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R&D事業の成長と拡大は刺激的ですが、企業は、より多くのサンプル、より多くのデータ、より高い生産性に対応するためにより大きな視点で考える必要があります。そして、大きなことを考えると、新たな疑問が生じます。どのような細胞ベースのアッセイまたはin vivoアッセイが、よりハイスループットにできるでしょうか。お客様の細胞工学技術は自動化または外注が可能でしょうか。データストレージは安全なクラウドベースのシステムに移行する必要がありませんか。
当社は、バイオテクノロジーのスケールアップのための優れたソリューションを提供いたします。当社のツールとサービスはお客様の規模に合わせて拡張することができ、開発から生産および商品化まで迅速に移行できるようサポートします。
プロセスの効率化とスケールアップのための製品、技術およびサービス
タブをクリックすると、スケールアップに役立つソリューションの包括的リストが表示されます
サンプル処理
ハイスループットの核酸定量から質量分析用の自動サンプル処理まで、あらゆるものに対応する性能とスループットの高いソリューションにより、お客様の生産性を高め、優れた成果を生み出します。
クイックリンク： サンプル調製 | 遺伝子解析 | タンパク質および細胞解析
マイクロプレートリーダー
Thermo Scientific Varioskan LUXマルチモードシステムでは、96ウェルプレートでは15秒、384ウェルプレートでは45秒のスキャン時間でDNA/RNAおよびタンパク質の定量が行えます。
質量分析用のサンプル調製
自動化対応、96ウェルプレートフォーマットのThermo Scientific EasyPep 96 MSサンプル調製キットは、質量分析サンプルの調製を5時間未満で終了します。
磁気ビーズによる核酸、細胞およびタンパク質抽出
MagMAX分離キットまたはDynabeads磁気ビーズを当社のKingFisher精製システムと組み合わせることで、安定した結果が迅速に得られます。
PCRサーマルサイクラー
Applied Biosystems ProFlex PCRシステムは、究極の柔軟性とスループットを有し、3 x 32ウェルブロックからデュアル384ウェルまで最大限のスループットを実現します。
サンガーシーケンシング
Applied Biosystems 3730 Genetic Analyzerは、一体型のプレートスタッカーを搭載した96ウェルプレートまたは384ウェルプレートベースのキャピラリーシーケンサーであり、48時間連続運転することができます。
リアルタイムPCR
プレスポットされ、ドライダウンした96ウェルプレートまたは384ウェルプレートベースのApplied Biosystems TaqMan Gene Expression Assayは、わずか30～45分で結果が出ます。
プレートオートサンプラー搭載フローサイトメーター
CytKick Max Autosamplerを搭載したInvitrogen Attune NxT Flow Cytometerは、アコースティックフォーカシングフローサイトメトリーにより1日に最大21 x 96ウェルプレート*を処理することができます。
*通常の条件下で1日8時間稼働した場合
ハイコンテントスクリーニング
Thermo Scientific CellInsight CX7 LZR HCSシステムでは、共焦点設定にて3.5分で96ウェルプレートをスキャンし、画像処理から定量データを抽出し解析を行います。
ロボットマイクロプレートハンドラー
Thermo Scientific Orbitor RS2マイクロプレートムーバーは、ハイスループットのアプリケーションを可能にし、お客様のニーズに合わせてさまざまな構成でご利用いただけます。
生産
当社のカスタムサービスを用いて、バッチサイズに関係なくパフォーマンスを促進し、最適なバイオプロセシングアウトカムを達成してください。
Pluripotent Stem Cell Suspension Medium
StemScale PSC Suspension Mediumは、高品質の多能性幹細胞を1継代あたり最大10倍に拡大できます。
カスタム細胞培養培地
当社は、お客様の研究や生産のニーズに合わせてカスタマイズされた高性能なGibco製品およびサービスにより、お客様がもっとも困っている課題にお応えできるように努めています。
カスタム抗体の開発
