Countess自動セルカウンターの特長

自動化装置に細胞カウントを任せる場合、その正確性と精度が自分と同等以上であると信頼する必要があります。正確性とは細胞を正しくカウントすること、精度とは誰が操作しても毎回同じ結果を得られることを意味します。

人工知能を採用。Countess 3（明視野）およびCountess 3 FL（明視野および蛍光）自動セルカウンターは、Deep Learningニューラルネットワークアルゴリズムを使用して常に正確な明視野または蛍光モードのカウントを生成するように開発されているため、信頼できる機器です。このアルゴリズムは、数十の異なるタイプの細胞やサンプル条件を含有する何百枚ものプレートに基づいて、専門の細胞生物学者によって細胞を認識するように学習されました。

その結果、末梢血単核球（PBMC）、凝集細胞、およびデブリを含むサンプルなどの難しい細胞サンプルでも、細胞生物学者のように「考える」セルカウンターが誕生しました。高解像度のCountess画面では、カウントされる細胞とカウントされない細胞片を見ることができます。

Countess 3機器による自動細胞カウントは血球計による手動でのカウントと比較して、オペレーターの主観や疲労、カウント領域、困難なサンプルといった多数の要素に起因するデータの誤差やバラツキを低減できます。Countess 3セルカウンターは、手動による細胞カウントの正確さと、フローサイトメーターによるカウントの再現性の両方を実現し、フローサイトメトリーに必要な費用やトレーニングは不要です。

カウント領域の拡張。手動カウントで時間を節約するために、多くのオペレーターは、血球計算盤上の1つまたは2つの正方形しかカウントしません。一般に、より多くの正方形（より広い面積）をカウントするとより正確な結果を得られますが、その分時間がかかります。Countess 3自動セルカウンターはほぼ4つの正方形の領域を測定し、細胞分布のバラツキによる影響を低減することで正確さを向上させます。また、オートフォーカス、自動照射、画像捕捉、およびカウントを30秒以内に完了できます。

細胞の凝集やデブリを管理。凝集した細胞では細胞間の境界を識別しにくいため、手動による、または自動カウンターでさえもカウントが困難になる場合があります。デブリを含んでるサンプルでは、カウントはさらに複雑になります。Countess 3自動セルカウンターはデブリを細胞カウントから自動的に排除し、その高度なアルゴリズムは細胞凝集の細胞境界を明確に識別できるため、非常に正確な細胞カウントを実現します。

クラスター分析をレポート。Countess 3自動セルカウンターは、細胞凝集内のシングレットの特定に加えて、これらの細胞クラスターを検出し、サンプル中の総凝集率をさらに測定します。画面上のディスプレイは、シングレット細胞と凝集体を異なる色で識別して反映します。明視野モードでは、各凝集体内の細胞を視覚的に確認できます。

Countess 3またはCountess 3 FL自動セルカウンターの明視野モードで細胞をカウントするのはシンプルで簡単です。スライドを準備し、Rapid Captureと自動保存を有効にし、スライドを挿入するだけです。照射、フォーカス、カウントなどの残りの作業は、機器が自動的に行います。

自動の細胞カウントは手動でのカウントよりシンプルで手間がかからないだけでなく、トレーニングも少なくてすみます。 

応答性に優れたタッチスクリーンと直感的に操作できるインターフェース。Countess 3自動セルカウンターのソフトウエアは直感的に操作でき、容易にナビゲートできます。応答性に優れたLCDタッチスクリーンは外部コンピュータを必要としません。1280 x 800ピクセルの解像度の画面は高品質の細胞画像を提供し、生細胞／死細胞のカウントを判別するために役立つ機能が追加され、Countess 3 FL自動セルカウンターでは蛍光を可視化できます。このディスプレイは機器全体と同一平面であるため、容易にディスプレイを清潔に維持できます。 

ディスポーザブルのInvitrogen Countess Cell Counting Chamber Slidesは引き続き入手可能で、細胞サンプルを変える度に再利用可能なスライドを洗浄して、それが乾くのを待つ必要はありません。ディスポーザブルスライドは、処理する細胞サンプルが多数ある場合に迅速に処理したり、汚染サンプルや有害なサンプルの廃棄を簡素化するのに便利です。

Countess SAEソフトウエアソリューションは、米国食品医薬品局の電子記録および署名規則、連邦規制基準のTitle 21のPart 11(21 CFR Part 11)に準拠した電子記録管理をサポートする、オプションのソフトウエアモジュールです。この規則は、紙の文書の代わりに電子文書を使用する際の要件を定めています。

