AGT)フォーマット | 使いやすい |
多数のCHOクローンに対応 | CHO-S、CHO-GS、CHO-K1、CHO-DG44 |
さまざまなプロセスに対応 | Intensified fed-batch、Concentrated fed-batch、N-1、連続灌流(Continuous perfusion) |
低い培地交換率で高密度の細胞に対応 | プロセス効率の向上 |
複数の濃度に対応 | プロセスのニーズを満たす濃度に調製できる柔軟性 |
Gibco ExpiCHO SPMは、スケールアップの際に互換性のある培地とフィードを探す手間を削減します。安定発現株に向けたトランスフェクションの後にExpiCHO-S細胞の培地を移行するだけで同程度の力価が得られ、最適化はほぼ不要です。
最適な組合わせ:
細胞 | ExpiCHO-S |
フィード | EfficientFeed C+ |
タンパク質の品質 | GlycanTune Total Feeds |
ExpiCHOファミリーには次の製品があります
すべての製品は、迅速な商業化に向けて安定発現への移行を容易にするため、互いにシームレスに使用できるよう設計されています。
以下のことが可能となります。
当社の最新の既知組成、動物由来成分不含(AOF)培地は、CHO細胞のDirect Adaptationに対応し、バッチとフェドバッチ培養の双方で使用できます。EasyAdapt CHO K1 CD Mediumは、L-グルタミン不含、組み換えインスリンが含まれています。この汎用培地は、炭水化物、アミノ酸、ビタミンが豊富で、特にCHO細胞で必要なこれら栄養素を供給する目的で設計されています。細胞に必要な栄養を提供する高性能のオプションです。
最適な組合わせ:
細胞 | Easy-Adapt CHO K1 CD Medium |
フィード | OneFeed Supplement |
タンパク質の品質 | GlycanMod Pak |
図1.Gibco Easy-Adapt CHO K1 CD Mediumおよび他のCD培地と、CHO K1細胞株でバッチ培養によりタンパク質を生産。
図2.Gibco Easy-Adapt CHO K1 CD MediumとOneFeed Supplementおよび他の市販フィードとの組み合わせ。
Gibco High-Intensity Perfusion(HIP)CHO Mediumはさまざまな濃度で使用し、シードトレインから生産までのプロセスに対応可能です。
さまざまな濃度で使用できると共に、複数の灌流プロセスで使用できます: N-1およびシードトレイン、Intensified fed-batch、Concentrated fed-batch、および連続灌流培養(continuous perfusion)。多数のCHO細胞株(CHO-S、CHO-DG44、CHO-GS、CHO-K1)の灌流プロセスにおいてHIP CHO Mediumを用いたテストを実施済みです。
さらに、低い培地交換率でも高い細胞密度を維持できるので、わずか1 vessel volume/day (VVD)というプロセスの効率を向上します。
HIP CHO Mediumの主な特長
特長 | 利点 |
Advanced granulated technology(AGT)フォーマット | 使いやすい |
多数のCHOクローンに対応 | CHO-S、CHO-GS、CHO-K1、CHO-DG44 |
さまざまなプロセスに対応 | Intensified fed-batch、Concentrated fed-batch、N-1、連続灌流(Continuous perfusion) |
低い培地交換率で高密度の細胞に対応 | プロセス効率の向上 |
複数の濃度に対応 | プロセスのニーズを満たす濃度に調製できる柔軟性 |
Gibco ExpiCHO SPMは、スケールアップの際に互換性のある培地とフィードを探す手間を削減します。安定発現株に向けたトランスフェクションの後にExpiCHO-S細胞の培地を移行するだけで同程度の力価が得られ、最適化はほぼ不要です。
最適な組合わせ:
細胞 | ExpiCHO-S |
フィード | EfficientFeed C+ |
タンパク質の品質 | GlycanTune Total Feeds |
ExpiCHOファミリーには次の製品があります
すべての製品は、迅速な商業化に向けて安定発現への移行を容易にするため、互いにシームレスに使用できるよう設計されています。
以下のことが可能となります。
当社の最新の既知組成、動物由来成分不含(AOF)培地は、CHO細胞のDirect Adaptationに対応し、バッチとフェドバッチ培養の双方で使用できます。EasyAdapt CHO K1 CD Mediumは、L-グルタミン不含、組み換えインスリンが含まれています。この汎用培地は、炭水化物、アミノ酸、ビタミンが豊富で、特にCHO細胞で必要なこれら栄養素を供給する目的で設計されています。細胞に必要な栄養を提供する高性能のオプションです。
最適な組合わせ:
細胞 | Easy-Adapt CHO K1 CD Medium |
フィード | OneFeed Supplement |
タンパク質の品質 | GlycanMod Pak |
図1.Gibco Easy-Adapt CHO K1 CD Mediumおよび他のCD培地と、CHO K1細胞株でバッチ培養によりタンパク質を生産。