当社では、お客様の研究ニーズにお応えするため、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組み換え抗体、フローサイトメトリー用抗体のカスタムサービスを提供しております。
タンパク質バイオロジーのバルクおよびカスタム製品
当社は、大容量の高品質イムノアッセイ試薬および生化学製品をご提供し、お客様のプロセスや製品開発のパイプラインを拡大するお手伝いをいたします。
マルチプレックス
貴重なサンプルを最大限に活用するため、同時測定によるデータの正確性と変動の低減を実現するマルチプレックスプラットフォームを提供しています。当社のソリューションは、1つのサンプルから複数の分析物を同時に検出し、1回のランで複数のサンプルについて検出できます。
マイクロアレイを用いたトランスクリプトームプロファイリング
Applied Biosystems Clariom D AssayおよびClariom S Assayでは、最小インプット量50 ngのRNAでトランスクリプトーム解析が可能です。
PCR Master Mix
Applied Biosystems Platinum Multiplex PCR Master Mixは、エンドポイントマルチプレックスPCR用に特化して設計されており、一回の反応で最大20個のアンプリコンを増幅します。
マルチプレックス遺伝子発現解析
Invitrogen QuantiGene Plex遺伝子発現アッセイでは、サンプルから直接、1サンプルあたり最大80までターゲットの遺伝子発現測定を行えます。
次世代シーケンシング
シンプルで汎用性の高いテクノロジーにより、数十から数百の遺伝子を標的として、変異の種類を問わず少ないインプット量で難しいサンプルでもシーケンスすることができます。
イメージングシステム
Invitrogen EVOS M7000 Imaging System では、20種以上のLEDライトキューブから選択して、4つの蛍光チャネルと1つの透過光チャネルでの撮影が可能です。
抗体パネルを用いたフローサイトメーター
Invitrogen Attune NxT Flow Cytometerでは、無料の抗体パネルデザインサポートツールによりパネルを構築し最大14色の検出が可能です。
ハイコンテントスクリーニング
Thermo Scientific CellInsight CX7 LZR High-Content Screeningを用いた細胞レベルのマルチプレックスフェノタイピング用の7色レーザー励起。
Western Blot Imaging System
Invitrogen iBright FL1500では、マルチチャネル蛍光マルチプレックスを用いて、単一ブロットでタンパク質またはタンパク質変異体を最大4つまで画像化することができます。
定量的マルチプレックスプロテオミクス
Thermo Scientific TMTpro 16-plex isobaric mass tagで最大16サンプル標識することによって、同等のラベルフリー質量分析法の半分の時間で結果が得られます。
マルチプレックスタンパク質バイオマーカー解析
Invitrogen ProcartaPlexマルチプレックス イムノアッセイを用いれば、わずか25 μLの単一サンプルから最大65のタンパク質標的を測定できます。
Luminex装置
Invitrogen Luminex FLEXMAP 3D Instrument Systemは、汎用性の高い、ハイスループットなタンパク質定量のためのマルチプレックスプラットフォームです。
外部委託
信頼できる専門家と提携することで効率を上げ、新しいスキルや機器の導入に伴う弊害を除去します。
分析バリデーションのコンサルティングサービス
お客様のラボの分析バリデーションプロジェクトを当社にお任せいただければ、お客様ご自身で実施された場合よりも最大75%早く新規試験を導入いただけます。
データ管理
安全なクラウドベースの装置およびソフトウェアを備えたさまざまなプラットフォーム上でデータ管理の簡素化とパートナー提携が行えます。
21 CFR Part 11準拠サポートソフトウェアの使用可能機器
FDAは、1997年8月に21 CFR Part 11として知られる電子記録および署名規則を発行しました。※このルールは、紙の文書の代わりに電子文書を使用する際の要件を定義しています。この法律は、電子的に保存された記録の信頼性を確保するために必要なシステム要素、制御、および手順を規定しています。
21 CFR Part 11への準拠は、手順要件と技術要件の両方で構成されています。手順要件は、エンドユーザーが策定する標準操作手順で、技術要件は使用するコンプライアンス管理ソフトウェアの機能特性です。技術要件を満たすだけでは、21 CFR part 11への準拠は保証されません。コンプライアンスは、エンドユーザーの作業プロセスと使用するシステムによる結果です。