21 CFR Part 11への準拠は、手順と技術の両方に関する要件で構成されています。  

• 手順要件は、エンドユーザーの機関で設定されている標準操作手順です。  

• 技術要件は、使用するコンプライアンス管理ソフトウエアの機能特性です。  

技術要件を満たすだけでは、21 CFR part 11への準拠は保証されません。 準拠は、機関の作業プロセスと使用するシステムの両方による結果です。

このソフトウエアの機能には、権限のないユーザーの制限、パスワードポリシーと有効期限、ユーザー権限と役割の定義、監査ログによるすべてのデータ変更の追跡、監査レポート、およびオンボード電子署名ワークフローなどがあります。すべてのCountess 3およびCountess 3 FL自動セルカウンターは、Countess SAEソフトウエアライセンス購入後にSAEモードで稼動できます。21 CFR Part 11に準拠するには、機関はそれに準じた方法で標準操作手順を確立し、文書化する必要もあります。

SAE管理者コンソールは、21 CFR Part 11準拠サポート用のCountess SAEソフトウエアソリューションコンポーネントで、ユーザーの独自の要件を満たすようにCountessセルカウンターを設定できます。CountessセルカウンターでSAE設定を使用するには、Countessアプリケーションプロファイルという別のコンポーネントをSAE管理者コンソールにインストールする必要があります。CountessアプリケーションプロファイルソフトウエアをSAE管理者コンソールにインストールすると、SAEサーバー（ネットワークコンピュータ）を使用してCountess機器に接続できます。SAE管理者コンソールは、静的IPアドレスを持つネットワークコンピューターから操作する必要があります。 

21 CFR Part 11用Countess SAEソフトウエアライセンスは、Countess 3およびCountess 3 FL自動セルカウンターで使用でき、SAE管理者コンソールを使用して、セキュリティ、監査、および電子署名（SAE）に関する 21 CFR Part 11 FDAガイドラインへの準拠をサポートします。SAEモードを有効にするには、各Countess自動セルカウンターに対して1つのSAEソフトウエアライセンスが必要です。  

SAE管理者コンソールソフトウエアは、Countess機器でSAEモードを有効にすることにより、11 CFR Part 21準拠をを可能にします。SAEモードが有効になると、Countess機器はSAEサーバーを介してSAE管理者コンソールに接続します。SAE管理者コンソールで設定したセキュリティ、監査、および電子署名の設定がCountess機器に実装されます。  

機能には、権限のないユーザーのシステムへのアクセス制限、パスワードポリシーと有効期限、定義したユーザー権限と役割、監査ログによるすべてのデータ変更の追跡、利用可能な監査レポート、および内蔵の電子署ワークフローなどがあります。すべてのCountess 3およびCountess 3 FL自動セルカウンターは、Countess SAEソフトウエアライセンスの購入により、SAEモードで実行できます。

アクセスは、ユーザーIDとパスワードにより、認証された人物に限定されます。 

SAE管理者コンソールの監査機能は、ユーザーによる操作、およびSAE設定の変更を追跡します。バックグラウンドで追跡される操作にはログインとログアウト、画像取得、および画像エクスポートなどがあります。

監査機能には、監査するユーザー操作や、監査がバックグラウンド実行か、オプションか、または必須かを選択するオプションがあります。さらに、ユーザーの操作、SAEモジュールの変更、ソフトウエアまたは機器の操作やイベントに関するレポートを作成できます。

SAE管理者コンソールの電子署名機能は、ユーザーが署名要件を満たす必要があるかどうかに関する機能を決定します。  

電子署名機能では、各電子署名イベントに対して、異なる役割を持つユーザーが何名署名する必要があるかを設定できます。別の目的を作成し、それぞれの署名要件をカスタマイズすることもできます。

Countess 3自動セルカウンターは単に細胞をカウントするだけではありません。トリパンブルー染色を使用すると、サンプル中の生細胞の割合を評価できます。あるいは、Countess 3 FLシステムで検出可能な多数の蛍光色素のうちのいずれかでサンプルを染色することで、より洗練された生存率分析、アポトーシスや細胞死のさまざまなステージの検出、トランスフェクション効率の測定、およびその他多くのことが可能です。 

シングルセルデータ機能。Countess 3セルカウンターは、サンプル中のすべての細胞のデータを解析および保存します。任意の細胞を拡大して、そのサイズ、明るさ、真円度、および蛍光値を表示できます。フローサイトメトリー標準（FCS）フォーマットでドットプロットを作成することもでき、さまざまなフローサイトメトリーソフトウエア解析プログラムで解析、変換、および再フォーマット化できます。

単離核のカウント。核単離により、遺伝子発現やATACシーケンシングのようなシングルセルアッセイにおけるサンプル間の不均一性の特性評価が可能になります。Countess 3 FL自動セルカウンターは、蛍光のみのカウントモードを使用すると、わずか3 μmの小さな対象物をカウントでき、ダウンストリームアプリケーションで使用する核の正確なカウントを容易にします。

多様な細胞株および細胞サンプル。Countess 3のカウントアルゴリズムは多様な細胞サンプルでトレーニングされているため、細胞は正確に確実にカウントされます。この表は、Countess 3およびCountess 3 FL自動セルカウンターで試験および検証済みの細胞種と細胞株を示しています。 

To use the Countess SAE Software Solution with your Countess 3 Automated Cell Counter, you can purchase a software license independently or as part of a bundled Countess 3 FL instrument and software license package.