図2.Gibco Easy-Adapt CHO K1 CD MediumとOneFeed Supplementおよび他の市販フィードとの組み合わせ。
この表には、特定の細胞株に基づく最適な候補に関する情報を記載します。 すべてのクローンは特異性があり、他の培地の方がより最適に機能する場合もあります。テストでは、さまざまな培地をお試しください。
最適な組み合わせを選択する際に考慮すべき事項の詳細については、次のセクションをご覧ください。
CHO細胞種 | セルバンク用の培地は増殖因子を含みますか。(はい/いいえ) | 馴化が必要ですか。(はい/いいえ) | Gibco培地オプション | マッチするフィードオプション |
CHO-S | Y | Y | CHO Medium | Difco TC Yeastolate UF |
N | Y | Dynamis Medium | EfficientFeed™ C+ | |
ExpiCHO-S | Y | Y | ExpiCHO SPM (w/gf:成長因子の添加) | EfficientFeed C+ |
N | N | ExpiCHO SPM | EfficientFeed C+ | |
DG44/DXB11 | Y | Y | CHO Medium | OneFeed Supplement |
N | N | DynamisまたはCD OptiCHO Medium | EfficientFeed C+またはEfficientFeed A+ | |
CHO-K1 | Y | N | Easy-Adapt CHO K1 CD Medium | OneFeed Supplement |
N | Y | Dynamis Medium | EfficientFeed C+ | |
GS CHO | Y | Y | CD-1000 Medium | Resurge CD5 Supplement |
N | Y | DynamisまたはCD CHO | EfficientFeed C+またはEfficientFeed B+ | |
他のCHO細胞 | Y | Y | CHO Medium | Difco TC Yeastolate UF |
N | Y | DynamisまたはCD CHO Medium | EfficientFeed C+ または EfficientFeed B+ |
※Drug Master File(DMF)情報については、Drug Master File(DMF)およびRegulatory Support Files(RSFs)をご覧ください。
CHO細胞培養に適した培地、または培地とフィードのソリューションを検索する方法は複数あります。これらの方法には、カタログ製品または在庫のある培地、当社のCHOテストパネル、培地開発、最適化サービスが含まれます。適した方法を見つけるには、運任せという最大の障害を除く必要があります。
達成したい目標にしたがって最適な選択を絞り込むことができます。
次の事項を確認してください。
使用可能なオプションの比較
標準カタログ培地 | 培地テストパネル | 培地の開発または最適化サービス | |
説明 | 標準カタログ製品には、当社市販のCHO培地、フィード、サプリメントのオプションが含まれます。 | 多様な組成を検討して開発したパネル培地は、培地開発のフルサービスを使用することなく培地の改良が可能です。 | 当社のGibco BioProduction Services teamは、細胞株構築、培地開発、培地最適化、プロセス最適化、コンサルタント、試作、剤形変換など様々なサービスソリューションを提供します。 |
期間 | スピーディ | 相対速度 | 試験内容に依存;>3か月 |
予算 | 経済的 | 大部分が良好な費用対効果 | 一層投資頂く必要あり |
力価 | 平均して要件を満たす | 要件を満たす | 要件を満たす、または要件以上 |
利点 | 方針決定が容易 標準培地は市販されています。 容易なスケールアップ 性能が一貫している液体およびドライフォーマットが使用可能です。プロセスを簡素化し手順を減らすことができます。 リスク低減と供給保証 基準に適合した当社の複数の製造拠点で生産されます。 使用可能なデータ アプリケーションノートや評価試験で使用されています。 | 製造キャパシティー 複数拠点による調達オプション;容易なスケールアップ 特異性の向上 お客様のクローンと分子により特化したオプション 相対速度 スピードは重要ですが、製品の品質を満たすことの方がより重要です。 規制についてのサポート パネルサービスについては、承認取得に必要な規制についてのサポートを提供します。 | リソースや専門知識 お客様のプロセスに関してコンサルテーションや外注が必要となります。 複数拠点での製造 キャパシティーを確保し、リスクを軽減します。 スケールアップソリューション お客さま自らにおけるスケールアップに際し液体培地からドライフォーマットへの移行、または技術移管やそのスケールアップにおけるパフォーマンスのサポート 性能の向上 お客様の性能基準を満たす最適なソリューション プラットフォーム培地 複数の分子に対し、現状のプラットフォームより良好に機能するオプション 規制についてのサポート ロイヤルティなしのCHO細胞株と規制に関する文書をご提供します。 |
インスリンや他の増殖因子など、細胞株に特有の依存成分が培地評価で見過ごされることがよくあります。これらの成分は、細胞株が増殖するために必要です(増殖、生産性)。テストした培地に含まれていない場合、最適なソリューションとならない場合があります。
