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パワフルで直感的なソフトウエア
Attune Cytometricソフトウエアは直感的で使いやすいインターフェースを用い、パワフルなデータ取得と分析を実現するよう設計されています。将来の研究に備えて、実験を容易にセットアップ、カスタマイズ、および保存できます。補正は自動的に行われ、ガイドを使用して設定できます。ソフトウエアはデータ解析を最大限に効率化できるよう設計されており、大規模なデータセット（最大2,000万イベント／サンプル）の高速リフレッシュレートを実現します。これにより、調整をしながら、その変化をデータプロット上で直ちに可視化できます。
ソフトウエアには、フィルター・コンフィギュレーション・マネージャーを使用した試薬の選択など、実験のセットアップを簡素化する独自のツールがあります。これは、あらかじめ入力されている試薬、またはカスタム試薬のドロップダウンメニューから試薬を選択しプロットラベルに適用することで、装置の最適なチャンネルに適切な試薬を適合させるためのガイダンスを提供します。
Attune Cytometricソフトウエアバージョン6.0による画像処理
Attune Cytometricソフトウエアバージョン6.0は、Attune CytPixフローサイトメーターで生成された明視野画像のハイスループット自動画像処理を可能にします。高解像度明視野画像は、サイズ、複雑さ、テクスチャー、および形状などの、細胞や粒子についてのより詳細な特性を提供します。これらは、蛍光および散乱パラメーターでは不可能でした。このソフトウエアは、白血球とビーズを使用して事前にトレーニングされた機械学習モデルを採用しており、画像処理を自動化し、数千ものAttune CytPix画像から大規模な測定データセットを迅速に生成します。これらのデータセットは独特の画像派生パラメーターとしてユーザーに提供され、蛍光データや散乱データに対するプロッティングや、画像によるバックゲーティングに使用できます。これらのパラメーターを使用してサンプルをゲーティングできるため、ゲーティング戦略の向上、サンプル品質の検証、複雑なサンプルの解明、および新しいアプリケーションの開発が可能です。
| 強度特性 |
| 最大強度 |
| 最小強度 |
| 総強度 |
| 平均強度 |
| 強度の標準偏差 |
| 強度の%CV |
| 強度の歪み |
| 強度の尖度 |
| 強度のエントロピー |
| 形状特性 |
| 面積（µm2） |
| 周囲長（µm） |
| 真円度（%） |
| 疑似直径（µm） |
| 長軸（µm） |
| 短軸（µm） |
| 短軸対長軸比（%） |
| 偏心率（%） |
| システム特性 |
| 境界上 |
| 信頼スコア |
| 処理済み |
| 処理可能 |
| オブジェクト特性 |
| 粒子／細胞数 |
| ピクセル特性 |
| ピクセル数 |
Attune Cytometricソフトウエア6.0の画像解析機能は直感的に使用でき、ユーザーが定義したキューで管理できます。このシステムは、画像のサイズと複雑さによって、最大1,000画像／秒の速度で画像を処理できます。画像由来データはFCSファイルにエクスポートできます。
ソフトウエアの特長
コア機能
- 補正—完全オートまたはマニュアルによる補正
- 装置のトラッキング—すべてのチャンネルおよびリニアリティについてベースラインとパフォーマンステストの自動化
- トレーサビリティー―フローサイトメトリーデータのセキュリティ、監査、電子署名機能用の21 CFR part 11オプション
- ファイルフォーマット—FCS 3.0およびFCS 3.1
メンテナンス
- 自動メンテナンス―起動（15分未満）、シャットダウン、リンス、ウォッシュ、気泡除去、ディープクリーン、月ごとの汚染除去
- ユーザーアカウントメンテナンス—管理者アカウントおよび個別アカウント、ユーザーログ付き
可視化
- 画像化されたイベントの画像ギャラリー表示
- 画像のフロープロットへのバックゲーティング
- 特定のゲートからの画像の視覚化
- ゲート—標準およびカスタマイズ可能なゲート
- プロットプレビュー—簡単なワークスペースの設定
- ズームフィルムストリップビューアー—プロットの簡単な可視化およびナビゲーションによりゲートおよびプロット属性の設定が可能
- グラフィックの解像度—出版レベルの品質の画像（カスタマイズ可能）
ACS 6.0およびAttune CytPixフローサイトメーターによる画像処理
- 25超の画像パラメーターによる自動画像処理
- 3つの処理モデルから選択可能
- 画像パラメーターを、標準的なフローサイトメトリーの蛍光および散乱パラメーターと相関
コンペンセーションツール
ガイド付きソフトウエアシステムを使用して、蛍光チャンネル間のスペクトルオーバーラップのコンペンセーションを迅速かつ正確に行えます。システムが補正を調整してサンプルに適用するため、ユーザーは適切なコントロ―ルの準備とボルテージゲートを調整するだけです。
