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培地およびバッファー調製
当社は、臨床開発の初期段階より、お客さまの一貫性、柔軟性に優れ、シンプルなワークフローの構築に協力し、有望な医薬品候補品目のシームレスな技術移管、および大規模生産への移行をサポートします。
Thermo Scientific HyPerformaシングルユースミキサー（S.U.M.）を液体トランスファーアセンブリおよびBioTitanリテンションデバイスとともに使用することにより、さまざまなスケール、流量、滅菌境界要件、分別量の間での移行が容易になります。
すぐに使用可能な標準シングルユースボトルアセンブリは、コンポーネントの個別管理あるいは複雑なシステムバリデーションの負担を軽減し、システム導入にかかる時間を短縮します。
拡大培養
業界のパイオニアである当社の提供するエンドツーエンドのソリューションと、プロセス開発およびカスタマイズサービスは、お客様の生産性を最大化すると同時に、コスト削減と市場投入までの時間短縮も実現します。
Efficient-Pro 基礎培地およびFeed培地は、製品パフォーマンスの最大化はもとより、製品力価の改善、タンパク質の品質向上、ロット間の一貫性の確保にも貢献します。
シングルユースのベンチスケール製品は、さらなる拡張に繋がるプロセスを担保します。Thermo Scientific HyPerformaのガラス製およびロッカー型バイオリアクターをバイオプロセスコントローラーおよびTruBioソフトウェアの併用により、柔軟性に優れたオープンアーキテクチャプロセスをご提供します。
細胞培養による生産
当社の提供する製品群は、開発から商用生産にいたるスケールアップを容易に実現できるよう特別に設計されています。いかに容易に実行に移すかにフォーカスされたこれらの製品が、完全なスケールアッププロセス全体をサポートします。
適切なサイズのThermo Scientific DynaDriveシングルユースバイオリアクター（S.U.B.）およびバイオプロセスコンテナ（BPC）を使用することで、収量を最適化できます。DynaDrive S.U.B.は、シードトレインプロセスを最適化し、優れたターンダウン比により小容量から大容量まですべてのスケールで最適な培養パフォーマンスを発揮します。
バイオプロセス制御および自動化ソフトウェアプラットフォームにおいて、プロセス開発のためのシンプルなソリューションおよびcGMPへの適合を念頭に置いて構築されており、プロセス開発の最適化と技術移管の合理化を一貫して実現します。
ハーベスト（回収）
ハーベスト工程プロセスに特化した効率的な製品は、細胞の回収を容易にし、ハイレベルな力価レベルの要件を満たすとともに、宿主細胞由来残存DNAの正確な定量を可能にします。
宿主細胞由来残存DNAのサンプル調製で使用されるresDNASEQ CHO PrepSEQ kitは、磁気ビーズをベースとした核酸抽出および精製のワークフローにおいて、一貫性のある絶対定量と高感度な検出が必要なアプリケーションでの優れた回収率を実現します。もたらします。
resDNASEQ Quantitative CHO DNA Kitは、定量PCR（qPCR）をベースとしたシステムで、モノクローナル抗体や他のバイオ医薬品の開発に使用されるチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞株由来の宿主細胞由来DNA検出用に最適化されています。
Thermo Scientific DynaSpinシングルユース連続遠心分離機は、優れた分離と次世代のオートメーションを実現する、堅牢なシングルユースハーベストソリューションを提供します。
キャプチャークロマトグラフィー
当社が開発したアフィニティークロマトグラフィー樹脂の革新的なポートフォリオは、次世代の抗体治療薬開発のダウンストリームプロセスの課題克服に貢献します。
CaptureSelectアフィニティークロマトグラフィー樹脂は、抗体サブドメイン領域に結合するよう開発され、新しい抗体治療薬（二重特異性モノクローナル抗体、FabフラグメントおよびFc融合タンパク質）の精製の鍵となるソリューションを提供します。また、CaptureSelectテクノロジーをベースとしているため、単一の精製ステップで純度と収率を高めることができます。
MabCaptureC™ Protein Aクロマトグラフィー樹脂は、抗体精製プロセスの生産性と効率性の向上を目的にデザインされています。高い結合容量と高度に架橋されたアガロース骨格を有するため、プロセススケールでのモノクローナル抗体の精製を効率的に行うProtein A樹脂として最適な選択肢です。
ウイルス不活化
ウイルス不活化はダウンストリームプロセスにおける重要なステップの1つです。標準マニホールド、トランスファーアセンブリ、サンプルアセンブリ、バイオプロセスコンテナ（BPC）、ハードウェアを組み合わせることで、あらゆる容量での対応が可能となります。
