再生医療

• CTSブランドの汎用機器
• cGMP製造のサポート
• クリーンルーム適合
• シングルユース製品

• 拡張性のあるウイルスベクター産生システム（LV / AAV）
• エレクトロポレーション
• CRISPR、TALENを利用したゲノム編集

• ウイルスベクター製造（LV / AAV）
• ウイルスベクターの精製樹脂
• プラスミドDNA製造（ファーメンター / ペプトン）
• CDMOサービス

• CTSブランドの培地試薬
• 閉鎖系自動細胞処理装置
• CAR-T細胞の閉鎖系製造
• CDMOサービス

• プロセス開発と製造でのサポート
• 大容量特注培地
• シングルユーステクノロジー

• 不純物分析（残存DNA、マイコプラズマ、ラブドウイルス）
• ウイルスベクターの品質（質量分析器 / 電子顕微鏡）
• 細胞解析・分析装置

• 検体採取、コールドチェーンロジスティクス
• 液体窒素保管
• 治験薬パッケージ、ラベリング、配送

• GMP 受託製造
• 供給契約
• 商用ライセンス付与

cGMP 製造

• 21 CFR Part 820に準拠、USP<1043> / Ph Eur 5.2.12に従う
• 製造サイトはFDA登録済みで ISO 13485 を取得。監査を定期的に実施。

分析試験 各種文書

• 各種文書の管理（ドラッグマスターファイル、原産地証明書、レギュラトリーサポートファイル）
• 徹底した分析試験（エンドトキシン試験、マイコプラズマ試験、無菌試験、など）

豊富な実績

• バイオ医薬の原材料として30年以上の実績と経験

安定供給

• バックアップ体制のある製造施設
• 製造施設の拡充のための継続的な投資
• 充実したサプライチェーンと多段階的な安全在庫管理

規制対応

• FDA に登録され ISO 13458 を取得
• cGMP に準拠（21 CFR Part 820 ）
• 原材料リスク評価（USP <1043>*）
• CTS 製品向けの各種文書の管理

品質

• 頑健性のある品質マネジメントシステム
• 動物由来成分を含まない製造能の拡充
• コンタミネーションリスクを最小化するための高度な専門分析法の導入

cGMP ウイルスベクターCDMOサービス

• Alachua, FL
• Cambridge, MA
• Lexington, MA
• Plainville, MA
• Gosselies, Belgium
• Seneffe, Belgium

cGMP Plasmid DNA　CDMOサービス

• Carlsbad, CA
• Watertown, MA

cGMP 細胞治療CDMOサービス

• Princeton, NJ
• San Francisco, CA (UCSF)

• 血清代替品（免疫細胞用）： CTS™ Immune Cell SR
• 無血清培地（T細胞用）： CTS™ OpTmizer™ T Cell Expansion SFM
• 無血清培地（免疫細胞用）： CTS™ AIM V™ SFM
• 凍結保存液： CTS™ PSC Cryopreservation Kit
• 凍結保存液： CTS™ Synth-a-Freeze™ Medium
• 細胞解離剤： CTS™ TrypLE™ Select Enzyme
• サプリメント： CTS™ N-2 Supplement
• 培地： CTS™ Opti-MEM™ I Medium

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