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基于细胞的免疫治疗
将免疫治疗从研究领域推广到临床及其他领域
最近，基于 T 细胞的免疫治疗出现激增，越来越多的研究人员对这些专门的免疫细胞产生了兴趣，特别是在嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）治疗的开发方面。无论是开发 CAR-T 治疗，其他 T 细胞免疫治疗，还是其他类型的免疫细胞治疗，我们都可以帮助将免疫治疗从研究领域推广到临床及其他领域。我们的细胞培养基和试剂能够最大程度地减少污染和变异的风险，同时提供大量的可追溯性文档（包括 FDA 药物主文件和法规支持文件）用于监管审查，从而促进从研究到商业化的无缝过渡。我们致力于帮助缩短从最初发现到批准治疗的时间。
从分离到表型鉴定的免疫治疗工作流程
我们拥有各种优质产品，供研究人员在细胞治疗开发的早期阶段使用。当细胞治疗进入临床和商业应用时，我们按 GMP 生产的细胞治疗系统（CTS）产品提供特定的细胞和基因治疗使用说明、大量的安全性测试和积极主动的监管文件。
Discover closed, scalable cell processing and electroporation systems for your GMP iPSC research and manufacturing
新! Gibco™ CTS™ Rotea™逆流离心系统-用于细胞治疗生产的封闭式细胞处理系统
Gibco CTS Xenon 电转染系统
一款用于细胞治疗的的封闭式、可放大规模的、符合GMP生产的的系统
- 处理量大且快速：处理量为1–25mL，25分钟内能够转染多达2.5x109 个T细胞；
- 性能可靠，可保持高细胞活力：使用CTS TrueCut Cas9蛋白进行基因编辑，高达90%的基因敲除效率和80%的细胞活力；
- 工艺灵活性高：仪器配备了用户可编程系统，允许用户在细胞治疗的工艺开发到商业化生产的所有阶段，根据各种细胞类型和目标递送物创建并优化电转染方案；
- 非病毒性物理转染：可用于递送DNA、RNA和蛋白质；
- 封闭式系统处理工艺：MultiShot(MS)耗材可以无菌焊接至PVC管或C-Flex管。
细胞分离和活化
生产自体免疫治疗或同种异体免疫治疗的第一步是从患者（或同种异体的供体）处收集外周血单核细胞（PBMC）。然后将这些细胞与其他单核细胞分离。Gibco CTS Dynabeads 磁珠是一种离体分离，活化和/或扩增 T 细胞的可靠技术。无论是对于多克隆 T 细胞、抗原特异性 T 细胞、基因修饰 T 细胞，调节性 T 细胞还是其他 T 细胞亚型，CTS Dynabeads 磁珠都能使 T 细胞恢复到具有与 体内活化 T 细胞相当的特性。为您的工作选择合适的 Dynabeads。
分离，活化和/或扩增 T 细胞后，使用 CTS DynaMag磁力架去除磁珠。
细胞工程
下一步可能包括对细胞进行基因修饰。免疫细胞传统上难以转染，可能需要专门的方法。我们为病毒和非病毒基因编辑提供转染试剂、慢病毒转导、电穿孔和基因编辑工具等细胞工程解决方案。
慢病毒方法
我们为生产高滴度和高性价比的贴壁和悬浮载体提供完整的解决方案，包括 Invitrogen GeneArt Elements 载体构建以及贴壁和悬浮慢病毒生产解决方案。我们的科学家不断创新，提供可扩展的解决方案，例如第一个完整的悬浮细胞慢病毒生产系统—— Gibco LV-MAX 慢病毒生产系统，该系统生产的慢病毒滴度是基于 PEI 的系统的 10 多倍，而成本不到 50％。
非病毒方法
Invitrogen Neon 转染系统可将 DNA、RNA 和蛋白质输送到细胞中，同时避免了试剂和病毒方法面临的挑战。通过使用 Neon 系统优化电穿孔条件和细胞密度，可以使多种血细胞系以及原代 T 细胞的转染效率达到 80％ 以上。
细胞培养