当社のバイオプロセスコンテナ（BPC）を液体トランスファーアセンブリおよびBioTitanリテンションデバイスとともに使用出来る堅牢かつ実装が容易なモジュールフォーマットにより、ウイルスクリアランスステップにおける封じ込めを改善できます。
当社のテクニカルチームとの協業し、各自のウイルス不活化プロセスにおけるシングルユースミキサー操作から得られる価値を最大化しましょう。
ポリッシングクロマトグラフィー
POROSクロマトグラフィー樹脂とDynaChromシングルユースクロマトグラフィーシステムを使用することにより、次世代の抗体治療薬の製造におけるダウンストリームプロセスを簡略化できます。
疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）は、疎水性の機能を利用して生体分子を精製および分離する手法です。HICは、キャプチャーステップ、中間および最終的なポリッシングステップなど、プロセスのすべてのステップで一般的に使用されています。
POROSクロマトグラフィー樹脂により、抗体や組み換えタンパク質における力価や製品需要の増大によって生じた製造上の問題の解決に取り組むことが可能です。高分離能かつ高い結合容量を持ち、流速に依存しないパフォーマンスを発揮できるPOROSクロマトグラフィー樹脂は、プロセスにおける処理能力と柔軟性の向上に役立ちます。
Thermo Scientific DynaChromシングルユースクロマトグラフィーシステムは、タンパク質精製において必要なすべての要素を備えたソリューションであり、プロセス開発から製造にいたるまで、優れた順応性とスピードを提供します。
ウイルスろ過
プレウイルス領域では、プロセスに応じて、滴定、希釈、深層ろ過、絶対ろ過、ウイルスろ過前処理など、さまざまな単位操作や中間調整が必要となる可能性があります。当社の提供するシングルユースソリューションは、これらすべてのアプリケーションに対応できます。
当社のバイオプロセスコンテナ（BPC）および液体トランスファーアセンブリを液漏れ防止操作のためにBioTitanリテンションデバイスで補強することにより、未処理プールの一部が後続の単位操作にキャリーオーバーされる可能性を最小限に抑えることができます。
Thermo Scientific Smartainer Storage Systemsのような、耐久性に優れ、シンプルな構成の外部サポートコンテナで、BPCの保管や輸送を行うことができます。
UF/DF
当社の提供する完全に統合されたqPCRベースのソリューションは、宿主細胞由来DNAの抽出と定量を想定したものであり、バイオ医薬品の開発と製造に用いるために特別に製造され、QC検査が行われています。
resDNASEQシステムは、リアルタイムPCRテクノロジーを活用した完全統合型のアッセイで、認証DNA標準試料を用いた宿主細胞由来残存DNAの定量を行うことが出来ます。宿主細胞残存DNA検査の完全なワークフローにより、サンプル調製からスタートし、5時間以内に結果を得ることが可能です。
バルク充填
当社は最終的な原薬の保管ソリューションとして、軟質および硬質の保存容器を提供しています。これらは、一連のプラグアンドプレイ方式のシングルユーストランスファーアセンブリにより、さまざまなサイズ、流路、バリエーションを組み合わせることが可能です。
Thermo Scientific Labtainer Proバイオプロセスコンテナ（BPC）をBioTitanリテンションデバイスで補強することにより、バルク充填時の液体取り扱い操作をより人間工学に基づいた方式に改良し、リークや欠損のリスクを排除することができます。
Nalgene Platinum Certified Cleanボトルとカーボーイを使用することで、それぞれのアプリケーションに求められる清浄度レベルを選択し、品質要件や規制要件を満たすことができます。
cGMP化学物質のカタログ品とサプライチェーンサービス
生物製剤開発プロセスの初期段階において、研究用途限定（RUO）からcGMP用の化学物質に切り替える際にサポートを提供できる優良サプライヤーとの連携により、リスクが最小化され、マイルストーン達成が加速します。
当社の提供する各種サービスでは、広範なcGMP化学薬品メーカーのネットワークを通じて、前臨床試験から商用生産にいたるまで、業界最先端の化学薬品ブランドのポートフォリオにアクセスできます。
製造用化学物質および調達サービスの詳細を見る
モノクローナル抗体（mAb）生産に向けたスピード、一貫性および柔軟性を維持したスケールアップ
包括的でスケーラブルなmAbプログラムの構築は、難しい課題であり、商用生産ステージに達するために必要な安全性と有効性の厳格な基準を満たさない分子が数多く存在します。こうした観点から、一貫性、拡張性、柔軟性および優れたパフォーマンスをもたらすワークフローの構築は、成功への助けとなり、新薬候補を無事に市場投入するまでに要する時間の短縮に寄与します。
開発・製造サイクルに関わらず、当社のサイエンティストチームはお客様のニーズを満たす献身的なパートナーとしてプロセスサポートの実績があります。
シングルユース製品とサービスを用いたスケールアップ
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