自動補正は、ネガティブパラメーターと未染色のパラメーターの両方に対応し、必要に応じてプレートから補正コントロールをダイレクトにセットアップして収集できます。この自動化により、試行錯誤せずに、迅速かつ正確にコンペンセーションを行うことができます。さらに、プロット上での補正コントロールによる微調整が可能で、セットアップ後にパラメーターの追加または削除の必要があるとしても後から補正を変更できます。
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オプションの21 CFR part 11対応ソフトウエア
FDAは、1997年8月に21 CFR Part 11として知られる電子記録および署名規則を発行しました。※このルールは、紙の文書の代わりに電子文書を使用する祭の要件を定義しています。この法律は、電子的に保存された記録の信頼性を確保するために必要なシステム要素、制御、および手順を規定しています。
Attuneアコースティックフォーカシングサイトメーター用の本ソフトウエアライセンスは、SAEコンソールを使用し、セキュリティ、監査、電子署名のための21 CFR Part 11 FDAガイドラインへの準拠対応をサポートします。Attune 21 CFRソフトウエアは、Windows 10コンピューターでフローサイトメトリーデータにのみ使用できます。
※https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/part-11-electronic-records-electronic-signatures-scope-and-application#i（2020年2月27日アクセス実施）
管理者はこのソフトウエアを使用して、ユーザーIDとパスワードによってアクセスを権限者に制限できます。
このソフトウエアにより、管理者はパスワードとユーザーIDの両方の有効期限を設定できます。さらに、設定された期間操作がなかった場合、ユーザーはシステムにより自動的にログアウトされます。
IDとパスワードを再入力して、署名または記録を変更する必要があります。
イベント通知機能は、偽造の試みがあると、自動的に記録して管理者ダッシュボードにレポートします。
このソフトウエアでは、管理者はユーザーの役割定義を使用して、さまざまなソフトウエア機能やオプションに対するアクセスと操作制御を細かいレベルで設定できます。
監査機能は、ユーザーが実行したアクションと、セキュリティ監査電子署名（SAE）モジュール設定の変更を追跡します。SAEモジュールは、一部の操作をバックグラウンドで自動的に監査します。これにより、管理者は特定のユーザーの操作を監査したり、監査モードを指定したり、監査されたユーザー操作、SAEモジュール変更、ソフトウエア、および機器動作に関するレポートを作成できます。
電子署名は、ユーザーが特定の機能を実行する前に、署名要件を満たす必要があるかどうかを判断します。管理者がソフトウエアを使用して電子署名を設定すると、関連するデータに署名されている場合にのみ、特定のユーザーが実行を開始できます。さらに、セッティングにより、複数の署名を要求したり、特定の役割にのみ署名できたりするように、電子署名の設定を行えます。
Sign Record機能では、オンデマンドで記録に署名することができます。
電子署名の使用は、PDFプレビューを作成することにより記録されます。
その後、署名用に署名レポートが作成されます。
実験が署名され、以降に編集を行うと電子署名が無効になることがユーザーに通知されます。
Request Signatureでは、ユーザーが電子署名を要求できます。
電子署名要求アラートにより、文書に署名が割り当てられていることが保証されます。
承認者にはログイン時に電子署名要求が通知され、保留中の署名を見ることができます。承認者はレポートに署名したり、署名に対する理由を指定したりできます。
高度なデータ解析ソフトウエア
サーモフィッシャーサイエンティフィックは、De Novo Softwareと提携し、FCS Expressフローサイトメトリー解析ソフトウエアを提供しています。FCS Expressソフトウエアを利用することにより、生データから出発して、美しくフォーマットされた理解しやすいプレゼンテーションに適した結果にいたるまでの過程を、他のどのフローサイトメトリーソフトウエアよりも簡単に短時間で行えます。本製品は、デジタルダウンロードで入手できるFCS Expressソフトウエアの1年間のライセンスで構成されています。
FCS Expressソフトウエアの特長：
- 完全に統合された分析、統計、グラフ化、レポート作成
- Microsoft Officeにインスパイアされたインターフェースの学習は容易で、統合型スプレッドシートと高分解能の直接エクスポートが利用できるため、複数のソフトウエアツールを必要とすることなく、最終的な発表レベルに達した結果を取得可能
- Attune関連の装置が完全サポートされているため、装置でのデータ取得から最終的な結果へのシームレスな移行が可能
- 豊富な専門知識を持つ専任サポートチームによる24時間以内の対応
その他のソフトウエアライセンス
For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.