细胞分离后，开始培养细胞。无论是使用患者的细胞（自体细胞）还是供体细胞（同种异体细胞），维持细胞的健康都至关重要。我们的 Gibco CTS 培养基和试剂按 GMP 生产，种类多样，专门为细胞治疗生产而设计，包括无血清培养基和血清替代品。CTS 细胞培养基和试剂能够最大程度地减少污染和变异的风险，同时提供大量的可追溯性文档（包括 FDA 药物主文件和法规支持文件）用于监管审查，从而促进从研究到商业化的无缝过渡。
表型鉴定和放行检测
适当的细胞治疗产品表型鉴定对于成功开发安全有效的细胞治疗仍然至关重要。监管机构要求进行放行检测，以确认基于细胞的产品的特性、纯度、效力和安全性。所需的安全性检测通常包括无菌检测、支原体检测、内毒素检测和外来病毒检测。
赛默飞世尔科技基于流式细胞仪、实时定量 PCR、Luminex、NGS 等常用技术，提供各种稳健的相关检测产品。
细胞分离和活化
生产自体免疫治疗或同种异体免疫治疗的第一步是从患者（或同种异体的供体）处收集外周血单核细胞（PBMC）。然后将这些细胞与其他单核细胞分离。Gibco CTS Dynabeads 磁珠是一种离体分离，活化和/或扩增 T 细胞的可靠技术。无论是对于多克隆 T 细胞、抗原特异性 T 细胞、基因修饰 T 细胞，调节性 T 细胞还是其他 T 细胞亚型，CTS Dynabeads 磁珠都能使 T 细胞恢复到具有与 体内活化 T 细胞相当的特性。为您的工作选择合适的 Dynabeads。
分离，活化和/或扩增 T 细胞后，使用 CTS DynaMag磁力架去除磁珠。
细胞工程
下一步可能包括对细胞进行基因修饰。免疫细胞传统上难以转染，可能需要专门的方法。我们为病毒和非病毒基因编辑提供转染试剂、慢病毒转导、电穿孔和基因编辑工具等细胞工程解决方案。
慢病毒方法
我们为生产高滴度和高性价比的贴壁和悬浮载体提供完整的解决方案，包括 Invitrogen GeneArt Elements 载体构建以及贴壁和悬浮慢病毒生产解决方案。我们的科学家不断创新，提供可扩展的解决方案，例如第一个完整的悬浮细胞慢病毒生产系统—— Gibco LV-MAX 慢病毒生产系统，该系统生产的慢病毒滴度是基于 PEI 的系统的 10 多倍，而成本不到 50％。
非病毒方法
Invitrogen Neon 转染系统可将 DNA、RNA 和蛋白质输送到细胞中，同时避免了试剂和病毒方法面临的挑战。通过使用 Neon 系统优化电穿孔条件和细胞密度，可以使多种血细胞系以及原代 T 细胞的转染效率达到 80％ 以上。
细胞培养
细胞分离后，开始培养细胞。无论是使用患者的细胞（自体细胞）还是供体细胞（同种异体细胞），维持细胞的健康都至关重要。我们的 Gibco CTS 培养基和试剂按 GMP 生产，种类多样，专门为细胞治疗生产而设计，包括无血清培养基和血清替代品。CTS 细胞培养基和试剂能够最大程度地减少污染和变异的风险，同时提供大量的可追溯性文档（包括 FDA 药物主文件和法规支持文件）用于监管审查，从而促进从研究到商业化的无缝过渡。
表型鉴定和放行检测
适当的细胞治疗产品表型鉴定对于成功开发安全有效的细胞治疗仍然至关重要。监管机构要求进行放行检测，以确认基于细胞的产品的特性、纯度、效力和安全性。所需的安全性检测通常包括无菌检测、支原体检测、内毒素检测和外来病毒检测。
赛默飞世尔科技基于流式细胞仪、实时定量 PCR、Luminex、NGS 等常用技术，提供各种稳健的相关检测产品。
物流和临床试验管理
灌封完成后，需要给产品贴标签并配送到临床现场或临时存储地点，直到患者准备好用药。赛默飞世尔科技的全球 cGMP 存储和配送设施网络使我们能够在全球范围内实现二次包装、贴标、运输和配送，无论是由我们内部的专业快递员从生产设施即时运输到临床现场的，还是异地存储，在临床试验招募到患者后及时交货。赛默飞世尔科技具备必要的专业物流知识，能够在从细胞采集到交付给患者的整个过程中维护材料完整性。
细胞和基因治疗每个步骤的解决方案
赛默飞世尔科技致力于帮助加快细胞和基因治疗的开发进度。我们为各个开发阶段提供优质解决方案，同时提供监管文档和支持以及专家咨询，从而实验从基础研究到临床和商业化应用的无缝过渡。
本页提到的产品的预期用途各不相同。有关特定的预期用途声明，请参阅产品标签。