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一貫性のある正確なデータ管理は、バイオプロセシングのプロセス開発やスケールアップを実施している組織にとって重要な役割を果たします。専用のデータを管理するプラットフォームとオートメーションソリューションはデータ管理に不可欠な要素です。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、信頼性の高いEmerson DeltaVプラットフォームを搭載した柔軟なソフトウェアソリューションを提供して、哺乳類細胞培養および微生物発酵プロセスの管理をサポートします。
当社のソリューションを使用すると、バイオプロセシングのスケールアップおよび拡張時のあらゆるステージでリスクの軽減を図ることができます。データを集約するとともに、重要なパラメーターをプロセスごとに効率的に測定することで、最終製品の迅速な市場投入を可能にします。その結果、プロセス制御の管理やオートメーションを行うツールに関して労力を割くことなく、プロセスの最適化とスケールアップに集中できます。
このe-learningを受講することで、動物用生物製剤製品の開発を加速するシングルユース製品の導入までの過程をよりよく理解し、またワクチン開発とバイオ医薬品の生産プロセスを統合する際の課題を特定することができます。さらに複数の生物製剤製品を取り扱う製造施設での導入プロセスの詳細についても習得いただくことができます。
効率的なデータ管理の基盤となるのは、使いやすく直感的で拡張性のある堅牢なプラットフォームです。TruBioソフトウェア、G3バイオプロセスコントローラー、センサー技術は、21 CFR Part 11への完全な準拠を維持しながらデータ取得を最適化できるように開発されています。
データを集約し、堅牢で拡張性の高いデータ管理環境を確立すれば、ユーザーは重要なプロセス機能を実行する一方で、容易に解釈できるデータを維持したり、後から利用するために保存したりできます。Thermo Scientific TruBioソフトウェアで収集されたデータは容易に抽出、統合させることができるため、スケールアップ工程で以前のデータを活用することが可能です。
これらのコントローラーは、プロセス全体を通じて高いデータ移行性と拡張性を提供します。このシリーズには、あらゆるプロセスの最適化に必要となる、生産性、品質、再現性を向上するための革新的な機能が組み込まれています。柔軟性とオープンアーキテクチャが統合されたプラットフォームで、Thermo Scientific HyPerformaシングルユースバイオリアクター(S.U.B.)だけでなく、同様にサードパーティ製のバイオリアクターにも使用できます。効果的なコントロールおよびプロセスオートメーションを実現するThermo Scientific TruBioソフトウェアは、洗練された強力かつ信頼性の高いソフトウェアです。
Thermo ScientificのTruFluorおよびTruTorrセンサープラットフォームは、バイオプロセスコンテナ(BPC)にシームレスに組み込むことができ、ユーザーフレンドリーです。Thermo Scientificのセンサーは、研究から生産規模のアプリケーションまでバイオリアクターシステムの制御および監視を可能にします。そのため、堅牢なデータ移行とエンドユーザーにとって簡易なスケールアップを実現します。
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