細胞株に最適な培地を見出す作業では、選択された培地にこれらの依存成分が存在するかどうかの評価(表1と2)を行い、依存成分を追加する必要があるかどうかを判定する必要があります。
細胞株の依存成分が培地に含まれている場合でも、最適な結果を得るためには、馴化が必要となる場合がほとんどです。
最適な結果を得るには、成分の追加も検討すべき場合があります(表3)。
次の事項を確認してください。
標準カタログ培地 | 培地テストパネル | 開発または最適化サービス | |
依存成分 | 表1は、増殖因子を含む培地のリストです。 表2は、増殖因子を含まない培地のリストです。 | 当社のテストパネル培地はデフォルトとして、一般的な細胞株依存成分を含まず、必要に応じて追加できます。 | これらの因子や他の因子の必要性は、当社のサービス提供品により評価されます。 |
考慮事項 | 最適な性能を得るには追加の成分を必要とする場合があります(表3)。 |
表1細胞株別の増殖因子を含む製品
細胞種 | 培地オプション | マッチするフィードオプション |
CHO-S | CHO Medium | Difco TC Yeastolate UF |
ExpiCHO-S | ExpiCHO SPM※(w/gf:成長因子の添加) | EfficientFeed C+ |
DG44/DXB11 | NutriCHO CD Medium※ EX、LX、MAX | OneFeed Supplement |
CHO-K1 | Easy-Adapt CHO K1 CD Medium※ | OneFeed Supplement |
GS CHO | CD-1000 Medium | Resurge CD5 Supplement |
他のCHO細胞 | CHO Medium | Difco TC Yeastolate UF |
すべて | 培地の開発または最適化サービスとテストパネル培地 | 仕様による |
※細胞の馴化は不要
表2増殖因子を含まない製品、細胞株別
細胞種 | 培地オプション | マッチするフィードオプション |
CHO-S | Dynamis Medium | EfficientFeed C+ Supplement |
ExpiCHO-S | ExpiCHO SPM※ | EfficientFeed C+ Supplement |
DG44/DXB11 | CD OptiCHO Medium※ | EfficientFeed A+ Supplement |
CHO-K1 | Dynamis Medium | EfficientFeed C+ Supplement |
GS CHO | Dynamis Medium CD CHO Medium | EfficientFeed C+ Supplement EfficientFeed B+ Supplement |
他のCHO細胞 | Dynamis Medium | EfficientFeed C+ Supplement |
すべて | 開発および最適化サービスとテストパネル培地 | 仕様による |
※細胞の馴化は不要
表3培地選択とセットで提供する成分のトラブルシューティング
状況 | 推奨 |
インスリンを含む培地でクローン化した細胞株 | インスリンおよび/またはLong R3 IGF |
細胞株が凝集している | Anti-Clumping Agentを1%の濃度から滴定します |
細胞株はアンモニアに対する感受性があるか | |
細胞株はアンモニアに対して感受性は高くありません | |
特にスケールアップ中の性能低下(生産性、アポトーシス) | |
糖鎖プロファイルを調整する必要性がある | GlycanTune A+、B+ またはC+ Total Feedsまたは GlycanMod Pak |
すべてのCHOクローンが似ているわけではありません。各クローンには、異なる代謝ベースラインがあります。対象のクローン向けに新しい培地を選定するとき、テストでは、市場で入手可能なさまざまな培地を検討すると望ましい場合があります。 すべてのオプションは、多様な形態で、小規模から大規模にスケールアップが可能です。
標準カタログ培地 | テストパネル培地 | 培地の開発または最適化サービス | |
オプション | 次の分類に基づき、多様性のあるパネルサンプルを注文する 増殖因子を含まない培地
増殖因子を含む培地
| パネルは5つの多様な完全化学合成培地から成り、組み合わせることで21とおりのテスト条件を作成可能
| このサービスでは、お客様と協力のうえ、ご要望に特化したソリューションを提供します。 |
当社のCHO細胞用基礎培地とフィードは、業界で利用されているほとんどの細胞株と組み合わせることができる柔軟性があり、お客様のアプリケーションのニーズに合わせて、カタログ製品とカスタマイズの両方のオプションを、複数のフォーマットで提供します。
EfficientFeed A+、B+、C+ フィードサプリメントは、調製が容易な乾燥形態の完全フィードで、超高濃縮された栄養素を供給することができます。
Access a targeted collection of scientific application notes, case studies, posters, white papers and more for bioprocessing:
研究用または製造用にのみ使用できます。診断目的の使用、ヒトおよび動物への直接的な使用はできません。