当社の21 CFR Part 11準拠サポートソフトウェアの使用可能機器は、以下の通りです。
マイクロプレートリーダー
フローサイトメーター
細胞処理システム
Western Blot Imaging System
※https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/part-11-electronic-records-electronic-signatures-scope-and-application#i（2020年2月27日アクセス）
当社のサービスおよびサポート部門では、21 CFR part 11ソフトウェアライセンスに加えて、お客様の機器、ソフトウェア、コンピューターのバリデーションのお役に立てるサービスをいくつか提供しています。利用可能なプログラムは以下の通りです。IQ/OQおよびコンピューターソフトウェアバリデーションサービス。詳細はthermofisher.com/csvをご覧ください。
クラウドベースのデータストレージ
Connectは、安全なクラウドベースのデータストレージであり、科学的解析アプリとピアコラボレーションツールによって、ラボの効率を大胆に刷新します。
ラボデータ管理ソフトウェア
Thermo Fisher Platform for Scienceソフトウェアは、ワークフローをサポートするよう設計された基礎データの管理基盤です。
クラウドベースのソフトウェアによる機器
実験台から離れた場所でのデータ解析に使用できる、シンプルで直感的なソフトウェアを備えた機器です。Thermo Fisher Cloudプラットフォームにソフトウェアを統合することで、利便性の高い一元管理できる解析およびデータ管理ソリューションを提供し、データからより多くの生物学的情報を取得することができるようになります。
製品開発
研究から商業化まで製品のパイプライン全体の移行を容易にし、商業利用権の取得、ベストインプット・マテリアルの保証、規制遵守を達成するための実証済みの品質基準を提供します。
サンプル処理
ハイスループットの核酸定量から質量分析用の自動サンプル処理まで、あらゆるものに対応する性能とスループットの高いソリューションにより、お客様の生産性を高め、優れた成果を生み出します。
クイックリンク： サンプル調製 | 遺伝子解析 | タンパク質および細胞解析
マイクロプレートリーダー
Thermo Scientific Varioskan LUXマルチモードシステムでは、96ウェルプレートでは15秒、384ウェルプレートでは45秒のスキャン時間でDNA/RNAおよびタンパク質の定量が行えます。
質量分析用のサンプル調製
自動化対応、96ウェルプレートフォーマットのThermo Scientific EasyPep 96 MSサンプル調製キットは、質量分析サンプルの調製を5時間未満で終了します。
磁気ビーズによる核酸、細胞およびタンパク質抽出
MagMAX分離キットまたはDynabeads磁気ビーズを当社のKingFisher精製システムと組み合わせることで、安定した結果が迅速に得られます。
PCRサーマルサイクラー
Applied Biosystems ProFlex PCRシステムは、究極の柔軟性とスループットを有し、3 x 32ウェルブロックからデュアル384ウェルまで最大限のスループットを実現します。
サンガーシーケンシング
Applied Biosystems 3730 Genetic Analyzerは、一体型のプレートスタッカーを搭載した96ウェルプレートまたは384ウェルプレートベースのキャピラリーシーケンサーであり、48時間連続運転することができます。
リアルタイムPCR
プレスポットされ、ドライダウンした96ウェルプレートまたは384ウェルプレートベースのApplied Biosystems TaqMan Gene Expression Assayは、わずか30～45分で結果が出ます。
プレートオートサンプラー搭載フローサイトメーター
CytKick Max Autosamplerを搭載したInvitrogen Attune NxT Flow Cytometerは、アコースティックフォーカシングフローサイトメトリーにより1日に最大21 x 96ウェルプレート*を処理することができます。
*通常の条件下で1日8時間稼働した場合
ハイコンテントスクリーニング
Thermo Scientific CellInsight CX7 LZR HCSシステムでは、共焦点設定にて3.5分で96ウェルプレートをスキャンし、画像処理から定量データを抽出し解析を行います。
ロボットマイクロプレートハンドラー
Thermo Scientific Orbitor RS2マイクロプレートムーバーは、ハイスループットのアプリケーションを可能にし、お客様のニーズに合わせてさまざまな構成でご利用いただけます。
生産
当社のカスタムサービスを用いて、バッチサイズに関係なくパフォーマンスを促進し、最適なバイオプロセシングアウトカムを達成してください。
Pluripotent Stem Cell Suspension Medium
StemScale PSC Suspension Mediumは、高品質の多能性幹細胞を1継代あたり最大10倍に拡大できます。
カスタム細胞培養培地
当社は、お客様の研究や生産のニーズに合わせてカスタマイズされた高性能なGibco製品およびサービスにより、お客様がもっとも困っている課題にお応えできるように努めています。
カスタム抗体の開発
当社では、お客様の研究ニーズにお応えするため、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組み換え抗体、フローサイトメトリー用抗体のカスタムサービスを提供しております。
タンパク質バイオロジーのバルクおよびカスタム製品
当社は、大容量の高品質イムノアッセイ試薬および生化学製品をご提供し、お客様のプロセスや製品開発のパイプラインを拡大するお手伝いをいたします。
マルチプレックス
貴重なサンプルを最大限に活用するため、同時測定によるデータの正確性と変動の低減を実現するマルチプレックスプラットフォームを提供しています。当社のソリューションは、1つのサンプルから複数の分析物を同時に検出し、1回のランで複数のサンプルについて検出できます。
マイクロアレイを用いたトランスクリプトームプロファイリング
Applied Biosystems Clariom D AssayおよびClariom S Assayでは、最小インプット量50 ngのRNAでトランスクリプトーム解析が可能です。
PCR Master Mix
Applied Biosystems Platinum Multiplex PCR Master Mixは、エンドポイントマルチプレックスPCR用に特化して設計されており、一回の反応で最大20個のアンプリコンを増幅します。
マルチプレックス遺伝子発現解析
Invitrogen QuantiGene Plex遺伝子発現アッセイでは、サンプルから直接、1サンプルあたり最大80までターゲットの遺伝子発現測定を行えます。
次世代シーケンシング
シンプルで汎用性の高いテクノロジーにより、数十から数百の遺伝子を標的として、変異の種類を問わず少ないインプット量で難しいサンプルでもシーケンスすることができます。
イメージングシステム
Invitrogen EVOS M7000 Imaging System では、20種以上のLEDライトキューブから選択して、4つの蛍光チャネルと1つの透過光チャネルでの撮影が可能です。
抗体パネルを用いたフローサイトメーター
Invitrogen Attune NxT Flow Cytometerでは、無料の抗体パネルデザインサポートツールによりパネルを構築し最大14色の検出が可能です。
ハイコンテントスクリーニング
Thermo Scientific CellInsight CX7 LZR High-Content Screeningを用いた細胞レベルのマルチプレックスフェノタイピング用の7色レーザー励起。
Western Blot Imaging System
Invitrogen iBright FL1500では、マルチチャネル蛍光マルチプレックスを用いて、単一ブロットでタンパク質またはタンパク質変異体を最大4つまで画像化することができます。
定量的マルチプレックスプロテオミクス
Thermo Scientific TMTpro 16-plex isobaric mass tagで最大16サンプル標識することによって、同等のラベルフリー質量分析法の半分の時間で結果が得られます。
マルチプレックスタンパク質バイオマーカー解析
Invitrogen ProcartaPlexマルチプレックス イムノアッセイを用いれば、わずか25 μLの単一サンプルから最大65のタンパク質標的を測定できます。
Luminex装置
Invitrogen Luminex FLEXMAP 3D Instrument Systemは、汎用性の高い、ハイスループットなタンパク質定量のためのマルチプレックスプラットフォームです。
外部委託
信頼できる専門家と提携することで効率を上げ、新しいスキルや機器の導入に伴う弊害を除去します。
分析バリデーションのコンサルティングサービス
お客様のラボの分析バリデーションプロジェクトを当社にお任せいただければ、お客様ご自身で実施された場合よりも最大75%早く新規試験を導入いただけます。
データ管理
安全なクラウドベースの装置およびソフトウェアを備えたさまざまなプラットフォーム上でデータ管理の簡素化とパートナー提携が行えます。
21 CFR Part 11準拠サポートソフトウェアの使用可能機器
FDAは、1997年8月に21 CFR Part 11として知られる電子記録および署名規則を発行しました。※このルールは、紙の文書の代わりに電子文書を使用する際の要件を定義しています。この法律は、電子的に保存された記録の信頼性を確保するために必要なシステム要素、制御、および手順を規定しています。
21 CFR Part 11への準拠は、手順要件と技術要件の両方で構成されています。手順要件は、エンドユーザーが策定する標準操作手順で、技術要件は使用するコンプライアンス管理ソフトウェアの機能特性です。技術要件を満たすだけでは、21 CFR part 11への準拠は保証されません。コンプライアンスは、エンドユーザーの作業プロセスと使用するシステムによる結果です。
当社の21 CFR Part 11準拠サポートソフトウェアの使用可能機器は、以下の通りです。
マイクロプレートリーダー
フローサイトメーター
細胞処理システム
Western Blot Imaging System
※https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/part-11-electronic-records-electronic-signatures-scope-and-application#i（2020年2月27日アクセス）
当社のサービスおよびサポート部門では、21 CFR part 11ソフトウェアライセンスに加えて、お客様の機器、ソフトウェア、コンピューターのバリデーションのお役に立てるサービスをいくつか提供しています。利用可能なプログラムは以下の通りです。IQ/OQおよびコンピューターソフトウェアバリデーションサービス。詳細はthermofisher.com/csvをご覧ください。
クラウドベースのデータストレージ
Connectは、安全なクラウドベースのデータストレージであり、科学的解析アプリとピアコラボレーションツールによって、ラボの効率を大胆に刷新します。
ラボデータ管理ソフトウェア
Thermo Fisher Platform for Scienceソフトウェアは、ワークフローをサポートするよう設計された基礎データの管理基盤です。
クラウドベースのソフトウェアによる機器
実験台から離れた場所でのデータ解析に使用できる、シンプルで直感的なソフトウェアを備えた機器です。Thermo Fisher Cloudプラットフォームにソフトウェアを統合することで、利便性の高い一元管理できる解析およびデータ管理ソリューションを提供し、データからより多くの生物学的情報を取得することができるようになります。
製品開発
研究から商業化まで製品のパイプライン全体の移行を容易にし、商業利用権の取得、ベストインプット・マテリアルの保証、規制遵守を達成するための実証済みの品質基準を提供します。
バイオテクにおけるスケールアップの成功事例
バイオテク企業にとって、研究開発を通してそのプロセスのスケールアップの機会を見つけることは、貴重な時間の節約と、ワークフローのいくつかの段階で効率を上げることにつながります。たとえば、サンプル調製の段階であれば、細胞分離、DNAおよびRNA分離などの反復する操作の規模を拡大することによって、時間効率を改善することができます。また、医薬品候補の試験および最適化の段階であれば、より高いスループットでのサンプルの解析とデータの質が、創薬を前進させる鍵となります。さらに、治療薬、ワクチンおよび診断ツールの生物学的機能は、フローサイトメトリーやイメージングを用いることによって、細胞ベースのアッセイとin vivoアッセイのいずれの試験においてもスケールアップが可能です。当社のバイオテクの成功事例から、他のお客様がどのように研究の各段階を拡大することに成功してきたかご覧ください。
For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.
Style Sheet for Global Design System